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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

食品

食品安全近代化法について説明 食品輸入を永久に変える方法

2026年7月23日

食品安全管理局は米国食品安全を 積極的に規制する 政策から 積極的に予防する 政策に移行しました

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食品

FDAのボランティア資格取得の輸入者プログラム VQIP が アメリカ 関税 清掃 を 速める 方法

2026年7月22日

FDAのボランティア・クリアリティ・インポートプログラムでは 食品輸入を迅速に進める 条件を満たす施設から 進出できる

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物語 FDA

FDAストーリー #018 — ナイジェリアのシアバター生産者、2施設に登録は1件だけ

2026年7月22日

処理施設は登録されました 輸出前に完成品が保管された倉庫はそうではなかった. 倉庫には独自の登録が必要でした

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食品

米国へ乳製品輸出: FDA の 要求 と 常見 の 罠

2026年7月21日

外国製乳製品メーカーにはFDAの登録,A級規格,およびほとんどの輸出市場とは異なる特定ラベル付け規則を含む層次的な米国の規制要件が迫られています.

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食品

契約製造者向けにFDA食品施設の登録: 複数 の 当事 者 が 関与 する と は だれ が 登録 する か

2026年7月20日

ブランド所有者が第三者メーカーと契約する場合,両者はFDA食品施設登録を必要とする可能性があります 規則は各契約に適用される方法です.

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食品

人口食品の衛生輸送: FSMA規則は外国輸出業者に意味するもの

2026年7月19日

FSMAの衛生輸送規則は,外国産の食品が米国港に届く方法に影響を与える車両,温度制御,記録に関する要件を定めています.

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食品

FDAジュースHACCP要件: 外国製ジュースメーカーが米国へ輸出する前に提出しなければならない事項

2026年7月18日

果汁加工業者は,果汁製品が米国に入国する前に,CFR第21条第120部分のHACCP計画を実施し,有効な5ログ病原体削減措置を講じなければならない.

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物語 FDA

FDAストーリー #017 — 日本の抹茶会社、食品ラベルでサプリメントを販売

2026年7月18日

製品が"エネルギーを増やし,免疫機能をサポートする"と主張した.これらは構造/機能の主張である. 食品補給に関する情報ではなく 栄養に関する情報が必要でした

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食品

輸入食品に関するFDAの先行通知 輸出する外国人は各 発送前に 提出しなければならない 内容

2026年7月17日

アメリカに入る食品の輸送は全て FDAの先入りの通知が必要です 海外輸出業者は,日程,データ要求,および一般的なファイルエラーについて知っておくべきこと.

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食品

アメリカに香水と調味料を輸出する FDA の 要求 と 輸入 の 危険

2026年7月17日

香料はサルモンエラ汚染,アフラトキシンのレベル,汚れなどにより FDAが拒否する最高水準に直面しています 外国製香料輸出業者は準備をしなければならないことです

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化粧品

モクラの化粧品の製造慣行: 外国 の 製造 者 たち が 準備 し て いる こと

2026年7月16日

FDAは MoCRAの下で化粧品のGMP規則を最終化する予定です. 未来 の 要求 に つい て 外国 の 化粧品 製造 者 たち が 知ら れる べき 事柄 と,今 の 準備 に つい て は,これ です.

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食品

FDAの乳児配方登録 なぜ外国製産業者が米国からの輸入の厳しい要求に直面するのか

2026年7月16日

乳児配料は,CFR第21条第106条と107条の規定に基づく,市場前通知,必須栄養素レベル,および厳格な品質管理を含むあらゆる食品カテゴリーの最も厳しいFDA要件に直面しています.

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医薬品

外国製薬会社へのFDA薬剤設立登録 2026 年 の 新しい 提案 の 規則 が 説明 さ れ た

2026年7月15日

FDAは2026年7月に 医薬品会社登録の新しい規則を提案し 登録を外国製メーカーに要求する. これは提案された規則が外国製薬 APIおよびOTCの生産者にとって意味するものです

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食品

外国サプライヤー検証プログラムとは何か?

2026年7月15日

FSVPは,米国輸入者がすべての外国食品供給者が米国安全基準を満たしているかどうかを確認することを要求し,外国製造者はその検証を可能にするための書類を提供しなければならない.

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食品

FDA輸入拘束及び拒否 運送 の 理由 と 防止 の 方法

2026年7月14日

輸入物禁は 輸出国食品を 輸出する国に対し 港費や 輸出費用と 買い手を失い 千もの費用をかけてきました 最も一般的な原因と 予防方法

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食品

FDA食品添加物申請プロセス 外国製剤師が米国市場へ新材料を承認する方法

2026年7月14日

米国でまだ認可されていない成分を使用する外国食品メーカーは,食品添加物申請またはGRAS通知を提出する必要があります. これらの成分が米国食品に合法的に出品される前に.

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物語 FDA

FDAストーリー #016 — エジプト産デーツ輸出業者のPrior Noticeに誤ったFDA登録番号

2026年7月14日

前の通知には FDAの登録番号が記載されており それは別の都市にある別の施設に属していた その番号で提出された全ての貨物が 技術的に無効だった

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食品

アメリカに栄養サプリメントを輸出する 外国製剤師に対するFDAの要求

2026年7月13日

米国で販売される栄養サプリメントは,FDA施設登録,GMP,ラベル付け,成分要件を満たさなければなりません. 市場に入れる前に外国製者が知っておくべきことはこれです

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食品

アメリカ合衆国に菓子やチョコレートを輸出する 識別とラベル付けに関するFDA基準

2026年7月13日

米国チョコレート・菓子製品には,CFR第21条163条の規定による特定のFDAのアイデンティティ基準を満たす必要があります.多くの外国製品には標準名称を使用する資格がありません.

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一般

FDAの二年制登録更新: 期限,手続き,そして 逃れるとどうなるか

2026年7月12日

FDA施設の登録は 2年ごとに更新する必要があります 商品が合法的に米国に入れないという 更新の窓が欠けていたのです 更新プロセスはこうです

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食品

FDA第三者認証プログラム 認定された監査が米国食品輸入を加速させる方法

2026年7月12日

FSMAによるFDAの認定第三者認証プログラムにより,認証された外国施設はVQIPおよび義務認証経路を通じて迅速な輸入入口に資格を取得することができます.

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食品

外国輸出業者の食品ラベル要求: 完全 な 遵守 の ガイド

2026年7月11日

米国食品ラベルは,栄養事実,成分,アレルゲン,および主張に関する FDAの厳格な要件を満たす必要があります. 海外の輸出業者が アメリカへ運送する前に 必要なのはこれです

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食品

アメリカに茶とコーヒーを輸出する 外国 の 生産 者 たち が 無視 する FDA の 要求

2026年7月11日

工場登録や農薬耐性,標識,汚染物質制限に関する FDAの要求に直面し 輸出が停止するまで多くの外国産者が無視する.

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化粧品

MoCRAの下における化粧品のリスト: 食品 医薬品 協会 に 製品 の リスト を 掲載 する 方法

2026年7月10日

MoCRAは,施設登録に加えて,美容製品のFDAに登録を要求します. 外国ブランドが要する内容とリストアップの仕組みは

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