短い答え FDAの現在の輸入警告53-21は 水銀に関連したいくつかのパキスタン製美容クリームを特定し 検査なしで拘留を許可しています リストアップされた企業または製品については,活性 MoCRAの申込またはポリスされた米国ラベルは,誤差の懸念を排除しません.
この記事では FDAの輸入警告に関する公開記録をまとめています これらの記録に記載されている企業は FDABridgeの顧客として識別されていません
FDAの輸入警告に パキスタン製化粧品が載っているのは?
FDA輸入警告 53-21のパキスタンセクションでは,金珠美容クリーム,ゴリー美容クリーム,サンダルホワイトニング美容クリーム,フレッシュフェイス美容クリームをリストしています. 公的なエントリは,これらの固体製品組合せは,水銀を含むため,以前に輸入警告 53-18 に記載されており,2019年の拘束日期とFDAの料金コード"POISONOUS"と記載されていることを述べています.
FDAは2026年3月5日に輸入警告53-21を公表し,以前に水銀に焦点を当てた輸入警告53-18に対象となった製品を誤った化粧品および成分に関するより広範な警告に統合した. 現在の警告は,微生物学的および色添加剤の別々の警告以外で重金属汚染および他の誤った理由をカバーする.
検査なしで拘束することはどういう意味ですか?
検査なしで拘留 (通常 DWPE と略称) は,FDAの現場スタッフが最初にすべての輸送物を収集しテストするのではなく,輸入警告に基づいて入荷物を拘留することを可能にします. 輸入者は,拘束された商品の受容性証明を提示する責任を負う. したがって,赤リストのエントリは,通常の輸入取引を,商品が市場に投入される前に,高価な証拠と放出プロセスに変えることができます.
なぜ水銀は 化粧品の 遵守問題として 重要になるのでしょうか?
FDAは,化粧品における水銀化合物を21 CFR 700.13 に基づいて制限する. 適切な製造慣習により避けられない微量量および規制制限以下に限られた場合,狭い例外がある. FDA の 消費 者 の ガイドライン は,水銀 を 含有 する 皮膚 の 照ら 剤 が 目,肺,腎臓,消化 システム,免疫 システム,神経 システム に 害 を 及ぼす こと を 警告 し て い ます.
物質リストに記載されている以上の実用的なリスクがあります 重金属は,申告されていないもの,汚染された原材料で導入されたもの,あるいは意図的に添加されるもの. ブランドや責任者は,資格のある研究室からの証拠を必要とし,その方法,検出制限,サンプル計画,および製品仕様が実際のリスクに適しているかどうかを調べなければならない.
化粧品輸出者は,運送前に何を確認すべきか.
- 目的のために適した方法を使用して,禁止または制限された重金属の準備配方と高リスク原材料をスクリーニングする.
- 試験されたサンプルが商用パトルの代表であり,実験結果がパトルの記録に追溯できるかを確認する.
- 注文を受け付けられる前に,製造元,ブランド,製品説明,国に関するFDA輸入警告を確認します.
- 皮膚の光や治療言語に関する市場での主張とパッケージをレビューし,薬類分類に関する問題が生じる可能性がある.
- MoCRA施設の登録や製品リストをFDAの承認として扱わないでください.
コスメ品牌に対する迅速な回答
MOCRAの登録は輸入警告を覆すのか?
違うわ 登録と製品リストは申告義務です 化粧品を承認したり,すべての成分が安全であることを確認したり,赤いリストのエントリをキャンセルしたりしません.
リストアップされた会社は DWPEから削除を要請できますか?
FDAの警告は 明らかに違反の原因となる条件が解決された証拠を提示する手順を提供しています 証拠は根本原因を解決し, 継続的なコントロールを証明し, 単なる合格テストではなくなければならない.
検証された公共情報源
- FDA輸入警告 53-21 偽造化粧品および成分 () () () https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- FDAの皮膚製品安全ガイドライン: () () () https://www.fda.gov/media/161034/download
FDABridgeは,米国での発売前に化粧品施設の登録,製品リスト,成分文書,ラベル,輸入警告への曝露をレビューすることができます. fdabridge.com/cosmetics fdabridge.com/contact を訪問してください.