Ang dalawang pinaka-karaniwang mga elemento na malungkot na ginagamit sa mga label ng pagkain at kosmetiko na inihanda ng mga dayuhang tagagawa para sa merkado ng US ay mga sanggunian sa isang logo ng FDA at ang claim na Aprubado ng FDA. Hindi ito angkop para sa karamihan ng mga produkto na ipinagbabalak sa Estados Unidos, at ang dalawa ay nagiging sanhi ng maling paglabag sa brand sa ilalim ng Federal Food, Drug, at Cosmetic Act. Ang isang produktong mali-branded ay maaaring tumanggi sa US customs, na sinakop pagkatapos mag-import, at ang rekord ng pagtanggi ng pasilidad ay nagiging public searchable. Ito ay mga pagkakamali na maiiwasan ngunit para lamang sa mga tagagawa na maunawaan kung ano ang tunay na papel ng FDA sa pag-aayos bago mag-print ang label.
Bakit ang 'FDA Approved' ay isang maling pangangangahulugan para sa karamihan ng mga produkto
Pinapayagan ng FDA ang mga bagong gamot sa gamot sa pamamagitan ng New Drug Application o Abbreviated New Drug Application process, at pinapayagan ang ilang mga biologiko at ilang uri ng mga medikal na aparato. Hindi nito papayagang mga produkto sa pagkain, mga pasilidad sa pagkain, mga produkto sa kosmetiko, mga pasilidad sa kosmetiko, mga suplemento sa diyeta, o OTC na gamot na ipinapamahagi sa ilalim ng monograph system. Kapag ang isang panlabas na pasilidad sa pagkain ay nagrehistro sa FDA sa ilalim ng Bioterrorism Act, ito ay nakatanggap ng isang pag-aakyat ng pagpaparehistro hindi isang pahintulot. Kapag ang isang brand ng kosmetiko ay nag-lista ng mga produkto nito sa ilalim ng MoCRA, nakatanggap ito ng isang kumpirmasyon ng pag-lista hindi pag-apruba. Ang isang label ng produkto na nagsasabi na ang FDA ay Aprubahan para sa isang produkto sa pagkain o kosmetiko ay nagsasabing ang FDA ay nagrepaso sa produkto at nakatuon na ligtas at epektibo ito para sa inilaan na paggamit nito. Hindi nangyari iyon, at ang pangangasiwa ay maling bilang isang bagay ng katotohanan at batas. Ang database ng FDA ng pagtanggi sa import ay nagsasama ng mga entry bawat taon na may dahilan code na maling pagpapalakas, isang kategorya na sumasaklaw sa maling mga claim ng pag-aangkop ng gobyerno.
Walang opisyal na logo ang FDA para sa paggamit ng produkto
Ang FDA ay walang seal, emblem, o logo na nakaharap sa mga mamimili na ito'y nag-license o nag-aalok para sa paggamit sa mga label ng komersyal na produkto. Ang panloob na pagkakakilanlan ng organisasyon ng FDA ang selyo ng ahensya ay isang emblema ng pamahalaan na ginagamit sa opisyal na komunikasyon ng federasyon. Hindi ito magagamit para sa komersyal na paggamit at ang paggamit nito ng isang pribadong kumpanya sa isang label ng produkto ay nagpapahiwatig ng isang antas ng pag-aaksobi ng pamahalaan na walang. Ang ilang tagagawa ay gumagamit ng mga naka-style na text-based na graphics ng FDA sa mga pakete sa pag-asa na ito ay magpapakita ng opisyal na pagkilala; hindi, at ito ay lumilikha ng maling pagkakakilanlan sa pagkakakilanlan na ang mga opisyal ng kalinisan at FDA inspektors ay sanay upang makilala sa panahon ng import review. Ang mga serbisyo ng third-party na nagbebenta ng mga label sticker o approval graphics sa estilo ng FDA ay hindi kumakatawan sa anumang regulasyon. Ang paggamit ng mga materyales na ito ay nagdaragdag ng maling paglalarawan sa label na walang halaga ng pagsunod.
Ano ang maaaring sabihin ng mga dayuhang tagagawa sa mga label
Para sa mga produkto sa pagkain: Ang FDA Registered Facility ay isang tumpak na pahayag kapag ang pasilidad ay may kasalukuyang, aktibong pagrehistro ng pasilidad sa pagkain. Ang pahayag ay hindi dapat maglakip ng logo ng FDA o anumang graphic na nagpapahiwatig ng pag-aalaga, at dapat na ilagay sa isang konteksto kung saan malinaw na isang katotohanan na pagpapalabas tungkol sa katayuan ng pagpaparehistro sa halip na isang pag-aangkin sa kalidad o kaligtasan. Para sa mga kosmetiko: Ang listahan sa FDA sa ilalim ng MoCRA ay tumpak kapag ang listahan ng produkto ay nakumpleto sa ilalim ng Modernization of Cosmetics Regulation Act. Para sa OTC na gamot na naaprubahan sa pamamagitan ng isang NDA: Ang FDA-aprubahan ay tumpak at angkop. Para sa OTC na mga gamot na inilalapat sa ilalim ng monograph system: Ang mga insidente ay maaaring mag-sign up sa isang importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga produkto na may mga importers ng mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na may mga produkto na mga produkto na mga na may mga produkto na mga na mga produkto na mga na may mga na mga na mga na na-rehistory na mga na mga produkto. Ang pangkalahatang patakaran ay ang anumang pahayag sa label tungkol sa pakikipag-ugnayan ng FDA ay dapat na tumpak sa katotohanan, partikular sa aktwal na panuntunan ng regulasyon na inilipat, at hindi dapat magmumungkahi ng pag-aangkop, sertipikasyon sa kaligtasan, o pag-aapruba sa kalidad na hindi ibinigay ng FDA.
Mga epekto sa importasyon ng logo ng FDA at maling mga pahayag sa pag-apruba
Sinuri ng US Customs and Border Protection ang mga label ng mga inbound na pagkain at kosmetiko para sa mga paglabag sa maling branding sa panahon ng proseso ng pagsusuri sa pagiging kapaki-pakinabang. Ang isang label na may FDA Approved sa isang produkto sa pagkain ay maaaring maging tanging batayan para sa isang pagtanggi sa pagpapadala sa ilalim ng 21 USC 331, ang batas na ipinagbabawal ang pagpasok ng maling branded na pagkain sa interstate commerce. Ang mga pag-iwan ay nai-publish sa publiko na magagamit na database ng import ng FDA, na maaaring masuri ayon sa pangalan ng pasilidad, bansa, uri ng produkto, at dahilan ng code. Ang mga importer at mga mamimili sa retail sa US ay nag-review ng database na ito kapag nag-iimbestigahan ang mga supplier. Ang pagtanggi sa maling pagpaparehistro ay isang reklamo na nakakapinsala sa komersyo na tumatagal nang mas mahabang kaysa sa indibidwal na pagpapadala. Ang paulit-ulit na mga paglabag sa maling branding ay maaaring magresulta sa isang Alert sa Impormasyon na naglalagay sa lahat ng mga hinaharap na pagpapadala mula sa pasilidad sa ilalim ng awtomatikong detention. Ang pagsusuri sa label bago ang unang pagpapadala ay nagkakahalaga ng isang bahagi ng kung ano ang nagkakahalaga ng isang pag-iwan ng maling brand sa nawala na produkto, mga relasyon sa komersyo, at pag-alis ng import Alert.
Paano ginagampanan ng FDABridge ang mga label para sa mga dayuhang tagagawa
Ginagawa ng FDABridge ang mga pagsusuri sa pagsunod sa label para sa mga pagkain at kosmetiko bago sila umabot sa merkado ng US, na nakikilala ang mga isyu sa maling pagpaparehistro kabilang ang mga claim ng maling pag-apruba, hindi awtorisadong paggamit ng logo, mga libang deklarasyon ng allergen, mga pagkakamali sa pag-format ng mga katotohanan sa nutrisyon, at mga problema sa pag-marking ng bansa ng pinagmulan. Pumunta sa fdabridge.com/food-label-review para sa mga serbisyo sa pagsusuri ng label ng pagkain, fdabridge.com/cosmetics-label-review para sa pagsusuri ng label ng mga kosmetiko, o fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong sitwasyon sa label.
Kailangan ng tulong sa pagpili ng serbisyo?
Ihambing ang mga serbisyo at piliin ang tamang filing path para sa iyong produkto.