Pagrehistro ng FDA para sa mga tagagawa ng itlog at produkto ng itlog: Ano ang Saklaw ng Kumpletong Saklaw ng Produkto

Kapag iniisip ng mga dayuhang tagagawa ang mga kinakailangan sa pagpaparehistro ng FDA para sa mga produkto ng itlog, karaniwang iniisip nila ang mga itlog ng shell bagong itlog sa karton. Ang obligasyon sa pagpaparehistro ay mas malawak kaysa sa iyon. Sa ilalim ng 21 CFR Part 1, Subpart H, ang anumang panlabas na pasilidad sa pagkain na gumagawa, nagproseso, nagpakit, o nagmamana ng pagkain para sa pagkain ng tao sa Estados Unidos ay dapat magrehistro sa FDA. Ang kategorya ng mga produkto sa itlog sa ilalim ng patakaran na ito ay sumasaklaw sa mga itlog ng shell, likido na itlog, frozen egg, dry egg, at isang malawak na hanay ng mga produkto na ginawa sa itlog bilang pangunahing sangkap. Ang listahan ng mga produkto na nagpapahintulot sa kinakailangan sa pagpaparehistro ay mas mahaba kaysa sa inaasahan ng karamihan sa mga tagagawa.

Ano ang kinukuntento bilang produkto ng itlog sa ilalim ng mga patakaran ng FDA

Ang kategorya ng produkto ng itlog ay kinabibilangan ng mga itlog ng mga shell ng anumang uri ng manok manok, pato, quail sa anumang format ng pag-pack. Kabilang din dito ang mga pormula ng itlog: likido na buong itlog, likido na puti ng itlog, likido na itlog ng itlog, frozen whole egg, frozen egg white, frozen egg yolk, dried whole egg, dried egg white, at dried egg yolk. Ang mga produkto na ginawa na may mga itlog bilang pangunahing sangkap itlog noodles, itlog pasta (fettuccine, linguine, vermicelli), itlog rolls, itlog salad, itlog foo young, itlog sup, scrambled itlog mix, itlog nog, at itlog sa pag-aalaga lahat ay nangangailangan ng mga pasilidad ng paggawa upang magkaroon ng isang FDA food facility registration. Ang mga pang-aangkin ng grado (grado A, organic) at laki ng pag-aangkin (katerya, bulk) ay hindi nagbabago ng kinakailangan sa pagpaparehistro.

Ang patakaran sa pagpaparehistro ng mga itlog ng shell sa ilalim ng 21 CFR Part 118

Bukod sa pangkalahatang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain, ang mga processor at packer ng mga itlog ng shell para sa merkado ng US ay sakop ng 21 CFR Part 118, ang Rule for Egg Safety. Ang patakaran na ito na bulag sa pagrehistro ng pasilidad sa pagkain ay nagtatakda ng mga tiyak na kinakailangan sa pag-iwas sa Salmonella Enteritidis: mga pagsubok sa kapaligiran, mga kinakailangan sa refrigeration sa panahon ng transportasyon at pag-imbak, at pag-iwas ng mga itlog mula sa mga kawan na positibo sa SE. Ang mga dayuhang mamimili ng itlog na nagsusumipon ng itlog ng shell sa US ay dapat mag-isa ng aktibong pagpaparehistro ng FDA sa mga pasilidad sa pagkain at sumunod sa mga kinakailangan ng bahagi 118 na maaaring magamit sa kanilang operasyon. Ang pagpaparehistro ng itlog ng shell na pinamamahalaan ng FDABridge ay ang Parts 118 producer registration na pinagsamang kasama ang FURLS food facility registration.

Mga produkto sa itlog na hininga at ang kinakailangan sa pag-aari ng allergen

Ang itlog ay isa sa siyam na pangunahing allergen sa pagkain na kinikilala ng FDA sa ilalim ng Food Allergen Labeling at Consumer Protection Act (FALCPA). Ang anumang produkto ng pagkain na naglalaman ng itlog kasama ang mga produkto ng itlog na ginamit bilang sangkap sa ibang pagkain ay dapat magdeklara ng itlog bilang isang allergen sa label ng US. Ito ay may kaugnayan sa mga dry egg ingredients na ipinagbibili sa mga manufacturer ng pagkain sa US at sa mga natapos na produkto sa consumer. Ang isang dayuhang tagagawa na gumagawa ng hininga na puti ng itlog o hininga na itlog na yolk para sa pagbebenta sa mga mamimili sa US ay dapat magrehistro ng pasilidad at dapat matiyak na ang anumang label sa produkto ay tumpak na nagsasabi ng pagkakaroon ng allergen sa itlog.

Mga itlog ng mga kawal, itlog ng mga pato, at mga espesyal na produkto sa itlog

Nalalapat ang obligasyon sa pagpaparehistro sa mga itlog ng lahat ng uri ng poultry, hindi lamang manok. Kailangang iparehistro ng mga tagagawa ng itlog ng pugo na nag-e-export sa US ang kanilang pasilidad, maging sariwang shell eggs, pickled quail eggs, o canned quail eggs ang produkto. Pareho ang obligasyon ng mga producer ng itlog ng pato. Ang mga espesyal na anyo tulad ng century eggs at salted duck eggs ay processed egg products at nangangailangan ng facility registration. Saklaw din ang mga ito ng karaniwang labeling requirements para sa imported food, kabilang ang allergen disclosure at country of origin.

Ano ang dapat i-register at paano

Ang isang dayuhang pasilidad na gumagawa ng anumang produkto na inilarawan sa itaas ay dapat mag-register sa pamamagitan ng FURLS system ng FDA bago unang mag-export sa US. Ang pagpaparehistro ay nangangailangan ng isang US Agent isang tao o kumpanya na may isang US pisikal na address na makatanggap ng mga komunikasyon ng FDA sa ngalan ng pasilidad. Ang FDABridge ay nagbibigay ng parehong serbisyo ng pagrehistro ng mga itlog ng shell (kabilang ang bahagi ng pagrehistro ng bahagi 118) at ang serbisyo ng US Agent para sa Taon 1. Pumunta sa fdabridge.com/shell-egg-registration para sa mga detalye sa mga pagpaparehistro ng mga produkto sa itlog o sa fdabridge.com/food-facility-registration para sa mga karaniwang pagpaparehistro ng mga pasilidad sa pagkain.