FDABridge
化粧品 MoCRAサービス

コスメ製品リスト

製品ごとに$75

米国で販売されるすべての化粧品のMoCRAファイルが必要. 施設登録から別々に 21 CFR Part 720 に下記された.

製品あたりMoCRAのファイル

含有するもの

  • FDA コスメティック・ディレクト経で商品リストの提出
  • 製品名,カテゴリー,成分リストの提出
  • Responsible Personの記録された情報
  • リスト番号の確認
  • 製品配方変更の際の更新
プロセス

機能 する方法

1

製品情報提供

製品名,化粧品カテゴリー,完全な成分リスト (INCI名) と各製品に対するresponsible personを共有してください. 商品 SKUごとに1つのリスト

2

商品のリストをファイルします

リストを FDA コスメティクス・ディレクト (MoCRA) 経由で提出します 各製品は,独自のFDA登録記録を受け取ります.

3

リストアップ確認

あなたの製品は FDAの化粧品品のリストシステムに掲載されています. リストは,いかなる文法変更から90日以内に更新されなければならない.

よくある質問

よくある質問

MoCRA に基づいて製品リストが必要ですか?+

はい。MoCRAでは,化粧品メーカーが販売するすべての製品をリストに記載し,その施設を登録する. 製品登録は施設登録から別々のファイルです US

製品ごとに必要な情報は?+

製品リストには,製品名,化粧品カテゴリー (例えば, 皮膚ケア,髪ケア), INCIの名前を使って成分の完全なリスト,および responsible personの情報. 各 SKUに合わせて 準備を手伝います

何種類ある商品をリストにすることができますか?+

必要な商品をリストにすることができます. 各製品は$75. 5個以上が必要であれば,化粧品品リスト+ラベルレビューパネル ($249/product) または化粧品ブランドランスパネルがよりよい価値を提供することができます.

商品の公式を更新したら?+

薬の配方に重大な変化を報告する場合は,90日以内にFDAに報告する必要があります. 更新はできる 変更が軽い場合は,新しいリストが必要かどうか検討します.

リスト+ラベルレビューを1つで?

コスメティック製品リスト+ラベルレビューパネルは,製品ごとに$249であり,両方の申込を同時にカバーします. コスメティックブランドランスパネル ($1,249) は施設登録,5件のリストアップ,5件のラベルレビューを対象としています.