Pagpaparehistro ng mga Tagagawa ng Itlog na May Balat: Saklaw ng Part 118, mga Talaan at Hiwalay na Tungkulin ng Pasilidad ng Pagkain

Masusing pagsusuri ng mga sanggunian: Oktubre 7, 2026. Hindi lahat ng tagagawa ng itlog na may balat sa labas ng Estados Unidos ay nangangailangan ng dalawang rehistrasyon sa FDA. Tukuyin ang mga kinakailangan para sa bawat aktuwal na bukid o pasilidad; hindi pag-apruba sa mga itlog o garantiya ng paglabas ng kargamento ang rehistrasyon.

Sino ang saklaw ng Part 118?

Tinutukoy ng Part 118 ang itlog na may balat bilang itlog ng domestikadong manok. Ang mga kinakailangan nito para sa tagagawa ay tumutukoy sa isang partikular na bukid na may 3,000 o higit pang inahing nangingitlog na gumagawa ng itlog para kainin, maliban kung lahat ng itlog nito ay direktang ibinebenta sa mga mamimili. Hindi isinasama ng depinisyong ito ng manok ang itlog ng pato o pugo sa Part 118; maaari pa ring umiral ang ibang kinakailangan sa kaligtasan, rehistrasyon at pag-aangkat.

Kung may mga itlog sa saklaw na bukid na hindi tumatanggap ng itinakdang paggamot, lahat ng kinakailangan sa produksiyon ng Part 118 ay naaangkop. Kung lahat ay sumasailalim sa paggamot na nakakamit ang hindi bababa sa 5-log na pagpatay sa Salmonella Enteritidis (SE), o pagproseso sa ilalim ng Egg Products Inspection Act, nananatili ang mga tungkulin ng bukid sa rehistrasyon at pagpapalamig sa Part 118. Ang mga nag-iimbak at naghahatid ng itlog mula sa mga bukid na may hindi bababa sa 3,000 inahin ay may naaangkop na tungkulin sa pagpapalamig sa ilalim ng 118.1(b), hindi awtomatikong tungkuling magparehistro bilang tagagawa. Sanggunian: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.1

Pag-iwas, pagpapalamig at mga pasiya kapag positibo ang resulta

Para sa saklaw na produksiyong walang paggamot, ipatupad ang planong pang-iwas sa SE na partikular sa bukid at ang naaangkop na mga hakbang sa pagkuha ng dumalagang manok, bioseguridad, pagkontrol sa peste, paglilinis at pagsusuri. Sa ilalim ng 118.4(e), imbakin at ihatid ang saklaw na mga itlog sa temperaturang nakapaligid na hindi lalampas sa 45°F simula 36 oras matapos mangitlog; may makitid na itinakdang pagpapahintulot sa pag-aangkop ng temperatura bago iproseso ang mga itlog para kainin. Sanggunian: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.4

Ang positibong pagsusuri sa kapaligiran ay hindi pangkalahatang utos na suriin ang mga itlog sa loob ng dalawang linggo. Repasuhin at isaayos ang plano sa pag-iwas. Para sa mga pagsusuri sa kapaligiran sa 40–45 linggo at pagkatapos ng pagpapalit ng balahibo, ilihis ang mga itlog sa itinakdang paggamot habang nabubuhay ang kawan o makuha ang mga resulta ng pagsusuri sa itlog sa loob ng 10 araw sa kalendaryo mula sa abiso ng positibong resulta. Ang positibong pagsusuri sa kapaligiran ng dumalagang manok ay may hiwalay na patakarang dalawang linggo mula sa pagsisimula ng pangingitlog. Mga sanggunian: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.5 at https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.6

Ang landas ng pagsusuri ay gumagamit ng apat na pagsusuri sa itlog na may pagitan na dalawang linggo, ayon sa itinakdang pagkuha ng sample at mga pamamaraan. Ang positibong resulta sa SE ng pagsusuri sa itlog ay nangangailangan ng paglilihis sa paggamot sa oras ng abiso; matapos payagan ng mga kwalipikadong negatibong resulta ang pagbabalik sa produksiyon ng itlog para kainin, nagpapatuloy ang buwanang pagsusuri para sa kawang iyon. Kailangan sa paglilihis ang pahayag na itinakda sa 118.6(f) sa mga lalagyan ng kargamento at kasamang dokumento. Sundin ang aktuwal na landas sa halip na mag-imbento ng awtomatikong pagtanggi o resulta na import alert.

Mga talaan: ang tagal ng pag-iingat ay batay sa kawan, hindi sa petsa ng paghahain

Itago ang kinakailangang plano sa pag-iwas at mga talaan ng pagpapatupad, pagsusuri, paglilihis at pagwawasto nang isang taon matapos permanenteng umalis sa produksiyon ang kaugnay na kawan. Nananatili sa negosyo ang nakasulat na plano sa pag-iwas. Maaaring itago sa ibang lugar ang ibang kinakailangang talaan kung makukuha at maibibigay sa negosyo sa loob ng 24 oras mula sa kahilingan para sa opisyal na pagrepaso; ang mga talaang naa-access nang elektroniko sa lugar ay itinuturing na naroon. Itala ang aktuwal na obserbasyon, oras, lokasyon at mga lagda/inisyal ng responsable kung naaangkop. Sanggunian: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.10

Hiwalay sa FFRM ang rehistrasyon at pagpapanatili sa SEPRM

Nagpaparehistro ang saklaw na tagagawa sa loob ng 30 araw mula sa pagiging tagagawa ng itlog. Agad iwasto ang impormasyong mali noong ihain; i-update ang mga sumunod na pagbabago sa loob ng 60 araw sa kalendaryo. Abisuhan ang FDA sa loob ng 120 araw matapos huminto sa produksiyon ng itlog; naaangkop ang mga eksepsiyong pana-panahon o tinukoy na pansamantalang paghinto sa 118.11(g). Ihain ang impormasyon sa rehistrasyon sa Ingles gamit ang alpabetong Latin. Ingatan ang kumpirmasyon at naaangkop na permanenteng numero ng rehistrasyon; sundin ang kasalukuyang tagubilin ng FDA. Sanggunian: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.11

Ang numero ng Shell Egg Producer Registration Module (SEPRM) ay hindi numero ng rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain. Tahasang pinapayagan ng gabay ng FDA sa SEPRM noong Abril 2024, mga pahina 6–7 ng PDF, ang sagot na “No” sa kung may FFRM registration ang lugar. Ang UFI ng pasilidad ng pagkain, ang kasalukuyang tinatanggap na DUNS, at ang mga kinakailangan sa Ahente sa US para sa rehistrasyon ng dayuhang pasilidad ay bahagi ng hiwalay na pagsusuri ng paglalapat ng FFRM; hindi pinapalitan ng FEI ang UFI na iyon. Ang serbisyong Ahente sa US na komersiyal na kasama ay hindi pangkalahatang nakapag-iisang legal na kinakailangan ng Part 118. https://www.fda.gov/media/177489/download

Pasiya sa paglalapat: inirerekomendang talahanayan ng gawain

Talaan sa paghahanda — inirerekomendang daloy ng gawain, hindi pormularyo ng FDA

Gumawa ng isang hanay para sa bawat lugar at produkto. Itala ang produkto/species at pinagmulan; itlog na may balat, likido, nagyelo, pinatuyo o pinagsamang pagkain; aktuwal na mga gawain sa bukid, pagproseso, pag-iimpake, pag-iimbak o paghahatid; bilang ng inahin sa partikular na bukid at daluyan ng pagbebenta; paggamot at sumusuportang ebidensiya; naaangkop na hurisdiksiyon at batayan ng eksepsiyon; pangunahing responsable at kahalili; uri ng talaan ng rehistrasyon at pribadong lokasyon nito; awtorisadong akses sa account; mga kinakailangang dokumento sa pag-aangkat at kasalukuyang katayuan; ebidensiya ng pagsusumite/pagkumpleto; mga hindi pa nalulutas na tanong, tagasuri at susunod na hakbang.

Itago ang mga numero ng rehistrasyon at sumusuportang talaan sa rekord na kontrolado ang akses, hindi sa mga pampublikong halimbawa. Huwag kailanman ibahagi ang username o password ng FDA account. Gamitin ang suportadong kaayusan ng indibidwal na awtorisasyon/account. Huwag ilagay ang mga PIN o kredensiyal ng account sa mga dokumento ng kargamento. Kapag kinakailangan, pribadong ibahagi ang tamang impormasyon sa rehistrasyon sa awtorisadong naghahain ng Prior Notice, sa halip na ituring na bawal ibahagi ang lahat ng impormasyon sa rehistrasyon. Sanggunian: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

Hiwalay na pagsusuri ng pag-renew ng pasilidad ng pagkain sa 2026

Kung naaangkop lamang ang rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain, kailangang i-renew ang umiiral na rehistrasyon sa pagitan ng Oktubre 1 at Disyembre 31, 2026. Hindi kapalit ng pag-renew na iyon ang rehistrasyon o pag-update bago Oktubre 1. Hiwalay ito sa pagpapanatili ng rehistrasyon sa Part 118. Walang sinisingil na bayarin sa pamahalaan ang FDA para sa paghahain ng rehistrasyon o pag-renew ng pagkain; hiwalay ang propesyonal na singil at taunang serbisyo ng Ahente sa US. Gamitin ang nirepasong gabay sa pag-renew at checklist ng pagkain, hindi ang rehistrasyon bilang patunay ng kaligtasan o pahintulot sa pag-aangkat. https://fdabridge.com/fil/mga-artikulo/fda-food-facility-registration-renewal-2026-maghanda-ngayon-o-mag-alis-ng-pag-access-sa-mercado at https://fdabridge.com/checklists/food.pdf

Saklaw ng serbisyo at mga susunod na hakbang

Saklaw ng serbisyong $249 para sa itlog na may balat ang paghahain ng tagagawa sa Part 118 at komersiyal na kasamang serbisyo ng Ahente sa US sa unang taon; hindi kasama ang hiwalay na paghahain ng pasilidad ng pagkain. Nakalista sa $599 Egg Producer Bundle ang tulong sa DUNS, mga paghahain ng pasilidad ng pagkain at tagagawa ng itlog na may balat, at Ahente sa US sa unang taon. Suriin kung kailangan ang mga paghahaing iyon bago pumili ng pakete. Hindi pinatutunayan ng tulong sa paghahain ang naipatupad na programa sa SE, pagsusuri sa laboratoryo, kwalipikasyon sa USDA o garantisadong paglabas. Tingnan ang https://fdabridge.com/fil/pagpaparehistro-ng-prodyuser-ng-itlog at talakayin ang aktuwal na lugar sa https://fdabridge.com/fil/makipag-ugnayan

Para sa pag-uuri ng produkto at paghahanda ng dokumento sa pag-aangkat, basahin ang https://fdabridge.com/fil/mga-artikulo/fda-registration-egg-products-liquid-dried-and-shell-eggs . Pangunahing paliwanag na gabay ng FDA: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/small-entity-compliance-guide-prevention-salmonella-enteritidis-shell-eggs-during-production