Ang pagkakakilanlan ng produkto at netong dami sa pangunahing display panel ay mga tuntuning nauna sa MoCRA. Kailangan ang karaniwang yunit ng US; maaari ring idagdag ang metriko. Hinihingi ng MoCRA ang contact para sa pag-uulat ng masamang pangyayari at, kung naaangkop, pahayag para sa propesyonal na paggamit. Hindi pa pinal ang tuntunin sa fragrance allergens. Ang responsible person na nakapangalan sa label ay hindi kailangang kompanyang US. Ang may-ari ng pasilidad ang nagrerehistro nito; ang responsible person ang nagsusumite ng product listing kung kailangan. Ang label review ay hindi FDA filing o approval.
Ang pangunahing panel ng pagpapakita sa ilalim ng MoCRA
Ang pangunahing panel ng display ang PDP ay ang pangunahing ibabaw ng pag-aimbak ng isang produkto ng kosmetiko na nakatingin sa mamimili sa punto ng pagbebenta. Ayon sa mga regulasyon bago ang MoCRA, ang PDP ay kinakailangan na magdala ng isang deklarasyon ng pagkakakilanlan at isang deklarasyon ng netong dami ng nilalaman.
Pagbabago sa label ng mga sangkap sa ilalim ng MoCRA
Sinusuri ang listahan ng sangkap ayon sa karaniwang o itinakdang pangalan sa mga label sa US, ang angkop na pagkakasunod at pinapayagang pagbubukod.
Mga hangarin at kung ano ang hinihingi nila
Ang mga claims sa mga label at marketing materials sa US ay hindi dapat maging dahilan upang maging regulated ang isang produkto bilang isang gamot.
Paano sinusuportahan ng FDABridge ang pagsunod sa paglalaman ng MoCRA
Kung kailangan, ang product listing ay isinusumite sa FDA ng responsible person na nakapangalan sa label. Ang label review ay hiwalay na propesyonal na pagsusuri, hindi filing. Suriin ang exemptions at ang tamang paggrupo ng produkto. Ang $249 bawat produktong serbisyo ay may listing assistance at isang label review; hiwalay ang facility registration. https://fdabridge.com/cosmetics-label-review https://fdabridge.com/cosmetic-product-listing
Kailangan ng tulong sa MoCRA filings?
Tingnan ang facility registration, product listing, at label review support para sa cosmetics.