Makanan beku dan sejuk mewakili segmen import makanan AS yang berkembang pesat, didorong oleh permintaan pengguna untuk kemudahan, masakan etnik, dan ketersediaan produk musim sepanjang tahun. Tetapi produk makanan yang dikawal suhu secara inheren membawa risiko keselamatan makanan yang lebih tinggi daripada barangan yang stabil, dan rangka kerja peraturan FDA mencerminkan risiko yang tinggi. Pengeluar asing yang mengeksport makanan beku atau sejuk ke Amerika Syarikat mesti mengekalkan integriti rantaian sejuk yang didokumentasikan dari pengeluaran hingga penghantaran, mematuhi kawalan pencegahan FSMA yang secara khusus menangani kawalan suhu masa, dan memenuhi keperluan pengetik yang unik untuk produk sejuk dan beku.
Kawalan pencegahan FSMA untuk makanan yang dikawal suhu
Di bawah FSMA Kawalan Pencegahan untuk Makanan Manusia (21 CFR Bahagian 117), kawalan suhu masa adalah salah satu kawalan proses yang paling biasa dalam pelan keselamatan makanan untuk produk beku dan peti sejuk. Pelan keselamatan makanan mesti mengenal pasti bahaya biologi yang mengawal suhu mencegah biasanya pertumbuhan bakteria patogen seperti Listeria monocytogenes, Salmonella, Clostridium perfringens, dan Staphylococcus aureus dan menetapkan had kritikal untuk suhu dan masa pada setiap peringkat pemprosesan, penyimpanan, dan pengedaran. Prosedur pemantauan mesti menentukan bagaimana dan berapa kerap suhu diperiksa, dan prosedur tindakan pengesanan mesti menangani apa yang berlaku apabila penyimpangan suhu berlaku. Untuk makanan dalam peti sejuk yang sudah siap dimakan, program pemantauan alam sekitar untuk Listeria monocytogenes sangat penting dan sering ditinjau semasa pemeriksaan FDA.
Keperluan dokumentasi rantaian sejuk
Walaupun FDA tidak menetapkan format tunggal untuk dokumentasi rantaian sejuk, realiti praktikal adalah bahawa pengimport AS bertindak di bawah kewajipan FSVP mereka akan meminta pembekal asing untuk menyediakan rekod suhu yang meliputi keseluruhan rantaian bekalan dari pengeluaran ke pelabuhan berlepas. Ini biasanya termasuk suhu dan masa pengeluaran dan pembekuan ledakan, suhu penyimpanan sejuk di kemudahan pembuatan, suhu memuat pada masa pengisian bekas, suhu titik pengetapan bekas dan rekod suhu sebenar semasa transit lautan (dari pengendali data yang diletakkan di dalam bekas), dan data pemantauan suhu dari tempat pengangkutan. Kesenjangan dalam dokumentasi suhu di mana-mana titik dalam rantaian menimbulkan persoalan mengenai keselamatan produk yang boleh mengakibatkan penghantaran ditolak oleh pemimport AS atau ditahan untuk pemeriksaan oleh FDA.
Keperluan bekas dan reef untuk penghantaran lautan
Penghantaran makanan beku dan sejuk ke AS biasanya berjalan dalam bekas sejuk (reefers) yang dilengkapi dengan unit yang dikawal suhu. Kontainer mestilah dipadamkan sebelum suhu sasaran sebelum dimuat, dan titik suhu tetap mesti dikekalkan sepanjang perjalanan. Kebanyakan bekas reefer moden mempunyai keupayaan rakaman suhu berterusan, dan log suhu dari perjalanan harus disimpan dan disediakan kepada importir AS. Penghantaran juga harus mengesahkan bahawa bekas dalam keadaan baik sebelum memuat gasket pintu yang rosak, unit peti sejuk yang tidak berfungsi, atau penebat yang tidak mencukupi boleh menyebabkan kenaikan suhu semasa transit yang menjejaskan keselamatan makanan. Rekod pemeriksaan pra-perjalanan yang mendokumentasikan keadaan bekas sebelum dimuat adalah elemen penting dalam dokumentasi rantaian sejuk.
Keperluan pengetik untuk produk beku dan peti sejuk
Label makanan beku mesti mematuhi semua keperluan pengetik makanan standard FDA ditambah beberapa peraturan khusus kategori. Nama produk mesti mengandungi "dipejam" jika produk itu dimaksudkan untuk dijual dan disimpan beku, dan arahan pengendalian selamat mesti dimasukkan jika produk memerlukan keadaan pencairan, penyimpanan atau memasak tertentu. Panel Fakta Nutrisi mesti mencerminkan produk seperti yang dikonsumsi untuk produk yang memerlukan penyediaan (menambah air, memasak, mencampur), pengeluar boleh memasukkan format dua lajur yang menunjukkan maklumat pemakanan seperti yang dibungkus dan seperti yang disediakan. Untuk produk sejuk, label mesti mengandungi arahan penyimpanan dalam peti sejuk yang diperlukan, dan produk dengan jangka hayat simpan yang terhad mesti menunjukkan tarikh "penggunaan" atau "baik-baik-baik-baik-baik-baik-baik-baik-baik-baik". Deklarasi kandungan bersih untuk produk beku mestilah menyumbang kepada berat setiap glase ais berat yang dinyatakan mestilah mewakili makanan itu sendiri, bukan makanan ditambah glase.
Masalah pematuhan umum bagi eksportir makanan beku
Masalah pematuhan yang paling kerap bagi eksportir makanan beku asing adalah dokumentasi suhu yang tidak mencukupi log suhu yang mengandungi jurang, ketidakkonsistenan, atau bacaan di atas julat sasaran tanpa tindakan pembetulan yang didokumentasikan. Isu kedua yang paling biasa adalah pengetikan terutamanya kegagalan untuk memasukkan deklarasi alergen untuk makanan beku pelbagai komponen, kegagalan untuk menyenaraikan semua sub-sumbangan dalam bahan-bahan gabungan, dan penggunaan format Fakta Pemakanan yang tidak sesuai dengan keperluan AS 2016. Produk makanan laut beku menghadapi keperluan tambahan untuk mematuhi HACCP di bawah 21 CFR Bahagian 123, yang meletakkan keperluan analisis bahaya dan pemantauan khusus di luar rangka kerja kawalan pencegahan FSMA umum.
Bagaimana FDABridge menyokong eksport makanan beku
FDABridge menyediakan pendaftaran kemudahan makanan FDA, perkhidmatan Agen AS, dan panduan pematuhan untuk pengeluar makanan beku dan peti sejuk asing. Kami membantu memastikan pendaftaran kemudahan anda mencerminkan operasi pemprosesan anda yang dikawal suhu dengan tepat dan bahawa pelabelan anda memenuhi keperluan FDA semasa untuk produk beku. Kunjungi fdabridge.com/food untuk melihat perkhidmatan makanan kami atau fdabridge.com/contact untuk membincangkan keperluan pematuhan eksport makanan beku anda.
Perlukan bantuan pendaftaran makanan?
Lihat perkhidmatan, pakej dan sokongan pemfailan untuk pengeksport makanan ke pasaran Amerika Syarikat.