Mengapa beribu-ribu eksportir memilih FDABridge berbanding setiap penyedia pematuhan FDA yang lain

Terdapat puluhan syarikat yang menawarkan perkhidmatan pendaftaran FDA. Ada broker kastam yang akan memfailkan kerja kertas anda. Ada perunding yang akan mengenakan beribu-ribu dolar untuk nasihat yang boleh anda dapati dalam dokumen panduan FDA sendiri. Dan ada juga FDABridge syarikat yang dipilih oleh ribuan pengeluar makanan, jenama kosmetik, pengeluar farmaseutikal, dan eksportir barang pengguna di lebih daripada 80 negara sebagai rakan sekutu FDA. Ini bukan kerana kita mempunyai anggaran pemasaran terbesar atau laman web yang paling mewah. Ini kerana kita menyelesaikan masalah dengan lebih baik, lebih cepat, dan dengan kos yang lebih rendah daripada sesiapa sahaja di pasaran. Inilah sebabnya.

Kami buat semua, jadi kau hanya berurusan dengan satu syarikat.

Kebanyakan eksportir yang cuba menangani pematuhan FDA sendiri akhirnya berurusan dengan tiga, empat, atau lima penyedia yang berbeza. Satu syarikat untuk nombor DUNS. Satu lagi untuk pendaftaran FDA. Pihak ketiga sebagai Agen AS. Seorang perunding berasingan untuk kajian label. Mungkin broker kastam untuk notis awal. Perpecahan ini bukan sahaja tidak selesa ia berbahaya. Apabila nombor DUNS anda tidak sesuai dengan pendaftaran FDA anda kerana dua syarikat yang berbeza memasukkan alamat anda berbeza, pendaftaran anda ditandai dan penghantaran anda ditahan di pelabuhan. Apabila Agen AS anda tidak meneruskan komunikasi FDA kerana mereka adalah penyedia kos rendah yang memeriksa e-mel sekali seminggu, anda terlepas tingkap pembetulan 30 hari dan pendaftaran anda dibatalkan. FDABridge menghapuskan risiko ini sepenuhnya. Kami menguruskan nombor DUNS anda, pendaftaran FDA anda, penunjuk Agen AS anda, pemeriksaan label anda, dan fail pemberitahuan awal anda. Satu syarikat, satu titik kenalan, satu set data yang konsisten di semua sistem. Apabila FDA menghantar notis kepada Agen AS anda yang merupakan kami, kami melihatnya segera kerana kami juga menguruskan pendaftaran anda. Kita boleh bertindak atasnya kerana kita mempunyai fail lengkap anda. Ini bukan kelebihan operasi kecil. Ini adalah perbezaan antara akses yang lancar dan tidak terganggu ke pasaran AS dan panggilan telefon dari pemimport anda memberitahu anda bahawa penghantaran anda telah ditolak di sempadan.

Kami sebenarnya menjawab telefon dalam bahasa anda

Ini terdengar seperti harapan asas, tetapi dalam industri pematuhan FDA, ia sangat jarang berlaku. Kebanyakan pembekal beroperasi pada sistem berasaskan tiket: anda mengemukakan permintaan, anda menunggu 24 hingga 72 jam untuk jawapan, dan orang yang bertindak balas mungkin bukan orang yang menangani fail asal anda. FDABridge beroperasi dengan cara yang berbeza. Kami akan bagi anda orang yang boleh bercakap bahasa anda. Bukan chatbot. Bukan respon automatik AI. Seseorang yang tahu nama syarikat anda, kategori produk anda, dan status pendaftaran FDA anda. Kami mengekalkan ejen tempatan dan sokongan bahasa ibu dalam bahasa Turki, Arab, Sepanyol, Portugis, Cina, Vietnam, Indonesia, Hindi, Jepun, Korea, Thai, Urdu, Bengali, Melayu, Perancis, Jerman, Itali, dan banyak lagi. Apabila anda menghubungi kami, anda menghubungi seseorang yang boleh membantu anda bukan seseorang yang perlu memindahkan anda ke jabatan lain.

Harga kami tidak masuk akal sehingga anda memahami misi kami

Pakej pendaftaran kemudahan makanan FDABridge bermula pada USD 449. Ini termasuk pembelian nombor DUNS (yang sendiri boleh menelan kos $ 200-400 dari penyedia lain), pendaftaran kemudahan FDA, dan perkhidmatan Agen AS tahun pertama. Pakej pendaftaran kosmetik MoCRA kami adalah harga yang sama. Pendaftaran kedai ubat kami bermula pada USD 649. Harga ini membingungkan pesaing kita. Mereka mengenakan bayaran $1,500 hingga $3,000 untuk perkhidmatan yang sama dan menganggap bahawa sesiapa yang mengenakan bayaran kurang mesti memotong sudut. Kita tidak memotong sudut. Kita memangkas margin keuntungan secara sengaja. FDABridge dibina dengan keyakinan bahawa setiap pengeluar di dunia yang membuat produk yang baik harus dapat menjualnya di Amerika Syarikat. Syarikat rempah-rempah yang dikendalikan oleh keluarga di Dhaka harus mempunyai akses yang sama kepada kepakaran pematuhan FDA seperti syarikat makanan multinasional di Chicago. Satu-satunya cara untuk menjadikan itu nyata adalah dengan harga perkhidmatan kami pada tahap yang pengeluar di Bangladesh, Vietnam, Ghana, Colombia, Pakistan, dan Mesir sebenarnya mampu. Kami membuat kerja ini secara ekonomi kerana kami telah membina sistem yang cekap, kerana kami memproses beribu-ribu pendaftaran (yang memberi kami kecekapan berdasarkan jumlah), dan kerana infrastruktur pensijilan yang diiktiraf oleh organisasi induk kami memberi kami pengetahuan peraturan yang mendalam tanpa perlu menyewa perunding luaran yang mahal.

Kami berasal dari badan pensijilan yang diiktiraf bukan agensi pemasaran

Banyak penyedia pematuhan FDA pada dasarnya adalah syarikat pemasaran yang belajar cukup tentang peraturan FDA untuk menawarkan perkhidmatan pendaftaran. Pengetahuan mereka adalah tahap permukaan: mereka boleh mengisi borang FURLS, tetapi mereka tidak boleh memberitahu anda mengapa analisis bahaya anda tidak mencukupi atau mengapa rancangan kawalan alergen anda tidak akan memuaskan importir FSVP. FDABridge berbeza. Kami adalah sebahagian daripada organisasi yang memegang ISO/IEC 17021 sistem pengurusan pengiktirafan pengiktirafan pengiktirafan produk dan ISO/IEC 17065 pengiktirafan pengiktirafan produk. Organisasi induk kami mengkaji dan mengesahkan kilang mengikut ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485, dan lebih di salah satu skop akreditasi yang paling luas dalam industri. Ini bermakna orang di belakang FDABridge telah menghabiskan bertahun-tahun di dalam kemudahan pembuatan, menilai sistem kualiti, meninjau pelan keselamatan makanan, dan menilai pematuhan peraturan di setiap sektor industri dari pemprosesan makanan kepada peranti perubatan untuk pembuatan kimia. Apabila kami memeriksa pendaftaran FDA anda, kami tidak hanya memeriksa kotak pada borang. Kami memahami proses pembuatan anda, risiko rantaian bekalan anda, dan keperluan khusus FDA yang berlaku untuk kategori produk anda. Kekuatan pengetahuan itu yang membezakan perkhidmatan pendaftaran dari rakan selia yang mematuhi.

Kami mempunyai kadar kejayaan pendaftaran 100% kerana kami tidak menyerahkan sehingga ia betul

Penolakan pendaftaran FDA berlaku kerana sebab yang dapat diramalkan: Perbezaan nombor DUNS, klasifikasi kemudahan yang salah, kod kategori produk yang salah, penunjukan Agen AS yang tidak sah. Kesalahan ini boleh dicegah sepenuhnya jika orang yang menyediakan pendaftaran anda benar-benar memahami apa yang mereka lakukan. FDABridge telah mengekalkan kadar penerimaan pendaftaran 100% kerana kami mengesahkan setiap titik data sebelum mengemukakan. Kami merujuk rekod DUNS anda dengan data pendaftaran anda. Kami mengesahkan kategori produk anda terhadap sistem klasifikasi FDA. Kami mengesahkan penunjukannya sebagai Agen Amerika Syarikat adalah berkaitan dengan betul. Kita tidak akan tunduk sehingga semuanya sesuai. Ini bukan sesuatu yang kita iklankan dengan lencana jaminan yang mencolok. Ia hanya cara kita beroperasi. Pendaftaran yang ditolak membuang masa anda, menunda jadual eksport anda, dan boleh menimbulkan komplikasi yang mengambil masa berminggu-minggu untuk diselesaikan. Kita menghalang itu daripada berlaku.

Pengeksport sebenar, hasil sebenar, setiap hari

Kami tidak menerbitkan kajian kes dengan nama syarikat yang tidak dikenali dan hasil yang tidak jelas. Kami berkhidmat kepada pengeluar sebenar pengolahan makanan laut di Ho Chi Minh City yang memerlukan pendaftaran FDA dalam 48 jam sebelum bekas mereka dihantar, jenama kosmetik di Istanbul yang memerlukan pematuhan MoCRA sebelum tarikh akhir pengedar AS mereka, sebuah bakery di Lahore yang tidak pernah mengeksport sebelum dan memerlukan segala-galanya dari DUNS ke label, pengeluar farmaseutikal di Guadalajara yang memerlukan pendaftaran kedai ubat dan kod NDC. Setiap pengeluar ini kini menjual di Amerika Syarikat. Setiap daripada mereka mempunyai orang yang berdedikasi FDABridge mereka boleh hubungi apabila mereka memerlukan bantuan. Setiap daripada mereka membayar sebahagian kecil daripada apa yang dikenakan oleh perunding pematuhan tradisional. Itulah model FDABridge: kepakaran peraturan bertaraf dunia, disampaikan secara peribadi, dengan harga yang menjadikan perdagangan global boleh diakses oleh semua orang. Kunjungi fdabridge.com untuk memulakan, atau hubungi kami di fdabridge.com/contact untuk bercakap dengan seseorang yang memahami produk dan pasaran anda.