Unahin ang dokumento at ruta ng shipment
Tanungin ang importer o awtoridad ng bansang destinasyon kung anong dokumento ang kailangan, sino ang tinatanggap na issuer at kung kailangan ng authentication. Tukuyin ang produkto, bansang pinaggawaan, pinanggalingan at destinasyon. Magkaiba ang FDA-issued export certificate, food facility registration record, MoCRA submission at sertipiko ng pribadong provider. Hindi awtomatikong kailangan ng FDA export certificate ang shipment papasok sa US; suriin ang naaangkop na mga obligasyong pang-import at ang aktuwal na dokumentong hinihingi.
Piliin ang tamang food certificate
Para sa mga kwalipikadong produktong ine-export mula sa US, available ang Certificate to a Foreign Government (CFG) para sa conventional foods, food additives, food-contact substances at infant formula na tumutugon sa naaangkop na US marketing requirements. Ang Certificate of Exportability (COE) ay para sa produktong tumutugon sa statutory export conditions, hindi patunay ng pahintulot na ibenta sa US. Ang Certificate of Free Sale (COFS) ay para lamang sa dietary supplements, medical foods at foods for special dietary use. Walang pangkalahatang FDA product-listing obligation para sa bawat ordinaryong pagkain.
Ihiwalay ang CFG at CFG-NE para sa medical devices
Ang karaniwang medical-device CFG ay para sa kwalipikadong device na ine-export mula sa US. Maaaring kwalipikado sa CFG-NE ang ilang device na ginawa sa labas ng US at ipinadala sa ibang dayuhang bansa. Suriin ang kasalukuyang establishment registration, device listing, US marketing status, import o offer for import sa US, naaangkop na manufacturing compliance at mga kondisyon tungkol sa bukas na enforcement actions. Hindi sapat ang shipment sa pagitan ng dalawang dayuhang bansa. Nasa seksiyon 801(e)(4) ng FD&C Act ang kaugnay na certification authority.
Suriin ang limitasyon ng cosmetic certificate
Hindi nagbibigay ang US FDA ng cosmetic export certificate para sa kosmetikong ginawa sa labas ng US o para sa raw o bulk materials. CERTIFICATE ang pamagat ng cosmetic document nito, na maaaring product-specific o general; hindi ito tinatawag ng FDA na cosmetic Certificate of Free Sale. Dapat cosmetic lamang ang intended use. Suriin kung tinatanggap ang dokumento sa destinasyon. Hiwalay ang MoCRA facility registration o product listing; hindi iyon FDA export certificate o product approval.
Basahin ang attestation at suriin ang pagiging tunay
Nakadepende ang attestation ng FDA certificate sa uri nito at sa impormasyong available noong inisyu, kasama ang pahayag ng applicant kung naaangkop. Hindi ito universal independent testing o garantiya ng kumpletong compliance; maaaring kumilos ang FDA sa kalaunan. Magkakaibang pagsusuri ang pagiging tunay, marketing authorization, registration status at pagtanggap ng destinasyon. Gamitin ang angkop na kasalukuyang FDA verification route, nang hindi ipinapalagay na updated pa ang lumang portal.
Maghanda ng tiyak na document request
Ihanda ang pangalan ng hinihinging dokumento, produkto at gamit nito, manufacturer at bansang pinaggawaan, pinagmulan at destinasyon, kaugnay na existing records at nakasulat na request ng awtoridad. Tukuyin ang tamang programme bago mag-apply. May sariling tuntunin ang FDA center na nangangasiwa sa drugs, biologics at animal products. Suriin nang hiwalay ang kasalukuyang requirements, government fees at proseso; walang iisang registration prerequisite, fee o timeline para sa lahat ng certificate. Huwag ibahagi ang account username o password.
Linawin ang susunod na hakbang sa FDABridge
Para sa malinaw na susunod na hakbang, ibigay sa FDABridge ang produkto, bansang pinaggawaan, ruta at document request ng buyer. Talakayin kung aling kasalukuyang registration services ang angkop at hilingin ang nakasulat na scope, professional fee at hiwalay na government charges. Makakatulong ito sa pagpili ng tamang suporta bago magbayad. Nakadepende pa rin sa naaangkop na programme at destinasyon ang pag-isyu at pagtanggap ng certificate.
FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states
FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates
FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs
FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs
Tulong at saklaw ng serbisyo: https://fdabridge.com/fil/makipag-ugnayan