化粧品GMP：ISO 22716の導入
化粧品製造において、GMPの原則をプロセス、記録、従業員の責任へと落とし込みます。
貴社専用グループ · 範囲に応じたお見積もり · オンライン（ライブ） · 現地での実施（要相談）
シラバス（目安）
- 人員、施設、設備、衛生
- 原料管理と製造管理
- 品質管理、出荷判定、トレーサビリティ
- 逸脱、苦情、回収、内部監査
修了証の意味
FDABridgeの修了証は、合意したコースと、その受講要件または評価要件を修了したことを記録するものです。FDAによる承認、個人の資格認証、貴社組織の認証ではありません。
研修は、規制当局への申請、コンサルティング、是正対応、認証とは別のものです。最終的な範囲と料金は、書面の提案書に記載します。
学習成果
- ISO 22716の管理項目を自社の製造工程に対応づけます。
- 関連する記録と、次に取り組む実施手順を特定します。
対象者
化粧品製造業者、品質管理責任者
内容の調整に必要な情報
- 製造活動と既存のGMP体制についてご説明ください。
- 受講者の役割、経験、優先事項をお知らせください。
対象範囲の制限事項
- 本コースは、施設をISO 22716に基づいて認証するものではありません。
- 研修はFDAの承認を与えるものではなく、規制への適合を保証するものでもありません。
書面の提案書で確認する事項
研修は、規制当局への申請、コンサルティング、是正対応、認証とは別のものです。最終的な範囲と料金は、書面の提案書に記載します。
FDABridgeの修了証は、合意したコースと、その受講要件または評価要件を修了したことを記録するものです。FDAによる承認、個人の資格認証、貴社組織の認証ではありません。