CPNP: Ano ang Kahulugan ng Akronimo at Ano ang Talaga na Nagsasangkot ng Proseso ng Pagpapakilala

Ang CPNP ay nangangahulugang Portal sa Pagpapakahibalo sa Mga Produkto sa Kosmetika. Ito ay ang online system na pinamamahalaan ng European Commission na sa pamamagitan nito ang bawat produkto ng kosmetiko na ipinagbabawal sa European Union ay dapat na inilathala bago ito maipadala sa merkado. Ang CPNP ay hindi isang sistema ng pagrehistro sa kahulugan ng FDA walang numero ng pagrehistro ang inilabas, walang sertipiko ang ginawa, at ang notification ay hindi isang pag-apruba ng produkto. Ito ay isang pre-market information submission na nagbibigay-daan sa mga awtoridad ng EU na magkaroon ng data ng produkto sa file bago gamitin ng mga mamimili ang produkto.

Sino ang nag-i-submit ng notification ng CPNP

Ayon sa EU Regulation 1223/2009 sa mga cosmetic product, ang responsable na tao (RP) ay magbibigay ng notification sa CPNP. Ang responsable ay ang legal na entidad na nakatuon sa EU na may legal na responsibilidad para sa pagsunod ng produkto sa batas ng EU sa mga cosmetics. Ang mga brand ng mga di-EU tagagawa mula sa Estados Unidos, Turkey, South Korea, China, Brazil, o saanman sa labas ng EU ay hindi maaaring mag-submit ng isang direktang notification ng CPNP. Dapat muna nilang itakda ang isang responsable sa EU. Pagkatapos ay ipinapadala ng responsable ang notification sa pamamagitan ng CPNP sa ngalan ng tatak. Kaya ang pagpasok sa merkado ng EU para sa mga brand ng kosmetiko sa ibang bansa ay isang dalawang hakbang na proseso: mag-aari ng responsable ng EU, pagkatapos ay magpadala ng notification ng CPNP sa pamamagitan ng RP na iyon.

Ano ang impormasyon na pumasok sa isang notification ng CPNP

Ang isang notification ng CPNP ay naglalaman ng: ang kategorya ng produkto na kosmetiko (tulad ng kahulugan sa EU Regulation 1223/2009 Annex I), ang pangalan ng produkto (at anumang pang-trade name), ang bansa ng pinagmulan ng mga produkto na ginawa sa labas ng EU, ang impormasyon ng pakikipag-ugnayan ng responsable, ang kumpletong listahan ng mga sangkap sa format ng INCI, ang orihinal na formula (kuantipikong komposisyon), isang larawan ng produkto na nagpapakita ng label, at ang formulasyon ng frame o kumpletong formulasyon depende kung ang produkto ay gumagamit ng isang pamamaraan ng frame. Para sa mga produkto na naglalaman ng mga nanomaterial, colorants, preservatives, o UV filter na nakalista sa mga halagang ng regulasyon, kinakailangan ang karagdagang data. Ang notification ay isinasagawa sa wika ng EU member state kung saan matatagpuan ang RP, o sa Ingles kung ang RP ay gumanap sa maraming mga member state.

Ang pagkakaiba sa pagitan ng notification ng CPNP at dokumentasyon sa kaligtasan ng produkto

Ang pag-submit ng isang notification ng CPNP ay hindi nangangahulugan na ang isang produkto ay nasuri sa kaligtasan o naaprubahan para sa pagbebenta. Ang notification ay isang pag-submit ng data ipinapakita nito sa mga awtoridad kung ano ang nasa merkado. Ang dokumentasyon sa kaligtasan na tinatawag na Product Information File (PIF) ay hiwalay at dapat panatilihin ng responsable. Ang PIF ay naglalaman ng isang Reports on Safety of Cosmetic Products (CPSR) na isinasagawa ng isang kwalipikadong assessor sa seguridad, ang formula ng produkto, ang pamamaraan ng paggawa, ang paglalarawan ng produkto, at ang patunay ng mga claim. Ang notification ng CPNP ay hindi kumpletong at hindi lumilikha ng legal na access sa merkado maliban kung ang PIF ay din nakasagana at magagamit para sa pagsuri. Maraming mga tatak na hindi EU ang nag-i-submit ng notification ng CPNP ngunit hindi nila pinapansin ang PIF, na nagpapahintulot sa legal na panganib sa Responsable Person at sa tatak na iyon.

CPNP at UK SCPN pagkatapos ng Brexit

Pagkatapos ng Brexit, ang UK ay lumikha ng sariling sistema ng pagpapakilala: ang Submit Cosmetic Product Notification (SCPN), na pinamamahalaan sa pamamagitan ng portal ng gobyerno ng UK. Ang mga produkto na ipinagbibili sa UK ay nangangailangan ng isang UK Responsible Person at isang hiwalay na pag-submit ng SCPN hindi nila sakop ang isang notification ng CPNP na isinumite sa mga awtoridad ng EU. Ang mga brand na nagbebenta sa EU at UK ay dapat ay pamahalaan ang dalawang relasyon ng mga Responsable Person at dalawang mga pag-aulat ng notification. Ang CPNP at SCPN ay gumagamit ng mga katulad na format ng data ngunit magkakaiba sa legal na sistema.

Paano sinusuportahan ng FDABridge ang pagsunod sa mga kosmetiko ng EU

Ang serbisyo ng FDABridge sa mga cosmetics sa EU ay naglalaman ng pag-aangkin ng isang responsable sa EU, pagpapadala ng mga notification sa CPNP, at koordinasyon ng paghahanda ng Product Information File. Para sa mga tatak na sumusuporta sa EU at UK na merkado, pinag-uugnay namin ang mga submission ng CPNP at SCPN. Bisitahin ang fdabridge.com/eu-cosmetics para sa isang pangkalahatang-ideya ng serbisyo o ang fdabridge.com/contact upang talakayin ang iyong portfolio ng produkto.