化粧品をUSAで販売する
化粧品施設や製品に適したMoCRAサポートを選んでください。合意された作業を準備する前に、登録またはリスティングが適用されるかどうかを確認します。
化粧品輸出業者に与える影響
- ✓ FEI番号取得
- ✓ 化粧品施設の登録
- ✓ 製品リストのサポート
- ✓ ラベルレビューとUS剤のカバー
化粧品の包装
ステージに合ったバンドを選択します 施設の最初の登録または製品リストおよびラベルレビューを含むより広範な開始.
コスメティックブランドの発売
$1,249
- ✓FEI 番号取得
- ✓化粧品施設の登録
- ✓USエージェント (年1年含)
- ✓5つの製品リスティングサービスユニット（FDA申請グループは異なる場合があります）
- ✓5 ラベルレビュー
1年目は、FDABridgeの米国代理人指定がFDA記録で受理された日から12か月です。自動更新はなく、継続には期限前の別途書面による範囲、見積り、支払いが必要です。
別途書面で合意しない限り、代理人サービスにはDUNS/FEI、申請・更新、変更、製品リスティング、ラベル審査、Prior Notice、FSVP/輸入者業務、試験所、通関/仲介、法的代理、査察対応、Import Alert/留置対応は含まれません。
完了証拠は該当するFDA記録と受理された代理人指定です。DUNS/FEIの証拠は明示的に含むパッケージのみです。FDA承認や輸入通関の保証ではありません。
個別サービス
ファイルやレビューを1つだけ必要とする場合は 完全なパッケージを要らないまま注文できます
MoCRAは化粧品ブランドにとって何を意味するのか
この簡単な概要を使って、責任範囲を比較し、どのサービスがあなたの施設や製品に適しているかを判断してください。
MoCRAによって追加されたFD&C法第607条は、化粧品のラベルに記載された製造者、梱包者、または販売者による製品登録を、対象施設の所有者または運営者による施設登録から分離します。
実際の活動および製品を確認してください：特定の小規模事業および特定の医薬品や医療機器の製品または施設は免除される場合があります。小規模事業の例外は、定期的に目の粘膜に接触する製品、注射される製品、内部使用を目的とした製品、または通常の消費者による除去なしに24時間以上外観を変える製品には適用されません。
FDAは化粧品施設の登録番号としてFEIを使用しています；ここではDUNSは任意です。必須の登録番号を持たない免除施設は、製品リストで名前と住所によって識別される場合があります。
新たに対象となる施設は、通常、米国向けの化粧品の製造または加工を最初に行ってから60日以内に登録されます（法定の移行期間日程の対象となる場合を除く）。必要な施設登録は、初回登録日から2年ごとに更新され、適用される登録変更は通常60日以内に修正されます。新製品のリストは、通常、最初の販売から120日以内に提出され、年次更新が必要です。一部の適格なバリアントは、リストを共有できる場合があります。
化粧品ブランドがUSで販売する前に問う質問
これらの質問は,外国製会社やブランド所有者から MoCRAに関する申請を開始する前に聞かれる.
単純に言うと,MoCRAとは何か?+
MoCRAは、FD&C法第607条の施設登録および製品一覧を追加し、異なる所有者や免除規定を設けました。FDAはこれらの提出を通じて化粧品を承認または認証することはありません。
外国製化粧品ブランドは,USAで販売する前に登録する必要がありますか?+
外国の化粧品製造または加工施設は、その活動や製品が対象で、免除が適用されない場合、登録が必要になることがあります。ラベルに記載された責任者は、別の製品リストを管理します。申請やサービスの注文を行う前に、実際の範囲を確認してください。
FEI番号とは?+
FDAは、化粧品施設登録番号として施設識別子（FEI）を使用します。新しい番号を請求する前に、既存のFEIを確認してください。DUNSはこの申請における任意の情報であり、FEIの代わりにはなりません。
化粧品をすべてリストにする必要はあるのか?+
対象となる市販製品は、ラベルに記載された責任者によって登録されなければなりませんが、FDAは、色、香り、風味、または数量の違いのみがある同一処方またはバリアントについては、1つの登録を認めています。当社の製品ごとの専門料金は、別の請求単位となります。
化粧品の 標識 レビュー は なぜ 大事 です か+
ラベルレビューは、市場で問題が発生する前に問題を見つけるのに役立ちます。これは、製品の表示や表示内容における回避可能なミスを減らす実用的な方法です。
化粧品施設の登録のために USエージェントが必要ですか?+
登録が必要な外国の施設は、米国代理人の情報を登録する必要があります。
化粧品の登録はどのくらいかかるのか?+
準備は、完全な詳細、既存のFEIステータス、分類および範囲に依存します。FDAの処理は別であり、提出や番号は承認、認証、または受理の保証ではありません。
注文したらどうなるの?+
選択した専門サービスの申請を提出します。私たちは範囲を確認し、合意された作業を準備した後、利用可能な提出物と状況記録を共有します。承認、支払い、FDAの処理、および規制の完了の要求は別個です。
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