コスメ製品リスト

FD&C法第607条が適用される場合、製品ラベルに記載された責任者が市場に出ている各化粧品をリストアップし、施設の所有者/運営者が登録を行います。特定の小規模事業者は、指定された高リスク製品を取り扱わない限り、免除されます。また、一部の医薬品/医療機器製品や施設は、これらの化粧品要件の対象外です。提出前に範囲を確認してください。

FDAフォーム5067は、責任者の氏名／連絡先、製品名／カテゴリ、成分、および関連する製造または加工施設を求めています。必要に応じて施設登録番号を使用するか、その代わりが適用される場合は免除施設の名前と住所を使用してください。より広範な安全性およびラベル記録は別の義務であり、追加の普遍的なリスティングフィールドではありません。

当社の専門サービスは、合意された範囲内の1製品あたり75ドルです。この請求単位は、FDAの申請規則とは異なります。同一の配合を持つ適格な製品、または色、香り、フレーバー、数量のみが異なるバリエーションは、1つのリストに含めることができます。大規模なポートフォリオの場合、注文前に既存のバンドルの範囲と価格を確認してください。

責任者は、セクション607(c)(5)に基づき、製品リストを毎年更新します。変更された処方、製品、施設、または責任者の記録を確認して、どのリストの処置が必要かを判断します。全てに適用される90日間の処方変更ルールはありません。施設登録の変更には、一般的に60日間の修正期間が別に設けられています。