米国食品表示ワークショップ
印刷や出荷の前に、貴社製品に関連する事例を用いて米国の食品表示を確認します。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり
シラバスと学習成果を見る →チーム向け実務研修
チームが業務を前に進められるよう、必要な知識を提供します。
チームが担う責任に合わせて、貴社専用のプログラムを組み立てます。シラバス、講師、使用言語、実施形式、修了証については、書面の提案書で合意します。
オンライン（ライブ）現地での実施（要相談）
FDA・規制市場向けコース
化粧品ブランドのためのMoCRA基礎
米国の化粧品に関する義務と、施設・製品・責任者（Responsible Person）に関する情報を、チームとともに整理します。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり
シラバスと学習成果を見る →化粧品GMP：ISO 22716の導入
化粧品製造において、GMPの原則をプロセス、記録、従業員の責任へと落とし込みます。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり
シラバスと学習成果を見る →FDA医薬品GMPと監査への備え
貴社の医薬品製造の範囲に合わせて、GMPの根拠記録と実践的な監査への備えを扱います。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり
シラバスと学習成果を見る →FDA食品査察への備え
記録の提示、業務内容の説明、査察時のやり取りの管理ができるよう、従業員の準備を整えます。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり
シラバスと学習成果を見る →医療機器QMSRとISO 13485
ISO 13485とFDAのQMSRとの関係、および医療機器の品質システム記録を確認します。
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シラバスと学習成果を見る →書面の提案書で確認する事項
研修は、規制当局への申請、コンサルティング、是正対応、認証とは別のものです。最終的な範囲と料金は、書面の提案書に記載します。
FDABridgeの修了証は、合意したコースと、その受講要件または評価要件を修了したことを記録するものです。FDAによる承認、個人の資格認証、貴社組織の認証ではありません。