FDABridge
FDABridge Blog

Barang-barang untuk pengeksport yang berurusan dengan dokumen FDA

Baca panduan praktikal mengenai pendaftaran makanan, MoCRA, pemfailan ubat, dan dokumen yang datang sebelum produk anda memasuki pasaran.

Makanan

Perkhidmatan Pencegahan FDA Individu yang berkelayakan: Apa yang perlu diketahui oleh kemudahan makanan asing mengenai latihan PCQI

10 Jul 2026

Setiap kemudahan makanan yang tertakluk kepada FSMA Kawalan Pencegahan mesti mempunyai seseorang yang terlatih Kawalan Pencegahan yang berkelayakan yang mengawasi pelan keselamatan makanan di sini adalah apa yang diperlukan untuk pengeluar asing.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #015 Seorang pengeksport semula UAE belajar bahawa 'Made in UAE' adalah negara asal yang salah

10 Jul 2026

Produk ini dihasilkan di India, dihantar ke Dubai untuk dikemas semula, dan dieksport ke AS dengan label 'Produk UAE'.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Apa itu Agen FDA AS dan Mengapa Setiap Fasilitas Asing Membutuhkannya

9 Jul 2026

Agen FDA AS adalah keperluan wajib untuk setiap kemudahan makanan, kosmetik, dan ubat asing yang didaftarkan dengan FDA. Inilah yang dilakukan oleh Ajen AS dan apa yang berlaku apabila anda memilih salah satu.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Mengeksport Makanan beku dan sejuk ke Amerika Syarikat: Rantai sejuk dan pematuhan FDA

9 Jul 2026

Ekspor makanan beku dan peti sejuk ke AS mesti mengekalkan integriti rantaian sejuk yang didokumentasikan dari pengeluaran hingga penghantaran di sini adalah keperluan FDA yang mengawal import yang dikawal suhu.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Bagaimana untuk memilih perkhidmatan pendaftaran FDA: Bendera Merah, Soalan untuk Ditanya, dan Pelayanan yang Baik

8 Jul 2026

Pasaran perkhidmatan pendaftaran FDA penuh dengan perantara yang mahal dan penipuan yang jelas. Berikut adalah cara menilai pembekal, melihat bendera merah, dan memilih perkhidmatan yang benar-benar menyampaikan.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Laporan Kejadian Menyakitkan MoCRA: Apakah jenama kosmetik asing perlu melacak dan melaporkan kepada FDA

8 Jul 2026

MoCRA memerlukan syarikat kosmetik untuk melaporkan kejadian buruk yang serius kepada FDA dalam tempoh 15 hari perniagaan dan menyimpan rekod semua kejadian buruk selama enam tahun.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Kosmetik vs ubat: Bagaimana FDA Mengklasipkan Produk dan Mengapa Ia Penting bagi Pengeluar Asing

7 Jul 2026

Pernyataan produk bukan bahannya menentukan sama ada FDA mengklasifikasikannya sebagai kosmetik, ubat, atau kedua-duanya, dan klasifikasi yang salah boleh menghalang masuk anda ke pasaran AS sepenuhnya.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

FDA Kajian Bahan Kosmetik: Bagaimana Panel CIR menilai keselamatan dan apa yang bermakna untuk produk anda

6 Jul 2026

Review Bahan Kosmetik adalah panel pakar yang dibiayai oleh industri yang menilai keselamatan bahan kosmetik memahami penemuan CIR membantu jenama asing membina fail pembuktian keselamatan yang boleh dibela.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pengeksport Produk penjagaan kulit ke Amerika Syarikat: MoCRA, Pengetikan Label, dan Pembatasan Bahan

5 Jul 2026

Jenama penjagaan kulit asing mesti menavigasi pendaftaran MoCRA, peraturan pengetik khusus AS, dan sekatan bahan yang berbeza dengan kerangka peraturan EU dan Asia.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #014 Seorang pengeluar Pierogi beku Poland tidak mempunyai pengisytiharan alergen. Tidak.

5 Jul 2026

Pierogis mengandungi gandum, telur, dan susu. Label menyenaraikan bahan-bahan. Tetapi tiada deklarasi alergen. Bukan 'Mempunyai'. Bukan pengkhianat. Tiada apa.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Kepatuhan produk penjagaan rambut untuk pasaran AS: Keperluan FDA yang Harus Dipenuhi oleh Pengeluar Asing

4 Jul 2026

Pengeluar penjagaan rambut asing mesti menavigasi pendaftaran MoCRA, sekatan bahan, dan perbezaan kritikal antara produk rambut kosmetik dan produk ubat OTC.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Siapa FDABridge? Syarikat Penyertaan FDA yang Berpusat di Miami Dibina untuk Pengeluar Asing

3 Jul 2026

FDABridge adalah syarikat pematuhan FDA yang berpangkalan di Amerika Syarikat yang berpangkalan di Miami, Florida. Kami menangani pendaftaran kemudahan FDA, nombor DUNS, perkhidmatan Agen AS, penulisan label makanan, pengajuan kosmetik MoCRA, dan pendaftaran institusi ubat untuk pengeluar asing di lebih 80 negara.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Bahan tambahan warna dalam kosmetik: Keperluan Sertifikasi FDA Pengeluar Asing Harus Memahami

3 Jul 2026

Setiap bahan tambahan warna yang digunakan dalam kosmetik AS mestilah disertifikasi FDA atau dikecualikan daripada pensijilan dan banyak warna yang diluluskan di Eropah dan Asia tidak dibenarkan di Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

Mengapa beribu-ribu eksportir memilih FDABridge berbanding setiap penyedia pematuhan FDA yang lain

2 Jul 2026

FDABridge melayani pengeluar di lebih 80 negara dengan pendaftaran FDA, nombor DUNS, perkhidmatan Agen AS, dan pematuhan label. Inilah sebabnya mengapa beribu-ribu eksportir memilih kami daripada penyedia pematuhan tradisional, broker, dan pendekatan DIY.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Ekspor wangian dan wangian ke Amerika Syarikat: Apa yang Diperlukan dan Tidak Diperlukan oleh FDA

2 Jul 2026

FDA mengawal wangian sebagai produk kosmetik di bawah MoCRA tetapi tidak memerlukan kelulusan pra-pasaran atau pengungkapan bahan wangian individu di sini adalah apa yang perlu diketahui oleh jenama minyak wangi asing.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Rindu pendaftaran FDA anda? Inilah yang berlaku dan cara untuk pulih

1 Jul 2026

Pada tahun 2019 sahaja, FDA mengeluarkan 47,635 pendaftaran kemudahan makanan kerana gagal memperbaharui. Pendaftaran yang tamat tempoh menutup akses ke pasaran AS dengan serta-merta. Memahami akibatnya dan laluan pemulihan adalah penting bagi setiap pengeluar asing.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Pengecualian perniagaan kecil MoCRA: Siapa yang layak, siapa yang tidak, dan apa yang terhad dalam pengecualian

1 Jul 2026

MoCRA membebaskan perniagaan kosmetik dengan purata jualan tahunan AS kotor kurang daripada $ 1 juta daripada pendaftaran kemudahan dan senarai produk tetapi pengecualian ini mempunyai pengecualian penting yang menangkap banyak jenama kecil.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Amaran Import 99-32: Apa yang berlaku apabila anda menolak pemeriksaan FDA

30 Jun 2026

Menolak atau menghalang pemeriksaan FDA mencetuskan Amaran Import 99-32 Penangkapan Tanpa Pemeriksaan Fizikal. Produk anda akan ditahan secara automatik di setiap pelabuhan AS sehingga anda menunjukkan tindakan pembetulan. Berikut adalah bagaimana proses ini berfungsi dan bagaimana untuk keluar dari senarai merah.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Produk kuku dan FDA: Keperluan pendaftaran, penyenaraian, dan keselamatan untuk pengeluar asing

30 Jun 2026

Pencuci kuku, sistem gel, akrilik, dan rawatan kuku adalah kosmetik di bawah peraturan FDA tetapi produk dan tuntutan tertentu boleh mencetuskan klasifikasi ubat.

Baca lebih lanjut β†’
FDA Cerita

Berita FDA #013 Bahan-bahan dari sebuah kilang makanan tambahan China adalah sah di China tetapi dilarang oleh FDA

30 Jun 2026

Makanan tambahan mengandungi bahan botani yang digunakan secara meluas dalam Perubatan Tradisional Cina. Di Amerika Syarikat, ia adalah Bahan Diet Baru yang tidak diluluskan. Keseluruhan penghantaran ditolak.

Baca lebih lanjut β†’
Jeneral

FDABridge vs. Perkhidmatan Pendaftaran FDA Lain: Perbandingan yang Jujur Bagi Pengeluar Asing

29 Jun 2026

Bagaimana FDABridge membandingkan penyedia pendaftaran FDA lain, broker kastam, dan pendekatan DIY? Perbandingan yang jujur ini merangkumi harga, ruang lingkup perkhidmatan, sokongan bahasa, masa tindak balas, kedalaman kepakaran, dan sokongan pematuhan jangka panjang.

Baca lebih lanjut β†’
Kosmetik

Permintaan Organik dan Alam mengenai Kosmetik di Pasaran AS: Apa yang boleh dan tidak boleh dikatakan oleh jenama asing

29 Jun 2026

FDA tidak menentukan 'bentuk semula jadi' untuk kosmetik, dan tuntutan 'organik' diatur oleh USDA jenama kosmetik asing mesti menavigasi pelbagai agensi dan tidak ada standard tunggal.

Baca lebih lanjut β†’
Makanan

Mengapa Satu Rakan Penyatuhan FDA Lebih Baik daripada Hubungan Penjual yang Terpecah

28 Jun 2026

Pengeluar makanan asing sering mengumpulkan pematuhan dari beberapa vendor satu untuk pendaftaran, yang lain untuk label, yang ketiga untuk FSVP. Pendekatan yang terpecah-pecah ini mewujudkan titik buta, kelewatan, dan kos yang tidak perlu. Rakan pematuhan yang bersatu menghapuskan risiko tersebut.

Baca lebih lanjut β†’
Ubat

Pendaftaran OTC ubat untuk pengeluar asing: Apa yang Elakkan FDA Sebelum Anda Boleh Jual di AS

28 Jun 2026

Pengeluar asing ubat-ubatan bebas kaunter mesti mendaftarkan tempat mereka, mendapatkan Kod NDC Labeler, menyenaraikan setiap produk, dan mematuhi monografi OTC yang berkenaan sebelum menjual di Amerika Syarikat.

Baca lebih lanjut β†’