Bagaimana Syarikat Asing Boleh Mengeksport Makanan ke Amerika Syarikat: Keperluan FDA

Jualan produk makanan di Amerika Syarikat adalah salah satu keputusan yang paling penting dari segi komersial pengeluar asing boleh membuat dan salah satu yang paling ketat dikawal. Pasaran AS diatur oleh Akta Makanan, Ubat, dan Kosmetik Persekutuan, yang telah dikemas kini secara meluas oleh Akta Pemodernisasi Keselamatan Makanan tahun 2011, dan dikuatkuasakan oleh FDA melalui gabungan keperluan pendaftaran kemudahan, kawalan import, peraturan pengetik, dan pihak berkuasa pemeriksaan. Syarikat asing yang mula menghantar makanan ke AS tanpa melengkapkan fail yang diperlukan akan menghadapi penolakan import, memegang, dan tindakan FDA yang berpotensi terhadap pendaftaran. Menerusi asas sebelum penghantaran pertama jauh lebih murah daripada membetulkannya di bawah tekanan di pelabuhan AS.

Pendaftaran kemudahan makanan FDA adalah titik permulaan undang-undang

Setiap institusi asing yang menghasilkan, memproses, membungkus, atau menyimpan makanan untuk dikonsumsi di Amerika Syarikat mesti mendaftar dengan FDA di bawah Akta Bioterrorisme sebelum penghantaran. Keperluan ini berlaku sama ada makanan diimport secara langsung atau dijual melalui pengedar AS, dan sama ada syarikat itu mempunyai hubungan peraturan AS yang lain. Pendaftaran mesti mengandungi nama dan alamat undang-undang lengkap kemudahan, kategori makanan yang ditangani di kemudahan, dan nama dan maklumat kenalan Ejen AS yang dilantik oleh kemudahan. Tanpa pendaftaran semasa, aktif, penghantaran dari kemudahan boleh ditolak di sempadan AS.

Nombor DUNS mesti datang sebelum pendaftaran

FDA memerlukan nombor DUNS yang dikeluarkan oleh Dun & Bradstreet sebagai Pengesanan Kemudahan Unik dalam permohonan pendaftaran kemudahan makanan. Nombor DUNS mesti diperoleh sebelum pengajuan FDA bermula, kerana nama dan alamat dalam rekod DUNS mesti sesuai dengan nama dan alamat pada borang pendaftaran FDA dengan tepat. Perbezaan walaupun perbezaan kecil dalam penggambaran, tanda baca, atau format alamat mewujudkan ketidakseimbangan dalam proses pengesahan FDA yang boleh menunda atau membatalkan pendaftaran. Permohonan DUNS adalah percuma apabila memohon secara langsung dengan Dun & Bradstreet, dan pemprosesan standard biasanya mengambil masa lima hingga sepuluh hari perniagaan.

Keperluan Agen AS dan apa artinya dalam amalan

Setiap kemudahan makanan asing yang didaftarkan dengan FDA mesti menunjuk Agen AS. Agen AS mestilah seseorang atau entiti yang secara fizikal terletak di Amerika Syarikat, dan mestilah tersedia kepada FDA setiap masa termasuk untuk jadual pemeriksaan, surat wasiat pematuhan, dan pemberitahuan penahanan import. FDA berkomunikasi dengan kemudahan asing yang didaftarkan melalui Agen AS, bukan secara langsung dengan kemudahan luar negara. Jika FDA tidak dapat menghubungi Agen AS, kedudukan pematuhan kemudahan secara berfungsi terganggu tanpa mengira seberapa baik kemudahan fizikal beroperasi. Agen AS bukan formaliti; Ia adalah saluran komunikasi peraturan antara FDA dan kemudahan asing yang didaftarkan.

Pematuhan label sebelum penghantaran pertama

Keperluan pengetik makanan AS terperinci dan spesifik untuk format. Panel Fakta Pemakanan mesti mengikuti format terkini FDA yang diperkenalkan pada tahun 2016. Senarai bahan mesti muncul dalam urutan menurun mengikut berat menggunakan nama biasa atau biasa, dengan semua sembilan alergen utama dinyatakan dengan nama termasuk sesam, yang ditambah pada Januari 2023. Panel paparan utama mesti menunjukkan pernyataan identiti dan kuantiti kandungan bersih yang tepat dalam unit metrik dan biasa AS. Negara asal mesti ditandai dengan jelas. Produk yang tiba dengan label yang tidak mematuhi keperluan ini boleh ditahan di pelabuhan masuk. Pemeriksaan label sebelum penghantaran pertama adalah salah satu cara yang paling berkesan untuk mengelakkan penolakan awal.

Pemberitahuan Sebelum dan apa yang berlaku di sempadan

FDA memerlukan Notis Sebelum pemberitahuan awal yang dikemukakan melalui sistem elektronik FDA sebelum setiap penghantaran makanan tiba di pelabuhan AS untuk semua makanan yang diimport ke Amerika Syarikat. Pemberitahuan Sebelum mesti mengandungi maklumat mengenai penghantar, produk, kemudahan pembuatan, pengangkut, pelabuhan masuk, dan penerima AS. Ia mesti diserahkan sekurang-kurangnya dua jam sebelum ketibaan untuk penghantaran yang tiba melalui darat atau dua jam sebelum penghantaran untuk penghantaran udara, dan empat jam untuk kapal lautan. Jika notis awal tidak dikemukakan, atau jika maklumat yang dikemukakan tidak sesuai dengan penghantaran sebenar, kargo boleh ditahan di pelabuhan. Pendaftaran kemudahan yang tidak terkini atau tepat menggabungkan masalah pemberitahuan Sebelum, kerana FDA menyelaras pendaftaran dengan data pemberitahuan Sebelum.

Bagaimana FDABridge menangani ini untuk eksportir makanan asing

FDABridge menguruskan pendaftaran kemudahan makanan FDA, pengambilalihan DUNS, penunjukan Agen AS, kajian label, dan penyelenggaraan pendaftaran berterusan untuk pengeluar makanan asing. Perkhidmatan kami merangkumi laluan pengajuan penuh dari dokumen pertama hingga pengesahan nombor FEI. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan eksport makanan kami atau fdabridge.com/apply/food untuk memulakan.