Program Sertifikasi Pihak Ketiga FDA: Bagaimana Audit Akreditasi Memcepatkan Impor Makanan AS

Program Sertifikasi Pihak Ketiga yang Diakreditasi FDA adalah salah satu peruntukan yang paling menanti masa depan FSMA, mewujudkan sistem terstruktur di mana kemudahan makanan asing boleh di audit dan disahkan oleh organisasi audit yang diiktiraf FDA. Ditubuhkan di bawah Seksyen 808 Akta FD&C (sebagai ditambah oleh Seksyen 307 FSMA) dan dilaksanakan melalui 21 CFR Bahagian 1, Subpart M, program ini mewujudkan rangka kerja tiga peringkat: FDA mengakui badan pengiktirafan, yang mengiktirafan badan pengiktirafan, yang mengkaji dan mengesahkan kemudahan makanan asing dan produk mereka. Sertifikasi di bawah program ini berfungsi untuk dua tujuan penting ia membolehkan pemimport untuk mengambil bahagian dalam Program Pemimport yang Berkualiti Sukarela (VQIP) untuk kemasukan import yang dipercepat, dan ia membolehkan FDA untuk memerlukan pensijilan sebagai syarat import untuk makanan tertentu dari negara tertentu.

Bagaimana struktur akreditasi tiga peringkat berfungsi

Program ini beroperasi melalui struktur akreditasi dan pensijilan berlapis. Di atas, FDA mengakui badan akreditasi organisasi dengan kecekapan dan keupayaan untuk menilai dan mengiktiraf badan pensijilan. Badan pengiktirafan yang diiktiraf kemudian mengiktirafan badan pengiktirafan pihak ketiga organisasi audit yang telah menunjukkan mereka memenuhi keperluan FDA untuk menjalankan audit keselamatan makanan kemudahan asing. Badan pensijilan yang diiktiraf ini menjalankan audit di tapak kemudahan makanan asing dan, berdasarkan penemuan audit, mengeluarkan sijil yang membuktikan bahawa kemudahan dan produknya memenuhi keperluan keselamatan makanan FDA yang berkenaan. Sertifikat itu dikemukakan kepada FDA secara elektronik dan menjadi sebahagian daripada rekod pematuhan kemudahan.

Audit peraturan versus perundingan

Program ini membezakan antara audit peraturan dan audit perundingan. Audit peraturan dijalankan untuk tujuan mengeluarkan pensijilan yang akan digunakan untuk kelayakan VQIP atau pensijilan wajib ia mesti tidak diumumkan, mesti meliputi semua keperluan keselamatan makanan FDA yang berkenaan, dan hasilnya mesti dilaporkan kepada FDA. Audit perundingan adalah audit sukarela, diumumkan bahawa kemudahan boleh meminta untuk menilai status kepatuhan dan mengenal pasti bidang yang perlu diperbaiki sebelum menjalani audit peraturan. Hasil audit perundingan tidak dilaporkan kepada FDA dan tidak boleh digunakan untuk tujuan pensijilan. Pengeluar asing harus mempertimbangkan untuk meminta audit perundingan sebagai langkah persiapan sebelum berkomitmen untuk proses audit peraturan.

Sertifikat kelayakan VQIP

Manfaat utama pensijilan pihak ketiga yang diiktiraf untuk kebanyakan kemudahan makanan asing adalah membolehkan pengimport AS mereka untuk mengambil bahagian dalam VQIP. Untuk memenuhi syarat untuk VQIP, pemimport mesti menunjukkan bahawa makanan yang diimport berasal dari kemudahan yang disahkan di bawah program pensijilan pihak ketiga yang diiktiraf oleh FDA. Keterlibatan VQIP menyediakan pemeriksaan dan pelepasan kemasukan import FDA yang dipercepat, yang diterjemahkan kepada pembersihan yang lebih cepat di pelabuhan AS dan mengurangkan risiko pemeriksaan rutin atau penahanan. Bagi pemimport bervolume tinggi, VQIP boleh memberikan faedah operasi dan kewangan yang signifikan dengan mengurangkan kelewatan pelabuhan, caj penundaan dan ketidakpastian rantaian bekalan.

Sertifikasi wajib di bawah Seksyen 303

Seksyen 303 FSMA memberi kuasa kepada FDA untuk menuntut, sebagai syarat kemasukan, bahawa barang makanan yang diimport ke Amerika Syarikat disertai dengan sijil yang dikeluarkan oleh badan sijil pihak ketiga yang diiktiraf. FDA boleh mewajibkan pensijilan wajib apabila ia menentukan bahawa makanan menimbulkan ancaman akibat kesihatan yang serius atau kematian kepada manusia atau haiwan, atau apabila FDA telah menolak kemasukan makanan kerana ia kelihatan telah disia-siakan. Apabila pensijilan wajib dikenakan, sebarang penghantaran makanan yang terjejas yang tidak membawa pensijilan yang sah akan ditolak masuk. Otoriti ini memberi FDA alat yang kuat untuk menangani masalah keselamatan makanan yang berterusan yang berkaitan dengan makanan tertentu dari negara atau rantau tertentu.

Bagaimana FDABridge membantu dengan kesediaan pensijilan

FDABridge memastikan pendaftaran kemudahan FDA anda, penunjukan Agen AS, dan dokumentasi keselamatan makanan anda terkini dan tepat elemen pematuhan asas yang dinilai badan pensijilan pihak ketiga semasa audit mereka. Walaupun FDABridge tidak menjalankan audit pihak ketiga, kami menyediakan kemudahan makanan asing untuk proses audit dengan memastikan semua pengajuan peraturan dalam keadaan baik. Kunjungi fdabridge.com/food untuk mengetahui perkhidmatan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan kesediaan pensijilan anda.