FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang PangunaFDA Mga kuwento
Gamot

Mga produkto ng SPF sa Estados Unidos: Bakit Ang mga Sunscreens ay Kinokontrol bilang OTC Drugs, Hindi Cosmetics

May 17, 2026

Ang mga sunscreen at SPF na produkto ay naklasifikado bilang OTC drugs sa US, hindi mga cosmetics. Ang mga dayuhang tagagawa na kumikilos sa kanila bilang mga kosmetiko ay tatahimik ng mga pagtanggi sa import at paglabag sa pagpaparehistro.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

REACH Pagrehistro ng Substansiya: Mga Band ng Tonnage, Mga Kailangang Data, at Kung Ano ang Nagbabayad sa bawat antas upang Makamit

May 16, 2026

Ang mga kinakailangan ng data ng registration ng REACH ay may antas ng taunang tonelag. Narito ang kinakailangan ng bawat isa sa apat na bandas ng tonelag at kung ano ang ibig sabihin nito para sa mga dayuhang tagagawa na sumusuporta sa merkado ng EU.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #005 Isang Pakistani Rice Mill ay nagbayad ng $2,400 para sa isang FDA registration na hindi umiiral

May 16, 2026

Mukhang opisyal ang sertipiko. Ito'y may logo ng FDA, numero ng pagpaparehistro, at isang balitok na selyo. Ito ay ganap na maling.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Paano maaaring mag-export ng pagkain sa Estados Unidos ang isang dayuhang kumpanya: Mga Kailangang Kumuha ng FDA

May 15, 2026

Ang pagpapadala ng pagkain sa US ay nangangailangan ng pagrehistro ng pasilidad ng FDA, isang numero ng DUNS, isang US Agent, Prior Notice, at kumumpirma na paglalaman. Narito kung paano magkasama ang bawat piraso.

Magbasa pa →
Gamot

Ano ang OMUFA at Ano ang Kahalagahan nito para sa mga Manggagawang OTC Drug Manufacturer

May 12, 2026

Naglikha ang OMUFA ng mga obligadong user fee para sa mga tagagawa ng OTC monograph drug. Ang mga panlabas na pasilidad na gumagawa ng OTC na gamot para sa merkado ng US ay nagbabayad ng mga bayad na ito bilang bahagi ng kanilang mga obligasyon ng FDA.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #004 Ang DUNS number ng isang taga-export ng kape sa Brazil ay may maling pangalan ng kumpanya sa loob ng dalawang taon

May 9, 2026

Ang rekord ng DUNS ay nag-ulat ng isang pangalan. Ang FDA registration ay nagsabi ng isa pang. Ang sertipiko ng pag-export ay nagsabi ng isang ikatlong. Ang bawat kargamento ay isang timing.

Magbasa pa →
Gamot

Pagrehistro ng FDA sa Pagtatag ng mga Medikamento: Ano ang Dapat Mag-file ng mga Pang-agawa sa Kanlurang Bansa

May 8, 2026

Ang mga dayuhang tagagawa ng gamot ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento sa FDA bago mag-distribyu ng mga gamot sa US. Narito kung sino ang dapat mag-rehistro, kung ano ang kinakailangan, at kung paano gumagana ang taunang siklo.

Magbasa pa →
Gamot

Ano ang isang numero ng NDC at Paano Makukuha ng mga Manggagagawa ng Pangangalagaang mga Medikamento ang Isang NDC

May 5, 2026

Ang numero ng NDC ay isang kinakailangang identifier para sa bawat produkto ng gamot na ipinagbabawal sa US. Ang mga dayuhang tagagawa ay dapat makakuha ng isa sa pamamagitan ng proseso ng pagpapakita ng gamot ng FDA bago maihatid ang kanilang mga produkto.

Magbasa pa →
Gamot

Mga Kailangang Kakatag ng mga Medisina ng FDA: Ano ang Dapat Isama ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa sa Paket ng Estados Unidos

May 2, 2026

Ang mga kinakailangan sa pagpapakita ng gamot ng FDA ay tumutukoy nang eksakto kung ano ang dapat lumitaw sa mga pakete ng gamot sa US mula sa panel ng mga katotohanan sa gamot hanggang sa mga deklarasyon ng allergen. Ang mga dayuhang tagagawa ay dapat matugunan ang lahat ng kinakailangan bago ang unang pagpapadala.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #003 Isang Brand ng Kosmetika sa Turkey ang Nagtuklas na Ang kanilang Humidator ay Isang Hindi Restrikadong Droga

May 2, 2026

Ang pag-aangkin ng SPF 15 sa kanilang bestseller moisturizer ay nangangahulugan na hindi ito isang kosmetiko sa Estados Unidos. Ito ay isang over-the-counter drug. Wala silang drug registration.

Magbasa pa →
Pangunahing Pangunahing Pangunahing Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Pangunahang Panguna

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

Abr 28, 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Ang mga numero ng pagpaparehistro ng FDA ay paliwanag: FEI, DUNS, at Kung Paano I-identify ng FDA ang mga Pangkaibang Facility

Abr 24, 2026

Ginagamit ng FDA ang maraming numero ng pagkakakilanlan para sa mga panlabas na food and drug facilities FEI, DUNS, at iba pa. Ang pag-unawa sa kahulugan ng bawat numero at kung paano sila nauugnay ay mahalaga para sa mga dayuhang nag-export.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #002 Isang pabrika ng mga seafood sa Vietnam ay nawala ang kanyang pagrehistro at hindi alam sa loob ng 14 buwan

Abr 24, 2026

Ang pasilidad ay nag-export ng mga karampasa sa US sa loob ng anim na taon. Pagkatapos ay isang container ang na-detain sa Los Angeles. Ang pagpaparehistro ng FDA ay nag-expired at walang nagsabi sa kanila.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Mga Pag-inspeksiyon ng FDA sa mga Pangkalahatang Nag-rehistro na Fasilidad: Ano ang Aasahan at Paano Maghanda

Abr 20, 2026

Ang FDA ay may awtoridad na suriin ang mga estranghero na food and drug facilities. Ang pag-unawa kung paano ginugugol ang mga inseksiyon, kung ano ang hinahanap ng mga insektor, at kung ano ang kahulugan ng mga resulta ay tumutulong sa mga tagagawa sa ibang bansa na maging handa.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

US Cosmetic Labeling sa 2026: Mga Kailangang MoCRA para sa Pananay ng Pananay na Display

Abr 17, 2026

Nagpailabas ang MoCRA ng mga bagong obligadong elemento sa pagpapalagay para sa mga kosmetiko na ipinagbibili sa Estados Unidos. Ang mga dayuhang brand ng kosmetiko ay dapat mag-update ng kanilang mga label sa US bago mag-effet ang mga petsa ng pagsunod sa 2026.

Magbasa pa →
FDA Mga kuwento

Mga Istorya ng FDA #001 Isang Sicilian Olive Oil Label ay 8 araw na mula nang tanggihan sa hangganan ng US

Abr 16, 2026

Tatlong henerasyon ng paglaki ng olibo. Nagwagi ng mga premyo. Maganda na label. At tatlong paglabag sa mga label ng federal na nakatago sa paningin ng mga tao.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pagrehistro ng Food Facility ng FDA Hakbang-hakbang: Isang Gawain sa Proseso para sa mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa

Abr 14, 2026

Ang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay nagsasangkot ng isang tiyak na pagkakasunud-sunod ng mga hakbang DUNS una, pagkatapos ay US Agent, pagkatapos ay ang pag-file ng FDA mismo. Ang mga dayuhang tagagawa na sumusunod sa tamang pagkakasunud-sunod ay maiiwasan ang pinaka-karaniwang mga pag-iwas.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Bakit Tinatanggihan ng FDA ang Mga Pagrehistro sa Mga Pag-aalaga sa Pagkain: Karaniwan na Mga Pagkamali na Ginagawa ng mga Pang-aalaga

Abr 10, 2026

Ang mga pag-iwan ng pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay halos laging maiiwasan. Ang pinaka-karaniwang sanhi ay ang mga hindi pagkakatugma ng DUNS, nawawalang impormasyon ng US Agent, at maling mga code ng kategorya ng produkto.

Magbasa pa →
EU

EU Regulation 1223/2009: Ang Dapat Malaman ng mga Brand ng Kosmetiko na Hindi mula sa EU Bago Magbenta sa Europa

Abr 9, 2026

Ang EU Regulation 1223/2009 ay nagtataguyod ng batas na panukalang para sa bawat produkto sa kosmetiko sa Europa. Ito ang dapat gawin ng mga tatak na hindi EU bago pumasok sa merkado.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng pagkain sa Estados Unidos mula sa Timog-silangang Asya: Pagsusunod ng FDA para sa mga Tagagawa ng ASEAN

Abr 8, 2026

Upang mag-export ng pagkain sa USA mula sa Timog Silangang Asya, ang mga tagagawa ng ASEAN ay dapat magkaroon ng FDA facility registration, isang numero ng DUNS, isang US Agent, at kumumpirma label.

Magbasa pa →
Mga kosmetiko

Pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA: Ano ang Nagbago sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act

Abr 7, 2026

Ang pagrehistro ng mga pasilidad ng kosmetiko ng MoCRA ay nagdala ng mga obligasyong pag-file ng FDA para sa mga tagagawa ng mga kosmetiko sa ibang bansa. Narito kung ano ang hinihingi ng batas at kung sino ang sakop nito.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Ano ang isang UFI Number at Paano Ito Nakapapapakita sa Pagrehistro ng Food Facility ng FDA

Abr 7, 2026

Ang UFI Unique Facility Identifier ay ang terminong FDA para sa identifier na kinakailangan sa pagrehistro ng food facility. Ang numero ng DUNS ay kasalukuyang nagsisilbing papel na ito. Narito ang kailangan malaman ng mga estranghero.

Magbasa pa →
Mga pagkain

FDA Packaged Food Export Checklist: Ano ang Dapat Maghanda ng mga Pang-ani ng Kanlurang Bansa

Abr 6, 2026

Isang kumpletong listahan ng pag-check ng FDA sa pag-export ng mga naka-pack na pagkain na sumasaklaw sa pagpaparehistro, DUNS, US Agent, Prior Notice, at pagsunod sa label para sa mga dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Ano ang isang US FDA Agent At Bakit Ang bawat Pangkaibang Pangkainan Facility ay Dapat Magkakaroon ng Isang

Abr 5, 2026

Ang isang US FDA Agent para sa mga panlabas na pasilidad ay obligasyong sa ilalim ng Bioterrorism Act. Narito kung ano ang kinalaman ng papel at kung ano ang mangyayari nang walang isa.

Magbasa pa →