FDA Import Alert at DWPE: Saklaw at Pag-alis sa Listahan

Maaaring tumukoy ang FDA Import Alert sa partikular na kumpanya, produkto, bansa o lugar, at product code. Ang Red List ay para sa mga entry na sakop ng detention without physical examination; maaaring tukuyin ng Green List ang mga exemption at ng Yellow List ang mas mahigpit na surveillance. Basahin ang mismong alert at saklaw nito. Hindi awtomatikong nahaharang ang lahat ng produkto o shipment ng isang nakalistang kumpanya.

Ang CBP ang humahawak sa customs entry; sinusuri naman ng FDA ang produktong sakop nito at maaari itong i-detain sa ilalim ng sariling awtoridad. Ang detention ay hindi pa final refusal at may proseso para makapagsumite ng tugon. Buwanang ina-update ang FDA Import Refusal Report para sa mga pinal na refusal; hindi ito kumpletong permanenteng pampublikong tala ng bawat detention, release, o customs hold.

Ang kahilingan na alisin ang DWPE ay sinusuri ayon sa tiyak na alert, produkto, problema, saklaw ng listing, at kabuuan ng ebidensiya. Maaaring mahalaga ang imbestigasyon, corrective at preventive actions, shipment history, testing, o audit depende sa kaso. Walang pangkalahatang tuntunin na laging kailangan ang limang malilinis na shipment, FDA inspection, laboratory test, o nakapirming panahon ng pagsusuri.

Maaaring itanong sa FDABridge ang paunang assessment gamit ang alert number, produkto, FDA notice, at mga umiiral na tala, at humiling ng nakasulat na saklaw ng serbisyo. Hindi kinukumpirma rito ang petition-management service at walang garantiya sa release, removal, oras, o customs clearance. Huwag magpadala ng account password sa pampublikong form.

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals