FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangkalahatanFDA Mga kuwento
Gamot

Ano ang OMUFA?FY2027 Mga Bayarin para sa mga Banyagang OTC Manufacturer

May 12, 2026

Ang mga bayarin sa OMUFA ay nakadepende sa aktwal na aktibidad ng OTC monograph na gamot ng pasilidad.Suriin ang panahon ng bayad sa FY2027, mga kwalipikadong pagbubukod at invoice ng FDA bago magbadyet.

Magbasa pa →
Gamot

Pagrehistro ng FDA sa Pagtatag ng mga Medikamento: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Pang-agawa sa Kanlurang Bansa

May 8, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng gamot ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento sa FDA bago mag-distribyu ng mga gamot sa US. Narito kung sino ang dapat mag-rehistro, kung ano ang kinakailangan, at kung paano gumagana ang taunang siklo.

Magbasa pa →
Gamot

Ano ang isang numero ng NDC at Paano Makukuha ng mga Manggagagawa ng Pangangalagaang mga Medikamento ang Isang NDC

May 5, 2026

Ang numero ng NDC ay isang kinakailangang identifier para sa bawat produkto ng gamot na ipinagbabawal sa US. Ang mga dayuhang tagagawa ay dapat makakuha ng isa sa pamamagitan ng proseso ng pagpapakita ng gamot ng FDA bago maihatid ang kanilang mga produkto.

Magbasa pa →
Gamot

Mga Kailangang Kakatag ng mga Medisina ng FDA: Ano ang Dapat Isama ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa sa Paket ng Estados Unidos

May 2, 2026

Ang mga kinakailangan sa pagpapakita ng gamot ng FDA ay tumutukoy nang eksakto kung ano ang dapat lumitaw sa mga pakete ng gamot sa US mula sa panel ng mga katotohanan sa gamot hanggang sa mga deklarasyon ng allergen. Ang mga dayuhang tagagawa ay dapat matugunan ang lahat ng kinakailangan bago ang unang pagpapadala.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Kwento ng FDA #003 — Mga Tungkulin sa Droga at Kosmetiko ng isang SPF Moisturizer sa US

May 2, 2026

Isang mapaglarawang Turkish-brand na senaryo ang nagpapakita kung bakit ang isang SPF claim ay maaaring gumawa ng isang moisturizer na parehong gamot at kosmetiko sa US, at kung bakit ang mga landas ng pag-file at bayad ay dapat suriin nang hiwalay.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

Abr 28, 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Mga numero ng FDA: food registration, DUNS at FEI

Abr 24, 2026

Magkaibang rekord ang tinutukoy ng food facility registration number, DUNS/UFI at FEI. Walang iisang numero ang patunay ng kasalukuyang registration, renewal o pag-apruba ng FDA.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Mga Pag-inspeksiyon ng FDA sa mga Pangkalahatang Nag-rehistro na Fasilidad: Ano ang Aasahan at Paano Maghanda

Abr 20, 2026

Ang FDA ay may awtoridad na suriin ang mga estranghero na food and drug facilities. Ang pag-unawa kung paano ginugugol ang mga inseksiyon, kung ano ang hinahanap ng mga insektor, at kung ano ang kahulugan ng mga resulta ay tumutulong sa mga tagagawa sa ibang bansa na maging handa.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

US Cosmetic Labeling sa 2026: Mga Kailangang MoCRA para sa Pananay ng Pananay na Display

Abr 17, 2026

Ang pagkakakilanlan ng produkto at netong dami sa pangunahing display panel ay mga tuntuning nauna sa MoCRA.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pagrehistro ng Food Facility ng FDA Hakbang-hakbang: Isang Gawain sa Proseso para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Abr 14, 2026

Para sa pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro, kasalukuyang kinikilala ng FDA ang DUNS bilang katanggap-tanggap na UFI. Tinutukoy nito ang isang pisikal na lokasyon. Magkakaiba ang DUNS, FEI at numero ng rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain sa FDA; hindi patunay ng aktibong rehistrasyon o pag-apruba ng produkto ang paghahanap ng DUNS.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Bakit Tinatanggihan ng FDA ang Mga Pagrehistro sa Mga Pag-aalaga sa Pagkain: Karaniwan na Mga Pagkamali na Ginagawa ng mga Pang-aalaga

Abr 10, 2026

Ang mga pag-iwan ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay halos laging maiiwasan. Ang pinaka-karaniwang sanhi ay ang mga hindi pagkakatugma ng DUNS, nawawalang impormasyon ng US Agent, at maling mga code ng kategorya ng produkto.

Magbasa pa →
EU

EU Regulation 1223/2009: Ang Dapat Malaman ng mga Brand ng Kosmetiko na Hindi mula sa EU Bago Magbenta sa Europa

Abr 9, 2026

Ang EU Regulation 1223/2009 ay nagtataguyod ng batas na panukalang para sa bawat produkto sa kosmetiko sa Europa. Ito ang dapat gawin ng mga tatak na hindi EU bago pumasok sa merkado.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng pagkain sa Estados Unidos mula sa Timog-silangang Asya: Pagsusunod ng FDA para sa mga Tagagawa ng ASEAN

Abr 8, 2026

Upang mag-export ng pagkain sa USA mula sa Timog Silangang Asya, ang mga tagagawa ng ASEAN ay dapat magkaroon ng FDA facility registration, isang numero ng DUNS, isang US Agent, at kumumpirma label.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA: Ano ang Nagbago sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act

Abr 7, 2026

Sino ang nagrerehistro ng isang pasilidad ng kosmetiko sa ilalim ng FD&C Act seksyon 607, kung paano naiiba ang FEI, exemptions, renewal at product listing, at kung bakit ang pagsusumite ay hindi apruba ng FDA.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Ano ang isang UFI Number at Paano Ito Nakapapapakita sa Pagrehistro ng Food Facility ng FDA

Abr 7, 2026

Ang UFI Unique Facility Identifier ay ang terminong FDA para sa identifier na kinakailangan sa pagrehistro ng food facility. Ang numero ng DUNS ay kasalukuyang nagsisilbing papel na ito. Narito ang kailangan malaman ng mga estranghero.

Magbasa pa →
Mga pagkain

FDA Packaged Food Export Checklist: Ano ang Dapat Maghanda ng mga Pang-ani ng Kanlurang Bansa

Abr 6, 2026

Isang kumpletong listahan ng pag-check ng FDA sa pag-export ng mga naka-pack na pagkain na sumasaklaw sa pagpaparehistro, DUNS, US Agent, Prior Notice, at pagsunod sa label para sa mga dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
Mga pagkain

US Agent ng pasilidad ng pagkain: tungkulin at hangganan

Abr 5, 2026

Ang dayuhang pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro sa FDA ay dapat magtalaga ng US Agent. Dapat siyang nakatira o may lugar ng negosyo sa Estados Unidos at pisikal na naroon. Hindi sapat ang address para lamang sa pagpapasa ng sulat.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Sino ang kailangang magparehistro ng pasilidad ng pagkain sa FDA?

Abr 4, 2026

Karaniwang kailangang magparehistro ang pasilidad na gumagawa, nagpoproseso, nag-iimpake o nag-iimbak ng pagkaing kakainin sa U.S., maliban kung may exemption sa ilalim ng 21 CFR 1.226. Maaaring may exemption ang ilang bukid, restawran at tingiang establisimiyento depende sa aktuwal na gawain; hindi sapat ang pagiging exporter lamang.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Ano ang isang DUNS Number at Bakit Kailangan ng mga Exporter ng Pagkain ng Isang Bago Mag-register sa FDA

Abr 3, 2026

Kailangan ang isang numero ng DUNS para sa pagpaparehistro ng FDA bago makapag-file ang mga estranghero na food facility. Narito kung ano ito at kung ano ang nagkakamali.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Anong mga dokumento ang dapat ihanda bago simulan ang pagpaparehistro sa Food Facility ng FDA

Abr 3, 2026

Ang nawawalang mga dokumento ang pangunahing dahilan ng pag-iwas ng mga pag-register ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA. Narito ang kumpletong listahan ng mga bagay na dapat magkaroon ng mga dayuhang tagagawa bago buksan ang sistema ng pagpaparehistro ng FDA.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pagpaparehistro ng mga Tagagawa ng Itlog na May Balat: Saklaw ng Part 118, mga Talaan at Hiwalay na Tungkulin ng Pasilidad ng Pagkain

Abr 2, 2026

Suriin ang bukid, bilang ng inahing nangingitlog, daluyan ng pagbebenta at paggamot bago pumili ng mga paghahain para sa itlog. Magkakahiwalay na tungkulin ang pagpaparehistro sa Part 118, pagpapalamig at pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng pagkain sa Estados Unidos mula sa Gitnang Silangan: Ang Kailangan Mo Bago Ka Magpadala

Abr 1, 2026

I-export ang pagkain sa USA mula sa Gitnang Silangan? Ang pagpaparehistro ng FDA, isang US Agent, numero ng DUNS, at pagsunod sa label ay kinakailangan bago magpadala.

Magbasa pa →
EU

Pagrehistro ng mga Cosmetics sa EU: Ano ang Kinakailangan ng CPNP System mula sa mga Brand sa Di-EU

Mar 31, 2026

Ang pagpaparehistro ng mga kosmetiko sa EU sa pamamagitan ng sistema ng CPNP ay nangangailangan ng isang Responsable Person, mga file ng impormasyon sa produkto, at mga pagsusuri sa kaligtasan.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Mga FDA export certificate: produkto, ruta at mga kondisyon

Mar 30, 2026

Tukuyin ang produkto, ruta ng shipment at hinihinging dokumento bago pumili ng FDA export certificate. Magkaiba ang registration at certificate.

Magbasa pa →