FDA Allergen Labeling: Ang siyam na pangunahing allergen at kung ano ang nagbago sa FASTER Act

Ang pag-label ng allergen ay isa sa mga pinaka-karaniwang dahilan kung bakit ang mga kargamento ng pagkain ay hindi pinapayagan sa pagpasok sa mga port ng US, at ito ay isa sa pinaka-karaniwang mga trigger para sa mga Warning Letter ng FDA at mga obligadong pag-iwan. Ang Estados Unidos ay nangangailangan ng deklarasyon ng siyam na pangunahing allergen sa pagkain sa mga label ng lahat ng naka-pack na pagkain na kinokontrol ng FDA. Ang mga dayuhang tagagawa na nag-export sa US ay dapat maunawaan na ang mga patakaran sa paglalaman ng allergen sa Estados Unidos ay malaki ang pagkakaiba sa mga patakaran sa EU, Japan, Australia, at iba pang mga pangunahing merkado at na ang isang kumpatibleng label sa ibang hurisdiksyon ay halos hindi kailanman sapat para sa merkado ng US nang walang pagbabago.

Ang siyam na pangunahing allergen sa ilalim ng batas ng US

Ang Food Allergen Labeling and Consumer Protection Act ng 2004 (FALCPA) ay nagtataguyod ng unang walong pangunahing allergen: gatas, itlog, isda, mga shellfish ng crustacean, mga buto ng puno, mga buto, trigo, at soybeans. Ang FASTER Act (Food Allergy Safety, Treatment, Education, and Research Act), na sinundong bilang batas noong Abril 23, 2021, ay nagdagdag ng sesame bilang ika-9 na pangunahing allergen na gumagana noong Enero 1, 2023. Ang anumang nakapack na pagkain na kinokontrol ng FDA na naglalaman ng isang pangunahing allergen bilang isang sangkap maging bilang isang pangunahing sangkap o bilang isang sub-ingrediente ng isang compound ingredient ay dapat magdeklara ng allergen na iyon sa label. Ang deklarasyon ay dapat gumamit ng karaniwang pangalang partikular ng pinagmulan ng allergen (halimbawa, " gatas " sa halip na " casein " , o " trigo " sa halip na " semolina ").

Ang mga buto ng puno ay dapat na makilala sa pamamagitan ng kanilang tiyak na uri almond, cashew, walnut, pecan, pistachio, macadamia, Brazil nut, hazelnut, chestnut, at iba pa. Ang isda ay dapat na makilala sa pamamagitan ng mga species (tulad ng "bass", "cod", o "tilapia"). Ang mga shellfish ng crustacean ay dapat na makilala sa pamamagitan ng mga species (tulad ng "shrimp", "crab", o "lobster"). Ang kinakailangan na ito sa pagiging partikular ay mas mahigpit kaysa sa mga patakaran sa pagpapalagay ng allergen sa maraming ibang bansa, kung saan maaaring tanggapin ang mas malawak na mga deklarasyon sa kategorya.

Paano dapat ideklarar ang mga allergen sa label

Nagbibigay ang FALCPA ng dalawang katanggap-tanggap na paraan para sa pagdeklara ng mga pangunahing allergen. Ang unang pamamaraan ay upang isama ang pangalan ng pinagmulan ng allergen sa mga parentheses agad pagkatapos ng sangkap sa listahan ng mga sangkap halimbawa, "sodium caseinate (sopa) " o "lecithin (soya)." Ang pangalawang pamamaraan ay upang ilagay ang isang hiwalay na pahayag "Ilalaman" agad pagkatapos o malapit sa listahan ng mga sangkap halimbawa, "Ilalaman: gatas, trigo, soya". Kung pipiliin ng isang tagagawa na gamitin ang isang pahayag na "Ilalaman", dapat itong ilista ang lahat ng pangunahing allergen na naroroon sa produkto, hindi lamang ang mga hindi pa malinaw na nakikilala sa listahan ng mga sangkap. Ang mga tagagawa ay maaaring gumamit ng parehong mga pamamaraan nang sabay-sabay, ngunit ang pahayag ng "Mga nilalaman" ay dapat na kumpletong kung ginagamit.

Ang deklarasyon ng allergen ay dapat na makita sa parehong label panel bilang listahan ng mga sangkap (karaniwan ang panel ng impormasyon), at ito ay dapat na sa isang uri ng laki hindi mas maliit kaysa sa uri ng laki na ginamit para sa listahan ng mga sangkap. Ang deklarasyon ay dapat sa Ingles, at kung ang label ay naglalaman ng teksto sa ibang wika, ang deklarasyon ng allergen ay dapat na makita sa parehong Ingles at sa ibang wika. Ang mga deklarasyon ng allergen na hindi kumpletong, na gumagamit ng siyentipikong mga pangalan sa halip na karaniwang mga pangalan, o na inilagay sa mga lugar kung saan ang mga mamimili ay hindi madaling mahanap ang mga ito ay lahat ng mga dahilan para sa produkto na ituturing na maling brand sa ilalim ng Section 403 ((w) ng FD&C Act.

Ano ang binago ng FASTER Act tungkol sa sesame

Bago ang FASTER Act, ang sesame ay hindi na-classify bilang isang pangunahing allergen sa Estados Unidos, kahit na ito ay kinikilala na bilang isang pangunahing allergen sa EU, Canada, Australia, at maraming iba pang mga hurisdiksyon. Binago ito ng FASTER Act sa pamamagitan ng pagbabago ng Section 201 ((qq) ng FD&C Act upang idagdag ang sesame sa listahan ng mga pangunahing allergen sa pagkain. Ang effective date ng Enero 1, 2023 ay nangangahulugan na ang lahat ng mga label ng pagkain na naka-print pagkatapos ng petsa na iyon ay dapat maglakip ng sesame sa allergen declaration kung ang sesame ay naroroon sa produkto. Ang mga produkto na may mga label na naka-print bago ang petsa na iyon ay binigyan ng isang makatwirang panahon para sa paglipat, ngunit mula 2026, walang tolerance para sa mga label na hindi nakumpirma.

Ang pagdagdag ng sesame ay lumikha ng mga makabuluhang hamon para sa mga tagagawa ng pagkain dahil ang sesame ay maaaring lumitaw sa mga produkto sa ilalim ng maraming mga pangalan tahini, halvah, langis ng sesame, binhi ng sesame, harina ng sesame at ito ay isang karaniwang sangkap sa mga pansa, tinapay na produkto, hummus, at mga sauce ng Asya. Ang ilang tagagawa ay nangangaral na naglista ng sesame sa ilalim ng botanikong pangalan nito (Sesamum indicum) o sa ilalim ng hindi gaanong karaniwang mga pangalan na maaaring hindi makilala ng mga mamimili bilang sesame. Sa ilalim ng FASTER Act, ang deklarasyon ay dapat gumamit ng salitang "sesame" sa plain English, anuman ang anyo ng sangkap ng sesame.

Ang mga tagubilin ng mga alergen sa pag-iingat ay maaaring maglalaman ng mga pahayag

Ang mga pahayag ng payo tulad ng "may mga palatandaan ng mga buto" o "nagawa sa isang pasilidad na kumilos din ng mga buto ng puno" ay boluntaryo at hindi kinokontrol ng FALCPA o ng FASTER Act. Hindi nangangailangan ng preventive allergen labeling ang FDA, ngunit inaasahan nito na ang anumang mga pahayag na ginagamit ay totoo at hindi maling. Ang FDA ay nag-issue ng mga gabay na nagpapahiwatig na ang pagpapakita ng payo ay hindi dapat gamitin bilang isang kahalili sa mabuting mga kasanayan sa paggawa kung ang isang tagagawa ay maaaring maiwasan ang cross-contact sa pamamagitan ng tamang paglilinis, paghiwalay, at pag-schedule, ang isang pahayag ng payo ay hindi dapat gamitin sa lugar ng mga kontrol na iyon. Ang pagpapakita ng mga payo ay dapat na sumasalamin sa isang tunay, hindi maiiwasan na panganib ng cross-contact na hindi maaaring alisin sa pamamagitan ng makatwirang kontrol sa paggawa.

Paano nakakatulong ang FDABridge sa pagsunod sa label ng allergen

Nag-aalok ang FDABridge ng mga serbisyo sa pagsusuri ng mga label ng pagkain na nagsasama ng komprehensibong pagsusuri ng deklarasyon ng allergen laban sa kasalukuyang mga kinakailangan ng FALCPA at FASTER Act. Sinuri ng aming koponan ang iyong mga listahan ng mga sangkap, tinitiyak na ang lahat ng mga pangunahing allergen ay tama na ideklara gamit ang mga karaniwang pangalan na kinakailangan ng FDA, at nakikilala ang mga panganib sa cross-contact na maaaring nangangailangan ng mga payo sa pagpapahayag. Pumunta sa fdabridge.com/food upang malaman ang higit pa tungkol sa aming mga serbisyo sa paglalaman ng pagkain o fdabridge.com/contact upang humingi ng pagsusuri sa pagsunod sa label.