Amaran Import FDA dan DWPE: Skop dan Permohonan Penyingkiran

Amaran Import FDA boleh terhad kepada firma, produk, negara atau kawasan dan kod produk tertentu. Red List menunjukkan kemasukan yang tertakluk kepada penahanan tanpa pemeriksaan fizikal (DWPE); Green List boleh menyenaraikan pengecualian dan Yellow List menunjukkan pengawasan lebih rapi. Semak skop amaran khusus. Tidak semua produk atau penghantaran firma yang tersenarai disekat secara automatik.

CBP mengendalikan kemasukan kastam, manakala FDA menilai produk di bawah bidang kuasanya dan boleh menahan kemasukan itu. Penahanan bukan penolakan muktamad; pihak berkaitan boleh memberi respons mengikut prosedur. Import Refusal Report FDA dikemas kini setiap bulan bagi penolakan muktamad, bukan rekod awam kekal yang lengkap bagi setiap penahanan, pelepasan dan tahanan kastam.

Permohonan untuk dikeluarkan daripada DWPE dinilai mengikut amaran, produk, masalah dan skop penyenaraian berdasarkan keseluruhan bukti. Siasatan, tindakan pembetulan dan pencegahan, sejarah penghantaran, ujian atau audit mungkin berkaitan mengikut kes. Tiada syarat sejagat lima penghantaran bersih, ujian makmal, pemeriksaan FDA atau tempoh semakan tetap.

Berikan nombor amaran, produk, notis FDA dan rekod sedia ada kepada FDABridge untuk penilaian awal dan skop kerja bertulis. Halaman ini tidak mengesahkan perkhidmatan mengurus petisyen dan tidak menjamin pelepasan, penyingkiran, masa atau pelepasan kastam. Jangan hantar kata laluan melalui borang awam.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals