Logo FDA dan Klaim 'Depastikan oleh FDA': Apa yang perlu diketahui oleh pengeluar asing sebelum mencatatkan label

Dua daripada elemen yang paling kerap disalahgunakan pada label makanan dan kosmetik yang disediakan oleh pengeluar asing untuk pasaran AS adalah rujukan kepada logo FDA dan tuntutan FDA yang diluluskan. Tidak sesuai untuk kebanyakan produk yang dijual di Amerika Syarikat, dan kedua-duanya menimbulkan pelanggaran jenama yang salah di bawah Akta Makanan, Ubat, dan Kosmetik Persekutuan. Produk yang salah jenama boleh ditolak di kastam AS, disita selepas import, dan rekod penolakan kemudahan menjadi dapat dicari secara terbuka. Ini adalah kesilapan yang dapat dicegah tetapi hanya untuk pengeluar yang memahami apa peranan peraturan FDA sebenarnya sebelum label pergi untuk dicetak.

Mengapa 'FDA Berkuasa' adalah tuntutan palsu untuk kebanyakan produk

FDA meluluskan ubat-ubatan farmasi baru melalui New Drug Application atau Proses Aplikasi Ubat Baru Singkat, dan meluluskan ubat-ubatan biologi tertentu dan beberapa jenis peranti perubatan. Ia tidak meluluskan produk makanan, kemudahan makanan, produk kosmetik, kemudahan kosmetik, makanan tambahan, atau ubat OTC yang dipasarkan di bawah sistem monografi. Apabila kemudahan makanan asing mendaftar dengan FDA di bawah Akta Bioterrorisme, ia menerima pengesahan pendaftaran bukan kelulusan. Apabila jenama kosmetik menyenaraikan produknya di bawah MoCRA, ia menerima pengesahan penyenaraian bukan kelulusan. Label produk yang menyatakan FDA diluluskan untuk produk makanan atau kosmetik menegaskan bahawa FDA telah mengkaji semula produk dan menentukan ia selamat dan berkesan untuk kegunaan yang diarahkan. Itu tidak berlaku, dan tuntutan itu adalah palsu sebagai perkara fakta dan undang-undang. Pangkalan data FDA menolak import termasuk entri setiap tahun dengan kod sebab salah, kategori yang meliputi tuntutan sokongan kerajaan yang palsu.

FDA tidak mempunyai logo rasmi yang tersedia untuk penggunaan produk

FDA tidak mempunyai segel, emblem, atau logo yang dihadapkan kepada pengguna yang ia lisensikan atau menyediakan untuk digunakan pada label produk komersial. Identiti organisasi dalaman FDA segel agensi adalah lambang kerajaan yang digunakan dalam komunikasi persekutuan rasmi. Ia tidak tersedia untuk kegunaan komersial dan penggunaannya oleh syarikat swasta pada label produk menyiratkan tahap sokongan kerajaan yang tidak wujud. Beberapa pengeluar menggunakan grafik berasaskan teks FDA yang bergaya pada pembungkusan dengan harapan ia menandakan pengiktirafan rasmi; tidak, dan ia mewujudkan pendedahan salah jenama yang pegawai kastam dan pemeriksa FDA dilatih untuk mengenal pasti semasa pemeriksaan import. Perkhidmatan pihak ketiga yang menjual stiker label gaya FDA atau grafik kelulusan tidak mewakili sebarang kedudukan peraturan. Menggunakan bahan-bahan sedemikian menambah representasi palsu pada label tanpa nilai pematuhan.

Apa yang boleh dikatakan oleh pengeluar asing dengan tepat pada label

Untuk produk makanan: Kemudahan yang Didaftar FDA adalah kenyataan yang tepat apabila kemudahan mempunyai pendaftaran kemudahan makanan semasa dan aktif. Pernyataan itu tidak harus mengandungi logo FDA atau sebarang grafik yang menunjukkan sokongan, dan harus diletakkan dalam konteks di mana ia jelas merupakan pengungkapan fakta mengenai status pendaftaran dan bukannya tuntutan kualiti atau keselamatan. Untuk kosmetik: Didaftar dengan FDA di bawah MoCRA adalah tepat apabila senarai produk telah disiapkan di bawah Akta Peraturan Modernizasi Kosmetik. Untuk ubat OTC yang diluluskan melalui NDA: FDA diluluskan adalah tepat dan sesuai. Untuk ubat OTC yang dipasarkan di bawah sistem monografi: Kemudahan yang Didaftar oleh FDA atau Dibuat di Kemudahan yang Didaftar oleh FDA adalah tepat jika pendaftaran institusi semasa. Peraturan umum adalah bahawa mana-mana pernyataan label mengenai interaksi FDA mestilah tepat secara faktual, khusus untuk tindakan peraturan sebenar yang diambil, dan tidak boleh menyiratkan penyokong, sijil keselamatan, atau kelulusan kualiti yang tidak disediakan FDA.

Kesan import logo FDA dan tuntutan kelulusan palsu

Perkhidmatan Kastam dan Perlindungan Perbatasan AS menyemak semula label penghantaran makanan dan kosmetik masuk untuk pelanggaran jenama yang salah semasa proses kajian penerimaan. Label yang mengandungi FDA yang diluluskan pada produk makanan boleh menjadi satu-satunya asas untuk menolak penghantaran di bawah 21 USC 331, undang-undang yang melarang pengenalan makanan berjenama salah ke dalam perdagangan antar-negara. Penghancuran diterbitkan dalam pangkalan data import yang boleh diakses oleh FDA, boleh dicari dengan nama kemudahan, negara, jenis produk, dan kod alasan. Pengimport AS dan pembeli runcit menyemak pangkalan data ini semasa memeriksa pembekal. Penolakan untuk salah jenama adalah rekod yang merugikan secara komersial yang bertahan lama daripada penghantaran individu. Pelanggaran salah jenama berulang boleh mengakibatkan Amaran Import meletakkan semua penghantaran masa depan dari kemudahan di bawah penahanan automatik. Pemeriksaan label sebelum penghantaran pertama kos sebahagian kecil daripada kos yang ditolak dalam produk yang hilang, hubungan komersial, dan pemindahan Amaran Import.

Bagaimana FDABridge mengkaji label untuk pengeluar asing

FDABridge menjalankan kajian pematuhan label untuk produk makanan dan kosmetik sebelum mereka sampai ke pasaran AS, mengenal pasti masalah penjenamaan yang salah termasuk tuntutan kelulusan yang palsu, penggunaan logo yang tidak dibenarkan, jurang pengisytiharan alergen, kesilapan pemformatan fakta pemakanan, dan masalah penanda negara asal. Kunjungi fdabridge.com/food-label-review untuk perkhidmatan kajian label makanan, fdabridge.com/cosmetics-label-review untuk kajian label kosmetik, atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keadaan label anda.