CPNP: Apa Arti Akronim dan Apa Proses Pengumuman Sebenarnya Terlibat

CPNP bermaksud Portal Pengumuman Produk Kosmetik. Ia adalah sistem dalam talian yang dikendalikan oleh Suruhanjaya Eropah yang melalui setiap produk kosmetik yang dijual di Kesatuan Eropah mesti diumumkan sebelum ia dimasukkan ke pasaran. CPNP bukan sistem pendaftaran dalam erti kata FDA tiada nombor pendaftaran dikeluarkan, tiada sijil dihasilkan, dan pemberitahuan bukan kelulusan produk. Ia adalah satu maklumat pra-pasaran yang membolehkan pihak berkuasa EU mempunyai data produk dalam fail sebelum pengguna menggunakan produk itu.

Siapa yang mengemukakan pemberitahuan CPNP

Di bawah Peraturan EU 1223/2009 mengenai produk kosmetik, Orang yang bertanggungjawab (RP) mengemukakan pemberitahuan CPNP. Orang yang bertanggungjawab adalah entiti undang-undang yang ditubuhkan di EU yang bertanggungjawab secara undang-undang untuk pematuhan produk dengan undang-undang kosmetik EU. Jenama bukan EU pengeluar dari Amerika Syarikat, Turki, Korea Selatan, China, Brazil, atau di mana-mana di luar EU tidak boleh mengemukakan pemberitahuan CPNP secara langsung. Mereka mesti menunjuk orang yang bertanggungjawab EU terlebih dahulu. Orang yang bertanggungjawab kemudian menghantar pemberitahuan melalui CPNP atas nama jenama. Itulah sebabnya kemasukan ke pasaran EU untuk jenama kosmetik bukan EU adalah proses dua langkah: menunjuk Pemilik EU, kemudian menyerahkan pemberitahuan CPNP melalui RP itu.

Maklumat apa yang masuk ke pemberitahuan CPNP

Pemberitahuan CPNP mengandungi: kategori produk kosmetik (seperti yang didefinisikan dalam Peraturan EU 1223/2009 Lampiran I), nama produk (dan mana-mana nama dagangan), negara asal produk yang dihasilkan di luar EU, maklumat kenalan orang yang bertanggungjawab, senarai lengkap bahan dalam format INCI, formula asal (komposisi kuantitatif), foto produk yang menunjukkan label, dan formula bingkai atau formula lengkap bergantung kepada sama ada produk menggunakan pendekatan bingkai. Untuk produk yang mengandungi nanomaterial, pewarna, pengawet, atau penapis UV yang disenaraikan dalam lampiran peraturan, data tambahan diperlukan. Pengumuman itu dikemukakan dalam bahasa negara anggota EU di mana RP terletak, atau dalam bahasa Inggeris jika RP beroperasi di pelbagai negara anggota.

Perbezaan antara pemberitahuan CPNP dan dokumentasi keselamatan produk

Menghadirkan pemberitahuan CPNP tidak bermakna produk telah dinilai untuk keselamatan atau diluluskan untuk dijual. Pengumuman adalah satu penghantaran data ia memberitahu pihak berkuasa apa yang ada di pasaran. Dokumen keselamatan yang dipanggil File Maklumat Produk (PIF) adalah berasingan dan mesti disimpan oleh Orang yang bertanggungjawab. PIF merangkumi Laporan Keselamatan Produk Kosmetik (CPSR) yang disediakan oleh penarafan keselamatan yang berkelayakan, formula produk, kaedah pembuatan, penerangan produk, dan pembuktian tuntutan. Pengumuman CPNP tidak lengkap dan tidak mewujudkan akses pasaran yang sah kecuali PIF juga disediakan dan tersedia untuk pemeriksaan. Banyak jenama bukan EU menghantar pemberitahuan CPNP tetapi mengabaikan PIF, yang meletakkan Orang yang bertanggungjawab dan jenama dalam risiko undang-undang.

CPNP dan UK SCPN selepas Brexit

Selepas Brexit, UK mencipta sistem pemberitahuan sendiri: Pengumuman Produk Kosmetik (SCPN) yang dihantar melalui portal kerajaan UK. Produk yang dijual di UK memerlukan Person Responsible UK dan pengajuan SCPN yang berasingan mereka tidak dilindungi oleh pemberitahuan CPNP yang dikemukakan kepada pihak berkuasa EU. Jenama yang menjual di EU dan UK mesti menguruskan dua hubungan Orang Yang Bertanggung Jawab dan dua pemberitahuan. CPNP dan SCPN menggunakan format data yang sama tetapi sistem yang berbeza secara undang-undang.

Bagaimana FDABridge menyokong pematuhan kosmetik EU

Perkhidmatan kosmetik EU FDABridge meliputi penunjukan Orang yang bertanggungjawab EU, pemberian pemberitahuan CPNP, dan penyelarasan Penyediaan File Maklumat Produk. Untuk jenama yang memasuki kedua-dua pasaran EU dan UK, kami menyelaraskan kedua-dua CPNP dan SCPN submission. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk gambaran keseluruhan perkhidmatan atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan portfolio produk anda.