Anong mga dokumento ang dapat ihanda bago simulan ang pagpaparehistro sa Food Facility ng FDA

Ang mga dayuhang tagagawa na nagbubukas ng FURLS system ng pagpaparehistro ng FDA nang hindi unang kumita ng lahat ng kinakailangang impormasyon at dokumento ay regular na nakakasama ng isang pagpaparehistro na tumatagal ng mas mahabang panahon kaysa kinakailangan upang makumpleto. Ang sistema ng FURLS ay hindi nag-iimbak ng mga partial submission sa buong sesyon, at ang pagtatangka upang mangolekta ng kinakailangang impormasyon sa gitna ng pag-file habang bukas ang form ay lumilikha ng mga error. Ang tamang diskarte ay ang pagkolekta ng lahat ng kinakailangang impormasyon bago simulan ang pag-file, at pagkatapos ay mag-complete ng pag-file sa isang nag-focus na sesyon.

Pangalan at pisikal na address ng legal na entidad

Ang pinaka-mahalagang pagsusuri ng dokumento bago magsimula ng isang FDA food facility registration ay kumpirmahin ang eksaktong legal na pangalan at pisikal na address ng pasilidad na ito ay lumitaw sa DUNS record. Ang pangalan at address ng rekord ng DUNS ay ang reference kung saan pinapatunayan ng FDA ang pag-submit ng pagpaparehistro. Ang anumang pag-iwas iba't ibang punctuation, pinaikli laban sa mga salitang pinalitan, format ng postal code ay maaaring maging sanhi ng isang pagkabigo sa pag-validate. Bago buksan ang form ng pagpaparehistro ng FDA, dapat na dalhin ang DUNS record at kumpirmahin ang eksakto na spelling, format, at istraktura ng address. Ang eksaktong teksto na iyon ang isusulat sa form ng FDA.

Ang DUNS number mismo

Ang siyam-digit na numero ng DUNS ay dapat na may kamay bago magsimula ang pag-file. Kung ang isang DUNS ay nakukuha nang una, kumpirmahin na ito ay inialok sa tamang legal na entidad at pisikal na address, hindi sa isang magulang na kumpanya, ibang lokasyon ng pasilidad, o isang kaugnay na entidad. Kung walang DUNS, pahintulutan ang limang hanggang sampung araw ng negosyo pagkatapos ng aplikasyon bago subukan ang pag-file ng FDA ang FDA ay nagpapatunay ng numero ng DUNS laban sa database ng D&B sa real time, at ang isang numero na hindi pa nag-aambag sa pamamagitan ng sistema ng D&B ay nabigo ng pagpapatunay.

Impormasyon sa pakikipag-ugnayan ng US Agent

Ang buong pangalan ng US Agent (ang pangalan ng indibidwal o kumpanya), US pisikal na address, US numero ng telepono, at email address ay dapat na sa kamay bago ang pag-file. Ang US Agent ay dapat na tumanggi na tanggapin ang pagtukoy ang form ng pagpaparehistro ng FDA ay humihingi sa nag-rehistro na kumpirma na ang US Agent ay nabalitaan at tinatanggap ang papel. Ang isang US Agent na tinukoy sa isang FDA file nang walang una na nakasulat na pahintulot ay hindi nang maayos tumanggap ng pagtatakda. Kung gumagamit ng FDABridge bilang US Agent, ang mga tiyak na detalye ng pakikipag-ugnayan para sa serbisyo ng FDABridge US Agent ay dapat gamitin nang eksakto tulad ng ibinigay.

Mga impormasyon sa kategorya ng produkto

Ang pagpaparehistro ng mga pasilidad ng pagkain ng FDA ay nangangailangan ng pagpili ng mga kategorya ng mga produkto ng pagkain na ginawa sa pasilidad gamit ang mga code ng kategorya na tinukoy ng FDA. Dapat suriin ng nag-rehistro ang kumpletong listahan ng mga code ng kategorya ng FDA nang maaga at makilala ang lahat ng mga katagoriyang naaangkop. Ang isang pasilidad na gumagawa ng mga juice ng prutas, juice ng gulay, at mga tubig na may lasa ay dapat na mang-identify sa partikular na FDA category code para sa bawat uri ng produkto sa halip na hindi na-default sa pinakalapad na posibleng kategorya. Ang mga pagpili ng kategorya ay nagiging bahagi ng permanenteng talaan ng pagpaparehistro at tinutukoy sa mga pagsasaliksik sa sistema ng importasyon para sa bawat nakatanggap na pagpapadala.

Mga impormasyon sa may-ari ng pasilidad at operator

Ang pagpaparehistro ng FDA ay nangangailangan ng pagkakakilanlan ng parehong may-ari ng pasilidad (ang legal na entidad na may-ari ng pisikal na mga kabtangan at kagamitan) at ang operator ng pasilidad (ang legal na entidad na responsable sa mga operasyon ng paggawa ng pagkain). Para sa maraming dayuhang tagagawa, ang may-ari at operator ay parehong legal na entidad. Kung sila'y magkakaiba halimbawa, ang isang tagagawa na nag-lease ng isang pasilidad mula sa isang kumpanya ng mga kabtangan ang parehong dapat na isulat nang hiwalay. Ang legal na mga pangalan at address para sa parehong ay dapat na tumpak at kasuwato sa opisyal na mga dokumento ng pagpaparehistro ng korporasyon.

Paano kumukuha ng FDABridge ang pagkolekta at pag-verify ng dokumento

Ginagawa ng FDABridge ang isang pre-filing na pagsusuri ng dokumento para sa bawat pagrehistro ng mga pasilidad sa pagkain na pinamamahalaan namin, pag-verify ng mga talaan ng DUNS, mga pangalan ng legal na entidad, address, at impormasyon ng US Agent bago ipasa. Ang aming proseso ng pag-inom ay dinisenyo upang kumita nang eksakto kung ano ang kinakailangan ng FDA filing walang natitira na maimbitahan sa gitna ng sesyon. Pumunta sa fdabridge.com/food upang makita ang aming mga serbisyo o upang simulan ang fdabridge.com/apply/food.