Apa yang berlaku di pelabuhan AS Apabila Produk yang Diatur FDA Anda Datang: Proses Import Dijelaskan

Bagi pengeluar asing, proses import AS adalah kotak hitam anda menghantar bekas, dan ia sama ada bersihkan atau tidak. Memahami apa yang sebenarnya berlaku di pelabuhan antara ketibaan kapal dan pelepasan produk boleh membantu anda mengelakkan kesilapan dalam memfailkan, jurang dokumen, dan kegagalan pematuhan yang menyebabkan kelewatan, penahanan, dan penolakan. Proses import untuk produk yang dikawal FDA melibatkan pelbagai agensi, sistem skrining elektronik, dan titik keputusan, dan penyediaan pematuhan pengeluar menentukan hasil pada setiap peringkat.

Sebelum kedatangan: Mempunyai pendaftaran dan pemberitahuan sebelum

Sebelum kapal tiba di pelabuhan AS, broker kastam memfailkan entri melalui Environnement Commercial Automatis (ACE), yang menghantar data kemasukan kepada CBP dan FDA. Untuk produk makanan, Pemberitahuan Sebelum mesti telah difailkan dengan FDA melalui Interface Sistem Pemberitahuan Sebelum (PNSI) atau melalui ACE Pemberitahuan Sebelum mesti diterima sekurang-kurangnya 15 hari sebelum ketibaan untuk penghantaran lautan. Data kemasukan termasuk penerangan produk, klasifikasi HTS, kod produk FDA, nombor pendaftaran FDA pengeluar, negara asal, nilai, dan kuantiti. ACE secara automatik mengarahkan entri yang dikawal FDA ke FDA untuk dikaji semula, dan sistem PREDICT FDA menetapkan skor risiko kepada setiap entri sebelum pelabuhan kapal.

Kedatangan dan pemeriksaan FDA

Apabila kapal tiba dan bekas itu dilepaskan, entri itu berada dalam status "menunggu" dengan CBP (untuk pelepasan kastam) dan FDA (untuk pelepasan peraturan). FDA menyemak entri secara elektronik, memeriksa status pendaftaran pengeluar, skor risiko PREDICT, sama ada produk atau pengeluar disenaraikan pada sebarang amaran import, dan sama ada data kemasukan adalah konsisten dan lengkap. Jika entri lulus skrining elektronik pendaftaran adalah semasa, tiada amaran import berlaku, skor PREDICT rendah, dan data adalah konsisten FDA boleh melepaskan penghantaran tanpa pemeriksaan lanjut. Ini adalah senario terbaik, dan ia adalah hasil yang biasa dilami oleh pengeluar yang bersedia dengan baik dengan sejarah pematuhan yang bersih.

Pemeriksaan, pengambilan sampel, dan penangkapan

Jika FDA menandakan entri untuk kajian lanjut berdasarkan skor PREDICT, status peringatan import, pemilihan rawak, atau kecerdasan khusus penghantaran diletakkan di atas tolok dan mungkin dikenakan kajian dokumen, pemeriksaan label, pemeriksaan fizikal, atau pengambilan sampel untuk analisis makmal. Semasa ditahan, bekas itu kekal di terminal pelabuhan atau dipindahkan ke gudang yang terikat. Pembawa import menanggung semua kos penyimpanan terminal, caj demurrage dari jalur penghantaran, caj gudang, dan caj pengendalian. Kos ini bertambah setiap hari dan boleh menjadi besar dengan cepat, terutamanya untuk produk yang boleh rosak atau penghantaran yang sensitif masa. Analisis makmal, jika diperlukan, boleh mengambil masa beberapa hari hingga beberapa minggu bergantung kepada ujian yang diarahkan.

Keputusan FDA: pembebasan, penahanan, atau penolakan

Selepas menyelesaikan kajian atau pemeriksaan, FDA mengeluarkan salah satu daripada tiga keputusan. Perkembangan bermakna produk itu dibenarkan untuk diimport dan boleh terus ke pengimport. Penangguhan bermaksud FDA telah mengenal pasti pelanggaran yang jelas dan menahan produk sehingga kajian lanjut pemimport menerima pemberitahuan tindakan FDA yang menerangkan pelanggaran yang dicurigai dan mempunyai peluang untuk memberikan bukti bahawa produk itu mematuhi. Penolakan bermaksud FDA telah menentukan bahawa produk melanggar Akta FD&C dan menolak kemasukan produk mesti dieksport atau dimusnahkan dalam tempoh 90 hari dengan kos importir. Setiap penahanan dan penolakan direkodkan di pangkalan data import FDA dan mempengaruhi sejarah pematuhan pengeluar dan skor PREDICT masa depan.

Selepas pemasangan dan pengedaran

Setelah FDA melepaskan barangan, CBP melengkapkan proses pelepasan kastam mengumpulkan cukai, mengesahkan kelayakan perjanjian perdagangan, dan mengeluarkan pelepasan. Pengimport boleh kemudian mengambil alih barang dan mengedarkannya ke dalam perdagangan AS. Walau bagaimanapun, pembebasan FDA di pelabuhan tidak memberikan kekebalan daripada tindakan FDA lanjut jika produk kemudian didapati telah disia-siakan, salah jenama, atau tidak mematuhi, FDA boleh mengambil tindakan penguatkuasaan terhadap produk itu semasa ia berada dalam perdagangan AS, termasuk penyitaan, pengembalian, dan Surat Amaran. Permohonan kemasukan bukan jaminan pematuhan; Ia adalah penentuan kebolehbolehpuasan pada masa tertentu.

Bagaimana FDABridge memastikan pembersihan pelabuhan yang lancar

FDABridge memastikan bahawa prasyarat peraturan untuk pemasangan import yang lancar pendaftaran kemudahan semasa, penunjukan Agen AS yang tepat, dan klasifikasi produk yang betul telah dilaksanakan sebelum produk anda sampai ke pelabuhan AS. Produk dari kemudahan yang berdaftar dengan betul dengan sejarah pematuhan yang bersih lebih cepat dan menghadapi pemeriksaan yang lebih sedikit. Kunjungi fdabridge.com untuk melihat perkhidmatan pendaftaran kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keperluan pematuhan anda.