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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

化粧品

すべての海外化粧品ブランドが持たなければならない米国ラベル連絡先 — そしてそれがないとどうなるか

2026年8月18日

MoCRAでは、すべての化粧品ラベルに有害事象報告のチャネルを提供することが要求されています。海外ブランドの場合、その連絡先は実際の受け入れおよび報告プロセスにつながっていなければなりません。

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化粧品

15営業日ルール:MoCRA 重大な有害事象報告のしくみ

2026年8月12日

MoCRA の報告時計は、重大な化粧品有害事象が責任者に届いた時点で始まります。ここでは、締切、フォーム3500A、およびフォローアップ年の仕組みを説明します。

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化粧品

化粧品の有害事象を FDA に報告しなかった場合に起こること

2026年8月5日

報告されない化粧品反応は、記録の欠如、欠陥ラベルチャネル、そして外国ブランドが米国国境に至るまでのより広範なコンプライアンス違反を露呈させる可能性があります。

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化粧品

MoCRAに基づくFDA副作用管理とは何ですか?

2026年7月30日

MoCRAにより、化粧品の副作用処理は法的義務となりました。記録する必要があるもの、15営業日以内にFDAに報告する必要があるもの、責任者について確認してください。

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化粧品

モクラの化粧品の製造慣行: 外国 の 製造 者 たち が 準備 し て いる こと

2026年7月16日

FDAは MoCRAの下で化粧品のGMP規則を最終化する予定です. 未来 の 要求 に つい て 外国 の 化粧品 製造 者 たち が 知ら れる べき 事柄 と,今 の 準備 に つい て は,これ です.

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化粧品

MoCRAの下における化粧品のリスト: 食品 医薬品 協会 に 製品 の リスト を 掲載 する 方法

2026年7月10日

MoCRAは,施設登録に加えて,美容製品のFDAに登録を要求します. 外国ブランドが要する内容とリストアップの仕組みは

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化粧品

MoCRAの有害事象報告: 外国 の 化粧品 ブランド が 追跡 し,FDA に 報告 する こと が でき ます

2026年7月8日

MoCRAは化粧品会社に対し,15営業日以内に FDAに深刻な有害事象を報告し,すべての有害事象の記録を6年間保持することを要求する.

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化粧品

コスメtika vs 薬剤 FDA が 製品 を 分類 する こと と,外国 の 製造 者 に は なぜ 重要 で ある か

2026年7月7日

食品医薬品局は 化粧品,薬剤,または両方に分類するかどうかを決定します 商品の主張は 成分ではなく 誤った分類は米国市場への入りを完全にブロックします

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化粧品

FDA コスメティック インジデント レビュー CIRパネルが安全性を評価する方法と製品にとって意味

2026年7月6日

コスメティック インジデント レビューは,業界資金による専門家パネルで,化粧品成分の安全性を評価する. CIRの発見を理解することで,外国ブランドが安全性証明ファイルを構築するのに役立ちます.

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化粧品

米国へ皮膚ケア製品輸出: モクラ,ラベル付け,成分制限

2026年7月5日

外国製のスキンケアブランドは MoCRAの登録,米国特有のラベル付け規則,および EUとアジア規制枠組みとは大きく異なる成分制限を遵守する必要があります.

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化粧品

米国市場におけるヘアケア製品の適合性 外国 の 製造 者 たち が 満たす 要求

2026年7月4日

外国製ヘアケアメーカーには MoCRAの登録,成分制限,化粧品のヘア製品とOTC医薬品の重要な区別を 調べなければならない.

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化粧品

コスメの色添加物: 外国 の 製造 者 たち が 理解 し て いる FDA 認証 要求

2026年7月3日

アメリカ製化粧品で使用されるすべての色添加物はFDA認証または認証免除でなければなりません ヨーロッパの多くの色やアジアで承認されている色は米国では許可されていません.

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化粧品

米国への香水及び香水輸出: 食品 医薬品局 の 要求 と 要求 は ない

2026年7月2日

FDAは MoCRAの下で香水を化粧品として規制していますが 市場前承認や個々の香水成分の公開は不要です 外国製香水ブランドが知っておくべきことはこちらです

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化粧品

モクラ・小規模企業への免除: 資格 を 得る 者,資格 を 持たない 者,例外 の 対象 は 何 です か

2026年7月1日

製造施設登録や製品リストに登録する際には,米国で年間総売上高1万ドル未満の化粧品企業を免除する. しかし,この免除には多くの小さなブランドに当てはまる重要な例外がある.

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化粧品

ネイル製品とFDA: 外国製の登録,リストアップ,安全要求

2026年6月30日

爪磨き剤,ジェルシステム,アクリル剤,爪治療はFDA規制の下にある化粧品ですが,特定の製品や主張は薬剤分類を誘発します.

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化粧品

米国市場における化粧品に関する有機および天然の請求 外国 の ブランド が 言える こと や 言え ない こと

2026年6月29日

FDAは化粧品に"自然"を定義していないし, "有機"の主張はUSDAによって規制されている. 外国製化粧品ブランドは複数の機関で,単一の基準を遵守しなければならない.

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化粧品

モクラはこう説明しました 海外の化粧品輸出業者が米国へ輸送する前に知っておくべきこと

2026年6月19日

化粧品規制の近代化法では アメリカに輸入されるすべての化粧品の規則が書き換えられています 施設の登録,製品リスト,不良事件報告,安全の根拠は,今や連邦法です 選択的なベストプラクティスではありません.

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化粧品

2026年に米国化粧品のラベル付け 主なディスプレイパネルに関するMoCRA要件

2026年4月17日

MoCRAは米国で販売される化粧品の新しい必須の標識要素を導入しました 外国製化粧品ブランドは,2026年遵守の日付が生效する前に,米国製のラベルを更新しなければならない.

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化粧品

モクラ・コスメ施設の登録: 化粧品規制 近代化法 に 基づく 変化

2026年4月7日

MoCRAの化粧品施設登録は外国化粧品メーカーに FDAの義務申請をもたらしました 法律で要求されていることや 誰が対象なのかは

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化粧品

外国製化粧品ブランドがMoCRAについて知っておくべきこと

2026年3月13日

外国製化粧品ブランドが施設登録やMOCRAによる製品リストに登録する前にどのようなことを組織すべきかについての短いバージョンです

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化粧品

化粧品のリストとラベルレビューを組み合わせるとき

2026年3月11日

なぜ多くの成長するブランドが ブランドをレビューし 同時に米国市場向けに商品のリストを準備することで 時間を節約するのでしょう?

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化粧品

登録前に外国製化粧品の設備が準備すべきもの

2026年3月9日

MOCRAに関連する書類作成作業を開始する前に,主施設の詳細と製品情報を整理する必要があります.

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化粧品

アメリカ以外にある化粧品ブランドのMoCRAの基本面

2026年3月7日

シンプルなスタートガイドは,新しい化粧品規則に基づく施設登録と製品上市を準備する外国ブランドのためのものです.

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化粧品

外国製化粧品ブランドがMoCRAについて知っておくべきこと

2026年3月3日

施設登録と製品上市前に外国製化粧品ブランドが準備すべきもの

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