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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

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一般

FDABridge が Instagram に登場しました: @fdabridge をフォローして、実践的な FDA コンプライアンス ガイダンスをご覧ください

2026年9月23日

FDABridge が Instagram に登場しました。 @fdabridge に従って、明確な FDA コンプライアンス ガイダンス、申告リマインダー、輸出業者に焦点を当てた洞察、および当社チームからの最新情報を入手してください。

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食品

FSMA 204 食品追跡規則: 2028 年 7 月 前 に 外国 の 輸出 者 が 建設 する こと

2026年9月9日

2028年7月20日までに食品追跡規則を執行することはありませんが,外国サプライヤーは依然として米国サプライチェーン全体で機能する ロットコード,イベント,データ共有システムが必要です.

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化粧品

モクラ・コスメ・施設の登録更新: 2026 年 の 締め切り は 施設 に 特定 です

2026年9月8日

コスメ施設の登録は,最初の登録日から2年ごとに更新されます. コスメティクス・ダイレクトの更新日期,FEI,米国代理,修正,および年次製品リストの一致性を調べてください.

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一般

FDABelge: 輸出業者向けのトルコ語 FDA 登録リソース

2026年8月23日

米国市場への参入を準備しているトルコのメーカーにとって、FDABelge は、FDA 登録、US Agent、DUNS、および製品固有の申請に関する質問をトルコ語で明確にするのに役立ちます。

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一般

Certiva: 検討する価値のある認証機関運営プラットフォーム

2026年8月23日

Certivaは、ISO認証機関向けに特別に構築された制御されたワークフローに、申請、監査、決定、証明書、監視、および証拠を統合します。

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食品

KAG コーシャ認証: 製造業者および輸出業者のための実用的なリソース

2026年8月23日

KAGは、メーカー、原材料供給者、ブランドオーナー、そして買い手や市場の要求に応じる輸出業者向けに、生産重視のコーシャ認証ルートを提供します。

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一般

Global Cert Market：ISO認証費用のより明確な出発点

2026年8月23日

Global Cert Marketは、組織が最終見積もりを依頼する前に監査日数やおおよその認証費用を見積もるのを支援し、早期のISO計画をより透明にします。

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食品

FDA事前通知：提出期限、食品品目と確認番号

2026年8月22日

FDA事前通知の適用範囲、例外、必要情報を解説。到着前に提出できるのはPNSIで最大15暦日、ABI/ACEで最大30暦日です。

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物語 FDA

食品医薬品局のニュース #025 欧盟安全ゲートで CPNPの通知が製品承認ではない理由が示されています

2026年8月19日

欧州の2025年安全ゲートデータでは,危険性のある製品に関する警告の中で化粧品を第一位に掲げており,CPNP通知番号がなぜEUの完全な遵守を決して置き換えることができないかを示しています.

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物語 FDA

FDAストーリー #026 — ギリシャの水産加工業者のマリネアンチョビがFDA HACCP留置リストへ

2026年8月19日

ギリシャ製加工会社のマリンカーンと冷煙のハーリングを 捕獲するために リストアップしました

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物語 FDA

FDA ニュース #027 イスラエルのタヒニの追記者はセサムパスタでサルモネラのリスクが繰り返し暴露されました

2026年8月19日

タヒニに関連した8つの病気のサルモンエラ流行が イスラエル産の生産者が呼び戻され,再発症例の FDAのより広範なレビューの一部となった.

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物語 FDA

ニュース #028 キュネフェの内側に隠された穀物のためにトルコのピスタチオの詰め物が拘束されました

2026年8月19日

FDAはトルコのピスタチオの詰め物を保存するために表記した. 標識には kunefeという名前があるが,その成分には小麦が含まれていることを表記していない.

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物語 FDA

FDAのニュース#029 アゼルバイジャン産グレーナトがFDAの違法な色の拘束リストに載った

2026年8月19日

FDAの現在の輸入警告では,未確認の許可のない赤色の発見の後,アゼルバイジャン企業からグレーナトピュレーとジュースをリストに載せています.

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物語 FDA

FDAストーリー #030 — チリのメカジキ加工業者がFDA Seafood HACCP留置リストへ

2026年8月19日

危険を特定し 危険を制限し 監視する際に 欠陥があったため チリ製のプロセッサから 冷凍された 真空に詰め込まれた剣魚を FDA がリストにしました

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物語 FDA

FDAストーリー #031 — サルモネラの反復検出でメキシコ産パパイヤが全国的なFDA Import Alert対象に

2026年8月19日

15.6年にサンプルの採取されたメキシコパパイアのうち2011%にサルモネラを発見し,全国の輸入警戒を確立するために流行とサンプルの採取の証拠を使用した.

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化粧品

すべての海外化粧品ブランドが持たなければならない米国ラベル連絡先 — そしてそれがないとどうなるか

2026年8月18日

MoCRAでは、すべての化粧品ラベルに有害事象報告のチャネルを提供することが要求されています。海外ブランドの場合、その連絡先は実際の受け入れおよび報告プロセスにつながっていなければなりません。

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物語 FDA

食品医薬品局のニュース 号024 中国 アロエ・ベラ・ゲルは,主張のため 承認されていない薬になりました

2026年8月15日

FDAは中国製のアロエベラゲルを 認可されていない医薬品輸入警告に載せた 標識とウェブサイトで 日焼け止め,抗性菌,,昆虫咬傷の使用を促した後です

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化粧品

15営業日ルール：MoCRA 重大な有害事象報告のしくみ

2026年8月12日

MoCRA の報告時計は、重大な化粧品有害事象が責任者に届いた時点で始まります。ここでは、締切、フォーム3500A、およびフォローアップ年の仕組みを説明します。

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物語 FDA

FDAのニュース #023 パキスタンメルキュリ 美容クリームがFDAの拘留リストに載りました

2026年8月11日

FDAの現行の化粧品輸入警告では 複数のパキスタン製の皮膚を明るくする クリームが 水銀に指定され 検査なしで拘束されるという.

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物語 FDA

FDAストーリーズ 032: 反応を報告しなかったスキンケアブランド

2026年8月8日

ある深刻なスキンケア反応が、リセラーの受信箱で見落とされたことで、欠落していたMoCRA有害事象プログラム全体が露呈する様子を示す例示的な複合シナリオです。

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物語 FDA

印尼の菌検出が誘発された022人の追記と輸入認証

2026年8月7日

インドネシアのに関連したセシウム137検出により 輸入を撤回し 輸入警告を出し 食品医薬品局が特定の食品に輸入認証権限を初めて使用しました

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化粧品

化粧品の有害事象を FDA に報告しなかった場合に起こること

2026年8月5日

報告されない化粧品反応は、記録の欠如、欠陥ラベルチャネル、そして外国ブランドが米国国境に至るまでのより広範なコンプライアンス違反を露呈させる可能性があります。

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物語 FDA

FDAストーリー #021 — エクアドル産シナモンアップルソース、約3百万パウチを回収

2026年8月3日

エクアドルで製造されたシナモンのリンゴの濃い鉛汚染が 供給業者管理の失敗に繋がったと FDAは指摘し 重要な召集と警告状を出した

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化粧品

MoCRAに基づくFDA副作用管理とは何ですか？

2026年7月30日

MoCRAにより、化粧品の副作用処理は法的義務となりました。記録する必要があるもの、15営業日以内にFDAに報告する必要があるもの、責任者について確認してください。

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