US Cosmetic Labeling sa 2026: Mga Kailangang MoCRA para sa Pananay ng Pananay na Display

Ang Modernization of Cosmetics Regulation Act ng 2022 MoCRA ay ang pinaka-mahalagang pagbabago sa kung paano ang FDA ay nag-iimbak ng mga cosmetics sa Estados Unidos sa higit sa 80 taon. Kabilang sa mga pagbabago na inamin ng MoCRA ay isang hanay ng mga bagong obligasyong kinakailangan sa paglalarawan na naaaplikar sa mga produkto ng kosmetiko na ipinagbibili sa merkado ng US. Para sa mga dayuhang marka ng kosmetiko na nag-export sa Estados Unidos, ang mga kinakailangan na ito ay nangangahulugang ang mga label na naaprubahan sa ilalim ng dati na patnubay ng FDA ay maaaring hindi na sapat. Ang mga kinakailangan sa paglalaman ng MoCRA ay na-aayos sa mga yugto, na may mga pangunahing disisyon na magsisilbing epektibo sa 2026 at ang deadline ay hindi mag-pause para sa mga kumpanya na hindi pa nakumpleto ang kanilang mga pagsusuri sa label.

Ang pangunahing panel ng pagpapakita sa ilalim ng MoCRA

Ang pangunahing panel ng display ang PDP ay ang pangunahing ibabaw ng pag-aimbak ng isang produkto ng kosmetiko na nakatingin sa mamimili sa punto ng pagbebenta. Ayon sa mga regulasyon bago ang MoCRA, ang PDP ay kinakailangan na magdala ng isang deklarasyon ng pagkakakilanlan at isang deklarasyon ng netong dami ng nilalaman. Pinapapanatili ng MoCRA ang mga kinakailangan na iyon at idinagdag ang mga bagong mga kinakailangan. Ang pahayag ng pagkakakilanlan ay dapat mag-describe nang tumpak ng produkto ng kosmetiko at hindi maaaring maging mali sa tungkol sa function o komposisyon nito. Ang netong deklarasyon ng dami ay dapat na ipakilala sa parehong mga unit ng metric at US customary unit para sa mga produkto na ipinagbibili sa merkado ng US. Ang mga dayuhang tatak na nagpapahayag ng netong dami lamang sa mga unit ng metric sa kanilang standard na internasyonal na packaging ay dapat magdagdag ng US customary equivalent sa mga label sa merkado ng US.

Pagbabago sa label ng mga sangkap sa ilalim ng MoCRA

Pinatupad ng MoCRA ang kasalukuyang kinakailangan na ang mga listahan ng mga sangkap sa kosmetiko ay ipinapakita sa panel ng impormasyon sa bumababa na pagkakasunud-sunod ng predominance, gamit ang mga pangalan ng International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI) kung may kasanggunian. Ang makabuluhang bagong pag-unlad sa ilalim ng MoCRA ay ang awtoridad ng FDA na humingi ng pag-aari ng mga allergen ng amoy bilang mga indibidwal na sangkap sa halip na kolektibong sa ilalim ng term na 'amoy.' Ang FDA ay hiniling na mag-issue ng isang proponeng patakaran sa paglalaman ng mga allergen ng amoy. Ang mga dayuhang brand ng kosmetiko na labis na nakasalalay sa kumplikadong mga formula ng amoy ay dapat magsimula sa pag-mapping kung aling mga alerdeno ng amoy ang naroroon sa kanilang mga produkto ngayon, bago matapos ang patakaran, upang maiwasan ang isang pag-aayos ng label sa isang nakumpumpirma na timeline.

Mga koneksyon sa pag-label ng pag-register ng taong may pananagutan at pasilidad

Kinakailangan ng MoCRA na ang bawat produkto sa kosmetiko na ipinagbabawal sa Estados Unidos ay may isang tinukoy na responsable na tao ang US-based entity (manufacturer, packer, o distributor) na ang pangalan ay lumitaw sa label at na may pananagutan sa regulasyon para sa pagsunod ng produkto. Ang pangalan at lokasyon ng negosyo ng responsable ay dapat na lumitaw sa label, gaya ng kinakailangan sa ilalim ng mga regulasyon ng FDA. Ang idinagdag ng MoCRA ay ang substantive compliance obligation na kasama ang paglalagay ng label na ito: ang responsable na tao ay dapat na nagrehistro ng kanilang pasilidad sa paggawa ng mga kosmetiko sa FDA at nagbigay ng isang listahan ng mga produkto sa kosmetiko para sa bawat produkto. Ang isang produkto na ang label ay nag-iibig ng isang responsable na taong hindi nakumpleto ng pagrehistro ng pasilidad at pag-lista ng produkto ay hindi nakumpirma sa ilalim ng MoCRA.

Mga hangarin at kung ano ang hinihingi nila

Ang mga claims sa mga label at marketing materials sa US ay hindi dapat maging dahilan upang maging regulated ang isang produkto bilang isang gamot. Ang isang pag-aangkin sa kosmetiko na nag-aangkin ng isang physiological effect sa produkto 'nagtataguyod ng DNA,' 'nag-stimula sa produksyon ng collagen,' 'naggamot ng acne' ay lumilipas sa linya mula sa kosmetiko sa pag-aangkin sa gamot at nagpapasakop sa produkto sa mga kinakailangan sa regulasyon ng gamot kabilang ang pahintulot sa premarkita. Ang mga dayuhang tatak na ginagamit sa mga pangangasiwa ng wika na tinatanggap sa kanilang mga merkado sa bansa lalo na para sa mga produkto sa pangangalaga ng balat at buhok kung minsan ay gumagamit ng katulad na wika sa mga label ng US nang hindi nakikilala ang kahalagahan ng regulasyon. Ang mga pangangaso na katanggap-tanggap sa EU o sa ilalim ng mga regulasyon ng Korea o Hapon ay maaaring hindi katanggap-tanggap sa konteksto ng US, at ang pagpapatupad ng FDA sa mga pangangaso ng droga na naka-imbak sa marketing ng mga kosmetiko ay tumaas.

Paano sinusuportahan ng FDABridge ang pagsunod sa paglalaman ng MoCRA

Ang FDABridge ay nagpapatakbo ng pagrehistro ng mga pasilidad sa kosmetiko at pag-lista ng mga produkto sa ilalim ng MoCRA para sa mga dayuhang marka sa kosmetiko. Sinuri namin ang nilalaman ng mga label ng US para sa pagsunod sa MoCRA bago maglunsad ng produkto at susubaybayan ang mga updates ng regulasyon habang nag-i-issue ang FDA ng bagong patnubay sa paglalaman ng allergen ng amoy at iba pang mga nakahihintay na disisyon. Pumunta sa fdabridge.com/cosmetics upang makita ang aming mga serbisyo sa pagsunod sa mga kosmetiko o fdabridge.com/apply/cosmetics upang magsimula.