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FDABridgeブログ

FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

食品

予防管理の資格のある個人: 外国 食品 施設 が PCQI 訓練 に つい て 知ら れる こと

2026年7月10日

食品安全計画を監督する訓練を受けた予防管理者が必要です 外国製産者にとってこの要求は以下です

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物語 FDA

食品医薬品局のニュース #015 アラブ首長国連邦の輸出業者が"アラブ首長国連邦製"が原産国でないことを知った

2026年7月10日

商品はインドで製造され,再梱包のためにドバイに運ばれて, "UAEの製品"という標識で米国に輸出されました.

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一般

食品医薬品局の代理人とは何か? なぜ外国機関が 代理人を必要とするのか?

2026年7月9日

FDAに登録されているすべての外国食品,化粧品,医薬品施設に FDAの米国代理人が必須です これはアメリカ捜査官が何をしているか 間違った選択をする時 何が起こるのかです

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食品

アメリカに冷凍食品を輸出する 冷鎖とFDAの遵守

2026年7月9日

凍結された食品と冷凍食品の輸出は 生産から配送までの冷鎖の完整性を証明しなければならない 温度制御輸入を規制するFDAの要件です

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一般

FDA登録サービスを選ぶ方法 赤い旗,質問,そして 良い 奉仕 の 形

2026年7月8日

FDAの登録サービス市場は 代価を高めた仲介者と 詐欺で溢れています 提供者を評価し 赤い旗を突き止め 実際に提供するサービスを選びます

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化粧品

MoCRAの有害事象報告: 外国 の 化粧品 ブランド が 追跡 し,FDA に 報告 する こと が でき ます

2026年7月8日

MoCRAは化粧品会社に対し,15営業日以内に FDAに深刻な有害事象を報告し,すべての有害事象の記録を6年間保持することを要求する.

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化粧品

コスメtika vs 薬剤 FDA が 製品 を 分類 する こと と,外国 の 製造 者 に は なぜ 重要 で ある か

2026年7月7日

食品医薬品局は 化粧品,薬剤,または両方に分類するかどうかを決定します 商品の主張は 成分ではなく 誤った分類は米国市場への入りを完全にブロックします

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化粧品

FDA コスメティック インジデント レビュー CIRパネルが安全性を評価する方法と製品にとって意味

2026年7月6日

コスメティック インジデント レビューは,業界資金による専門家パネルで,化粧品成分の安全性を評価する. CIRの発見を理解することで,外国ブランドが安全性証明ファイルを構築するのに役立ちます.

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化粧品

米国へ皮膚ケア製品輸出: モクラ,ラベル付け,成分制限

2026年7月5日

外国製のスキンケアブランドは MoCRAの登録,米国特有のラベル付け規則,および EUとアジア規制枠組みとは大きく異なる成分制限を遵守する必要があります.

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物語 FDA

FDAストーリー #014 — ポーランドの冷凍ピエロギ製造業者、アレルゲン表示がまったくない

2026年7月5日

ピアージには小麦,卵,牛乳が含まれていた. 食品の成分が表記されています しかしアレルゲンに関する報告はありませんでした 括弧ではない 何もない

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化粧品

米国市場におけるヘアケア製品の適合性 外国 の 製造 者 たち が 満たす 要求

2026年7月4日

外国製ヘアケアメーカーには MoCRAの登録,成分制限,化粧品のヘア製品とOTC医薬品の重要な区別を 調べなければならない.

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一般

FDABridgeとは誰? 外国製材のために建設されたマイアミに本拠を置くFDAコンプライアンス 会社

2026年7月3日

FDABridgeはアメリカに本拠を置く FDAの遵守会社であり,フロリダ州マイアミに本社を置いています. FDA施設登録 DUNS番号 アメリカ代理サービス 食品ラベル 化粧品のMoCRAファイル 海外メーカー登録 80カ国以上で

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化粧品

コスメの色添加物: 外国 の 製造 者 たち が 理解 し て いる FDA 認証 要求

2026年7月3日

アメリカ製化粧品で使用されるすべての色添加物はFDA認証または認証免除でなければなりません ヨーロッパの多くの色やアジアで承認されている色は米国では許可されていません.

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一般

なぜ何千もの輸出業者が他のFDAコンプライアンスプロバイダーよりもFDABridgeを選択する

2026年7月2日

FDABridgeは,FDA登録,DUNS番号,米国代理サービス,ラベル遵守などで80カ国以上の製造業者にサービスを提供しています. 伝統的コンプライアンスプロバイダーやブローカーやDIYアプローチよりも 何千もの輸出者が我々を選んでくれる理由です

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化粧品

米国への香水及び香水輸出: 食品 医薬品局 の 要求 と 要求 は ない

2026年7月2日

FDAは MoCRAの下で香水を化粧品として規制していますが 市場前承認や個々の香水成分の公開は不要です 外国製香水ブランドが知っておくべきことはこちらです

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食品

FDAの登録更新を 逃した? 回復 する 方法

2026年7月1日

2019年だけでFDAは 更新できなかったため,食品施設の登録を 47,635件削除しました. 登録期限が切れた場合,米国市場へのアクセスを即座に遮断します. 影響と回復経路を理解することは外国製メーカーにとって不可欠です

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化粧品

モクラ・小規模企業への免除: 資格 を 得る 者,資格 を 持たない 者,例外 の 対象 は 何 です か

2026年7月1日

製造施設登録や製品リストに登録する際には,米国で年間総売上高1万ドル未満の化粧品企業を免除する. しかし,この免除には多くの小さなブランドに当てはまる重要な例外がある.

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食品

輸入警告 99-32: 食品 医薬品 検査 を 拒否 する と の 出来事

2026年6月30日

FDA検査を拒否したり妨害したりすると 輸入警告99-32 検査なしで拘留されます 商品は,修正措置を講じないまで,自動的に米国各港に 収納されます. 赤いリストから脱出する方法です

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化粧品

ネイル製品とFDA: 外国製の登録,リストアップ,安全要求

2026年6月30日

爪磨き剤,ジェルシステム,アクリル剤,爪治療はFDA規制の下にある化粧品ですが,特定の製品や主張は薬剤分類を誘発します.

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物語 FDA

食品医薬品局のニュース #013 中国製サプリメント工場の成分が合法でしたが FDAは禁止しました

2026年6月30日

栄養補給品には 伝統的な中国医学で広く使用されている植物成分が含まれていました アメリカでは 承認されていない 新食材でした 荷物が全て拒否されました

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一般

FDABridge vs その他のFDA登録サービス: 外国 の 製造 者 たち の 誠実 な 比較

2026年6月29日

FDABridgeは他のFDA登録プロバイダー,関税仲介業者,DIYアプローチとどのように比較されますか? この誠実な比較は価格設定,サービス範囲,言語サポート,応答時間,専門知識の深さ,長期の遵守支援をカバーする.

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化粧品

米国市場における化粧品に関する有機および天然の請求 外国 の ブランド が 言える こと や 言え ない こと

2026年6月29日

FDAは化粧品に"自然"を定義していないし, "有機"の主張はUSDAによって規制されている. 外国製化粧品ブランドは複数の機関で,単一の基準を遵守しなければならない.

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食品

なぜ FDA の 合致 パートナー が 断片 された 販売 者 の 関係 を 優れている

2026年6月28日

外国食品メーカーが複数のベンダーから 食品の遵守を集める場合が多い. 登録のために1つ,ラベルのために1つ,FSVPのために3つ. 欠陥や遅延,不必要な費用がかかる 欠陥や欠陥を伴う 統一されたコンプライアンスパートナーがこれらのリスクを排除します

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医薬品

外国製薬者のOTC医薬品登録: 米国で販売する前にFDAが要求する

2026年6月28日

海外の薬剤メーカーが米国で販売する前に,その事業所を登録し,NDCラベルコードを取得し,各製品のリストを記載し,適用されるOTCモノグラフィに従う必要があります.

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