FDABridge Blog

Mga artikulong para sa mga taga-eksportahan na nakikipag-ugnayan sa mga dokumento ng FDA

Basahin ang praktikal na mga gabay tungkol sa pagpaparehistro ng pagkain, MoCRA, pag-file ng gamot, at ang mga papeles na darating bago pumasok ang iyong mga produkto sa merkado.

Pag-browse sa pamamagitan ng kategorya

Lahat Mga pagkain Mga kosmetiko Gamot EU Pangkalahatan FDA Mga kuwento

Pagpaparehistro ng Medical Device para sa mga Dayuhang Manufacturer: FY2027 Mga Bayarin at Mga Pathway

Pagpaparehistro ng Medical Device para sa mga Dayuhang Manufacturer: FY2027 Mga Bayarin at Mga Pathway

Mar 26, 2026

Isang praktikal na gabay sa mga tungkulin sa pagtatatag ng dayuhang device, pagpaparehistro at paglilista, mga bayarin sa FY2027 FDA, at ang magkahiwalay na ruta ng 510(k), De Novo at PMA.

Mga Kontrol sa Pag-iwas ng FSMA: Ano ang Dapat Isama ng mga Manganggawa ng Pangkain sa Kanluran sa kanilang mga Plano ng Kaligtasan sa Pangkain

Mga Kontrol sa Pag-iwas ng FSMA: Ano ang Dapat Isama ng mga Manganggawa ng Pangkain sa Kanluran sa kanilang mga Plano ng Kaligtasan sa Pangkain

Mar 22, 2026

Ang patakaran ng FSMA sa mga Pinapag-iwasan sa Pagkontrol ay nangangailangan ng mga dayuhang tagagawa ng pagkain na nag-export sa US na magkaroon ng mga dokumento na plano sa seguridad ng pagkain na may pag-aaral ng panganib, mga kontrol sa pag-iwasan, at mga pamamaraan ng pag-iimbak.

Pagsusunod ng REACH para sa mga tagagawa sa labas ng EU: Ano ang Dapat Malaman ng mga Eksportero sa Europa

Pagsusunod ng REACH para sa mga tagagawa sa labas ng EU: Ano ang Dapat Malaman ng mga Eksportero sa Europa

Mar 18, 2026

Ang importer sa EEA ang karaniwang responsable sa REACH registration. Maaaring humirang sa pamamagitan ng kasunduan ang kwalipikadong non-EEA manufacturer, formulator o article producer ng Only Representative na nakabase sa EEA; hindi sapat ang pagiging distributor lamang para sa rutang ito. Sinusuri ng FDABridge ang papel at nakikipag-ugnayan sa kwalipikadong EEA partner.

Paano Makukuha ang DUNS Number para sa Registrasyon ng FDA: Isang Higit-Higit na Panduan para sa mga Nag-export ng Pangkain sa Kanlurang Bansa

Paano Makukuha ang DUNS Number para sa Registrasyon ng FDA: Isang Higit-Higit na Panduan para sa mga Nag-export ng Pangkain sa Kanlurang Bansa

Mar 14, 2026

Suriin muna kung may umiiral nang D&B record ang pasilidad. Para sa bagong numero o pag-update, gamitin ang D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Ayon sa FDA, maaaring umabot nang 45 araw ang pag-isyu; D&B ang nagtatakda ng oras at maaaring iba ang tuntunin ng ibang paraan.

Ano ang Dapat Malaman ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika Tungkol sa MoCRA

Ano ang Dapat Malaman ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika Tungkol sa MoCRA

Mar 13, 2026

Ang maikling bersyon ng kung ano ang dapat ayusin ng mga dayuhang tatak ng kosmetiko bago mag-register ng pasilidad at mag-list ng produkto sa ilalim ng MoCRA.

Paano Mag-export ng pagkain mula sa Vietnam papunta sa USA: Kompleto na Guide ng FDA

Paano Mag-export ng pagkain mula sa Vietnam papunta sa USA: Kompleto na Guide ng FDA

Mar 12, 2026

Isang praktikal na listahan ng pag-check para sa mga Vietnamese food exporter na naghahanda ng mga file ng FDA, coverage ng US Agent, at pagsusuri ng label bago ang kanilang unang pagpapadala.

Kapag ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko at pagsusuri sa label ay dapat na magkasama

Kapag ang listahan ng mga produkto sa kosmetiko at pagsusuri sa label ay dapat na magkasama

Mar 11, 2026

Kung kailangan, ang product listing ay isinusumite sa FDA ng responsible person na nakapangalan sa label. Ang label review ay hiwalay na propesyonal na pagsusuri, hindi filing.

Pag-update ng FDA food facility registration, pagbabago ng may-ari at renewal sa 2026

Pag-update ng FDA food facility registration, pagbabago ng may-ari at renewal sa 2026

Mar 10, 2026

Alamin ang magkahiwalay na tuntunin sa pag-update, pagbabago ng may-ari at biennial renewal, at itago ang katibayan ng pagsusumite at pagkumpirma.

DUNS Numero FAQ para sa mga dayuhang nag-export ng pagkain: Mga karaniwang tanong Bago Mag-register sa FDA

DUNS Numero FAQ para sa mga dayuhang nag-export ng pagkain: Mga karaniwang tanong Bago Mag-register sa FDA

Mar 10, 2026

Suriin muna kung may umiiral nang D&B record ang pasilidad. Para sa bagong numero o pag-update, gamitin ang D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . Ayon sa FDA, maaaring umabot nang 45 araw ang pag-isyu; D&B ang nagtatakda ng oras at maaaring iba ang tuntunin ng ibang paraan.

Anong mga panlabas na mga pasilidad sa kosmetiko ang dapat maghanda bago magrehistro

Anong mga panlabas na mga pasilidad sa kosmetiko ang dapat maghanda bago magrehistro

Mar 9, 2026

Ang pangunahing detalye ng pasilidad at impormasyon sa produkto na dapat mong isasaayos bago simulan ang iyong trabaho sa pag-file na may kaugnayan sa MoCRA.

Anong mga panlabas na mga pasilidad sa pagkain ang dapat maghanda bago magrehistro

Anong mga panlabas na mga pasilidad sa pagkain ang dapat maghanda bago magrehistro

Mar 8, 2026

Ang pangunahing detalye ng kumpanya at impormasyon sa pasilidad na dapat mong maging handa bago mo magsimula sa proseso ng pag-file.

Mga pangunahing kaalaman ng MoCRA para sa mga brand ng kosmetiko sa labas ng Estados Unidos

Mga pangunahing kaalaman ng MoCRA para sa mga brand ng kosmetiko sa labas ng Estados Unidos

Mar 7, 2026

Isang simpleng gabay sa pagsisimula para sa mga dayuhang tatak na naghahanda ng pagrehistro ng pasilidad at pag-list ng produkto sa ilalim ng mga bagong patakaran sa mga kosmetiko.

Paano mag-export ng mga naka-pack na pagkain sa USA sa unang pagkakataon

Paano mag-export ng mga naka-pack na pagkain sa USA sa unang pagkakataon

Mar 6, 2026

Isang simpleng wika na gabay para sa mga pabrika na naghahanda ng kanilang unang mga file na may kaugnayan sa FDA bago magpadala sa Amerika.

Pagkakaiba ng FEI, DUNS at numero ng pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain sa FDA

Pagkakaiba ng FEI, DUNS at numero ng pagpaparehistro ng pasilidad ng pagkain sa FDA

Mar 6, 2026

Para sa pasilidad ng pagkain na kailangang magparehistro, kasalukuyang kinikilala ng FDA ang DUNS bilang katanggap-tanggap na UFI. Tinutukoy nito ang isang pisikal na lokasyon. Magkakaiba ang DUNS, FEI at numero ng rehistrasyon ng pasilidad ng pagkain sa FDA; hindi patunay ng aktibong rehistrasyon o pag-apruba ng produkto ang paghahanap ng DUNS.

Ano ang dapat malaman ng mga tagagawa ng gamot bago isulat ng FDA

Ano ang dapat malaman ng mga tagagawa ng gamot bago isulat ng FDA

Mar 5, 2026

Ang mga pangunahing bagay na dapat ihanda bago ka magsimula ng trabaho sa pagrehistro ng establisimento at pagpapakita ng droga.

Ano ang Dapat Malaman ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika Tungkol sa MoCRA

Ano ang Dapat Malaman ng mga Banyagang Brand ng Kosmetika Tungkol sa MoCRA

Mar 3, 2026

Anong mga dayuhang brand ng kosmetiko ang dapat maghanda bago magrehistro ng pasilidad at mag-list ng produkto.

Paano magsimula sa pag-export ng mga naka-pack na pagkain sa USA

Paano magsimula sa pag-export ng mga naka-pack na pagkain sa USA

Mar 1, 2026

Isang simpleng pangkalahatang-ideya ng unang mga file na kailangan ng karamihan sa mga tagagawa ng pagkain bago magpadala sa merkado ng US.