化粧品ブランドのためのMoCRA基礎
米国の化粧品に関する義務と、施設・製品・責任者（Responsible Person）に関する情報を、チームとともに整理します。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり · オンライン（ライブ） · 現地での実施（要相談）
シラバス（目安）
- 化粧品の分類と製品の訴求表現
- MoCRAにおける役割、適用範囲、適用除外
- FEI、施設登録、製品リスティング
- 表示、安全性記録、有害事象
修了証の意味
FDABridgeの修了証は、合意したコースと、その受講要件または評価要件を修了したことを記録するものです。FDAによる承認、個人の資格認証、貴社組織の認証ではありません。
研修は、規制当局への申請、コンサルティング、是正対応、認証とは別のものです。最終的な範囲と料金は、書面の提案書に記載します。
学習成果
- 施設登録、製品リスティング、責任者の役割を区別します。
- 関連する記録と、次に取り組む実施手順を特定します。
対象者
化粧品ブランド、製造業者、薬事担当チーム
内容の調整に必要な情報
- 製品の種類と既存の申請状況をお知らせください。
- 受講者の役割、経験、優先事項をお知らせください。
対象範囲の制限事項
- 登録、リスティング、安全性資料の作成は含まれません。
- 研修はFDAの承認を与えるものではなく、規制への適合を保証するものでもありません。
書面の提案書で確認する事項
研修は、規制当局への申請、コンサルティング、是正対応、認証とは別のものです。最終的な範囲と料金は、書面の提案書に記載します。
FDABridgeの修了証は、合意したコースと、その受講要件または評価要件を修了したことを記録するものです。FDAによる承認、個人の資格認証、貴社組織の認証ではありません。