Karaniwang kailangang magparehistro ang pasilidad na gumagawa, nagpoproseso, nag-iimpake o nag-iimbak ng pagkaing kakainin sa U.S., maliban kung may exemption sa ilalim ng 21 CFR 1.226. Maaaring may exemption ang ilang bukid, restawran at tingiang establisimiyento depende sa aktuwal na gawain; hindi sapat ang pagiging exporter lamang.
Para sa pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro, kasalukuyang kinikilala ng FDA ang DUNS bilang katanggap-tanggap na UFI. Tinutukoy nito ang isang pisikal na lokasyon. Magkakaiba ang DUNS, FEI at numero ng rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain sa FDA; hindi patunay ng aktibong rehistrasyon o pag-apruba ng produkto ang paghahanap ng DUNS.
Ang dayuhang pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro sa FDA ay dapat magtalaga ng US Agent. Dapat siyang nakatira o may lugar ng negosyo sa Estados Unidos at pisikal na naroon. Hindi sapat ang address para lamang sa pagpapasa ng sulat.
Ang nakabinbing beripikasyon ay hindi awtomatikong palatandaan ng huling pagsusumite. Ayon sa FDA, ang kumpletong pagsusumiteng nasa takdang panahon ay hindi ituturing na paso dahil lamang naproseso ito kalaunan. Tingnan ang patunay ng pagsusumite, DUNS/UFI at pagtanggap ng US Agent. Hindi patunay ng kumpletong pagsusumite ang naka-save na draft.
Ang mga pasilidad na saklaw ng obligasyon ay dapat mag-renew mula Oktubre 1 hanggang Disyembre 31, 2026. Hindi kapalit nito ang naunang pag-update. Kung walang wastong renewal, ituturing ng FDA na paso ang rehistrasyon at kakanselahin ito. Pagkatapos ng pagkansela dahil sa pagkapaso, kailangang magparehistrong muli kung saklaw pa rin ng obligasyon. Ipaalam sa FDA kung sa tingin ninyo ay mali ang pagkansela.
https://fdabridge.com/fil/pagpaparehistro-ng-pasilidad-ng-pagkain
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226
Kailangan ng tulong sa FDA food registration?
Tingnan ang mga serbisyo, package, at filing support para sa mga food exporter papunta sa US market.