FDABridge
FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya
LahatMga pagkainMga kosmetikoGamotEUPangkalahatanFDA Mga kuwento
EU

CPNP: Ano ang Kahulugan ng Akronimo at Ano ang Talaga na Nagsasangkot ng Proseso ng Pagpapakilala

Hun 15, 2026

Ang CPNP ay nangangahulugang Portal sa Pagpapakahibalo sa Mga Produkto sa Kosmetika. Ito ang sistema ng EU para sa pagpapakilala ng mga produkto sa kosmetiko bago sila magbenta sa Europa. Ito ang kinakailangan sa kalakalan ng proseso ng pagpapakilala.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Proseso ng Pag-iimbita ng FDA: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Kapag Dapat Paalisin ang Isang Produkto sa Mercado ng US

Hun 15, 2026

Ang mga pag-iwan ng FDA ay maaaring boluntaryo o obligasyong dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang sistema ng pag-iwan ng mga produkto, ang kanilang mga obligasyon, at kung paano makipagtulungan sa mga importer ng US sa panahon ng pag-iwan ng produkto.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

DUNS Number para sa Pagrehistro ng FDA: Ang Mga Tanong Karamihan sa mga Naglulunsad

Hun 14, 2026

Para sa pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro, kasalukuyang kinikilala ng FDA ang DUNS bilang katanggap-tanggap na UFI. Tinutukoy nito ang isang pisikal na lokasyon. Magkakaiba ang DUNS, FEI at numero ng rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain sa FDA; hindi patunay ng aktibong rehistrasyon o pag-apruba ng produkto ang paghahanap ng DUNS.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Tariffs at FDA Compliance: Paano nakakaapekto sa Pulitika ng kalakalan ng US ang mga dayuhang tagagawa na nag-export sa Amerika

Hun 14, 2026

Ang pagsunod ng FDA at mga kalinisan ay nag-iiba na obligasyon ngunit ang pag-uugnay sa mga tariff, mga kasunduan sa kalakalan, at mga tariff sa Section 301 ang lahat ng pakikipag-ugnayan sa mga imports na kinaregula ng FDA sa mga paraan na dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Kailan kailangan ng dayuhang pasilidad ang DUNS para sa rehistrasyon ng pagkain sa FDA

Hun 13, 2026

Para sa pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro, kasalukuyang kinikilala ng FDA ang DUNS bilang katanggap-tanggap na UFI. Tinutukoy nito ang isang pisikal na lokasyon. Magkakaiba ang DUNS, FEI at numero ng rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain sa FDA; hindi patunay ng aktibong rehistrasyon o pag-apruba ng produkto ang paghahanap ng DUNS.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Mga Pag-iimbak sa Pagrehistro ng FDA: Paano Makikilala ang mga Serbisyong Pagrehistro ng FDA na Nagtatakbo at Protektahan ang Iyong Negosyo

Hun 13, 2026

Ang merkado ng mga serbisyo sa pagpaparehistro ng FDA ay puno ng mga scam na naglalayong sa mga dayuhang tagagawa Narito kung paano makilala ang mga pandaraya na tagapagbigay, peke na sertipiko, at mga pag-aaki ng bayad ng gobyerno.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Paano Makukuha ng mga Kumpanya sa UAE at GCC ang DUNS Number Bago Magrehistro sa FDA

Hun 12, 2026

Ang mga tagagawa ng UAE at rehiyon ng Golpo na nag-export ng pagkain o kosmetiko sa Estados Unidos ay nangangailangan ng isang numero ng DUNS bago sila makumpleto ang pagpaparehistro ng FDA. Narito kung paano gumagana ang proseso mula sa GCC.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Ano ang mangyayari sa isang Puerto ng Estados Unidos Kapag dumating ang iyong FDA-regulated na produkto: Ipaliwanag ang Proseso ng Impormasyon

Hun 12, 2026

Mula sa pagdating ng barko hanggang sa pagpapalaya ng FDA, narito ang nangyayari sa iyong pagkain, gamot, kosmetiko, o aparato na pagpapadala sa isang US port at kung ano ang maaaring magkamali sa bawat hakbang.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pagrehistro ng Food Facility ng FDA: Ang mga Tanong Hinihiling ng Mga Nag-rehistro sa Umuna Bago Mag-file

Hun 11, 2026

Ang mga unang-unahang nag-register ng mga pasilidad sa pagkain ng FDA ay may karaniwang mga katanungan tungkol sa kung sino ang dapat mag-register, kung ano ang kinabibilangan ng proseso, at kung ano ang mangyayari pagkatapos ng pag-register. Narito ang mga direktang sagot.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

FDA Identifier ng Pagtatag: Ang Paglilipat mula sa DUNS sa FEI at Ano ang Kahalagahan nito para sa mga Pangkalahatang Bumuo ng mga Paglalaban

Hun 11, 2026

Ginagamit ng FDA ang maraming mga tagapagtukoy ng mga pasilidad DUNS number, FEI number, at UFI at ang pag-unawa sa kung paano sila nakikipag-ugnayan ay mahalaga para mapanatili ang tumpak na mga pagrehistro.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Paano pinatindihan ng 2018 na Panuunan ng FDA sa Pagrehistro ng Mga Facility ng Pagkain ang Pag-iwas sa Farm

Hun 10, 2026

Noong 2018, inilabas ng FDA ang isang huling dokumento ng patnubay na sumagot sa mga katanungan tungkol sa kung sino ang dapat magrehistro sa ilalim ng FSMA. Ang patnubay ay nagpaliwanag ng exemption sa mga farm, mga pasilidad ng mixed-type, at mga retail food establishments na may mga pangmatagalang praktikal na implikasyon.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Paano Mag-export ng Cosmetics, Food, at Drugs sa US Sa Kasabay na: Pagsusunod sa maraming kategorya ng FDA

Hun 10, 2026

Ang mga kumpanya na gumagawa ng pagkain, kosmetiko, at gamot ay nakikipagharap sa mga nag-iiba na kinakailangan ng pagpaparehistro ng FDA para sa bawat kategorya Narito kung paano pamahalaan ang pagsasaayos ng maraming kategorya nang walang mga lipas o duplikasyon.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pag-export ng mga pagkain at consumer products sa Estados Unidos sa 2025: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-ani ng Kanlurang Bansa

Hun 9, 2026

Ang Estados Unidos ay ang pinakamalaking merkado ng import ng isang bansa sa buong mundo. Para sa mga dayuhang tagagawa, ang pagpasok dito ay nangangahulugang makipag-ugnay sa FDA, CBP, at isang hanay ng mga kinakailangan sa dokumentasyon na naaangkop bago dumating ang unang pagpapadala.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Paglalarawan ng bansa ng pinagmulan para sa mga produkto na kinaregula ng FDA: Ano ang Dapat I-mark ng mga Pang-ani ng Kanlurang Bansa sa bawat Pakete

Hun 9, 2026

Ang batas ng mga kustomerang Amerikano ay nangangailangan sa bawat importadong produkto na magdala ng Ingles na pangalan ng bansa ng pinagmulan nito at ang mga kinakailangan ay mas mahigpit at mas tiyak kaysa sa naiisip ng karamihan sa mga dayuhang tagagawa.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

May 24, 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Ang Logo ng FDA at ang 'FDA Approved' Claim: Ano ang Dapat Malaman ng mga Manggawa sa Kanlurang Bansa Bago Mag-label

May 23, 2026

Walang opisyal na logo ng FDA para sa mga label ng produkto, at 'FDA Approved' ay isang maling pangangaso para sa karamihan ng mga produkto. Ang mga dayuhang tagagawa na gumagamit ng mga panganib sa mga pagtanggi sa import at mga aksyon sa pagpapatupad.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Low-acid at acidified foods: kailan kailangan ang FCE at SID

May 22, 2026

Alamin ang AF/LACF classification, pagkakaiba ng facility at process filing, at kailangang ekspertong datos. Ang filing ay hindi FDA approval.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Hindi pa iniulat ng FDA ang mga inseksiyon ng mga panlabas na pasilidad: Ano ang Nagbago sa FSMA at Paano Maghanda

May 21, 2026

Nagbigay ang FSMA ng awtoridad sa FDA na suriin ang mga pasilidad sa pagkain sa ibang bansa nang walang paunang paalala at tanggihan ang US market access sa mga pasilidad na tumanggi. Narito kung paano gumagana ang mga hindi pa nai-announce na pag-inspeksiyon at kung ano ang dapat maging handa ng mga panlabas na pasilidad.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Pagsusuri ng Gap ng FSVP: Katibayan ng Supplier para sa Mga Importer ng Pagkain sa US

May 20, 2026

Pagmamay-ari ng mga importer ng US ang kanilang mga desisyon sa FSVP.Ang mga dayuhang tagapagtustos ay maaaring gawing mas madali ang pag-verify sa pamamagitan ng pag-aayos ng may-katuturan, ebidensiya na partikular sa panganib at pagsasara ng mga dokumentadong puwang.

Magbasa pa →
Mga pagkain

FDA Import Alert at DWPE: Saklaw at Pag-alis sa Listahan

May 19, 2026

Maaaring tumukoy ang FDA Import Alert sa partikular na kumpanya, produkto, bansa o lugar, at product code. Ang Red List ay para sa mga entry na sakop ng detention without physical examination; maaaring tukuyin ng Green List ang mga exemption at ng Yellow List ang mas mahigpit na surveillance. Basahin ang mismong alert at saklaw nito. Hindi awtomatikong nahaharang ang lahat ng produkto o shipment ng isang nakalistang kumpanya.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Walang bagay na gaya ng isang sertipiko ng REACH: Ano ba Talaga ang Nagmumula sa Pagrehistro ng ECHA

May 18, 2026

Ang mga mamimili ay karaniwang humingi ng isang sertipiko ng REACH sa mga dayuhang taga-eksportahan. Walang gayong dokumento. Narito ang tunay na resulta ng REACH registration at kung ano ang mga katibayan na dapat ibigay ng mga dayuhang nag-export.

Magbasa pa →
Gamot

Mga produkto ng SPF sa Estados Unidos: Bakit Ang mga Sunscreens ay Kinokontrol bilang OTC Drugs, Hindi Cosmetics

May 17, 2026

Ang mga sunscreen at SPF na produkto ay naklasifikado bilang OTC drugs sa US, hindi mga cosmetics. Ang mga dayuhang tagagawa na kumikilos sa kanila bilang mga kosmetiko ay tatahimik ng mga pagtanggi sa import at paglabag sa pagpaparehistro.

Magbasa pa →
Pangkalahatan

Pagpaparehistro ng sangkap sa REACH: taunang dami at mga kinakailangang datos

May 16, 2026

Tumataas ang mga kinakailangang impormasyon sa Annex VII–X ayon sa taunang dami; sinusuri muna ang umiiral na pag-aaral, pinagsasaluhang data at makatuwirang adaptation. Hindi awtomatikong kailangan ang bagong laboratory test sa bawat antas; huling opsyon ang vertebrate testing.

Magbasa pa →
Mga pagkain

Paano maaaring mag-export ng pagkain sa Estados Unidos ang isang dayuhang kumpanya: Mga Kailangang Kumuha ng FDA

May 15, 2026

Suriin ang tunay na gawain ng pasilidad. May mga tiyak na eksepsiyon sa pagpaparehistro para sa mga sakahan, restawran at tindahang nagbebenta ng pagkain.

Magbasa pa →