コスメティックインジデントレビュー (CIR) は,化粧品製品で使用される成分の安全性を体系的にレビューし評価する,業界が資金提供する独立した専門家パネルです. 1976年に個人ケア製品評議会 (旧は化粧品・トイレットペーパー・フレファランス協会) のスポンサーのもとで設立されたCIRは,FDAが投票していない関係者として参加しているにもかかわらず,業界とFDAから独立して活動しています. 食品医薬品業界は,食品医薬品業界を対象とした食品製品に関する調査を継続している. CIR評価の仕組み,その内容,および安全文書にどのように使うかを理解することで,遵守プロセスを大幅に簡素化できます.
CIR審査プロセスの仕組み
CIR エクスペートパネルは,化粧品成分に関する公開されたおよび公開されていない安全データをレビューする皮膚科医,毒科医,薬剤学者,および他の科学者を構成しています. レビュープロセスは,評価対象の成分または成分グループを特定し,その後,包括的な文献検索とデータ収集から始まります. 委員会は,急性および慢性毒性,生殖および発達毒性,遺伝子毒性,癌性,皮膚刺激および感知性,光毒性,吸収/浸透性など複数のエンドポイントでデータを評価し,いくつかの可能な結論のうちの1つを含む最終報告書を発行します. 使用したままに安全,資格のある安全 (濃度制限や使用制限などの条件を規定する),安全性を決定するためのデータ不足,または安全でない.
CIRの報告は国際毒学誌に掲載され,CIRのオンラインデータベースを通じて公開されています. 各報告書には,利用可能な安全データ,パネルの分析と推論,および最終的な安全結論の詳細なレビューが含まれます. 2026年時点でCIRは1,200以上の成分 (5,000以上の個々の成分名をカバーしている) をレビューし,世界で最も包括的な成分安全データベースの一つとなっています. 委員会は新しいデータが利用可能になるにつれて,成分を絶えず再検討し,現在の科学を反映するために,時代遅れの評価が更新されます.
CIRの発見とMOCRAの安全性根拠
MoCRAでは,化粧品の責任者は,各製品および各成分に対する安全性に関する十分な根拠を保持しなければならない. "十分な根拠"とは,科学的な訓練を受けた専門家の中で,製品の安全性について合理的な確実性を示すのに十分なものと考えられる試験,研究,その他の証拠である. CIRの評価は,この要求を直接裏付けます CIRの結論は,成分が"使用されたまま安全"または"資格のある安全"であることが,成分の安全性証明のファイルの重要な構成要素として機能する権威ある専門家評価を提供します. FDAはCIRの評価を認識し,化粧品成分の安全性を評価する際には,歴史的にCIRの発見に依存してきた.
しかし,CIR評価だけでは,完成品の安全性を完全に証明するものではないかもしれない. CIRは,成品の成分を評価する. 完成した配方ではなく, 成分間の相互作用,使用された特定の濃度,製品タイプ (放出対 洗浄) と意図された使用群 (成人対 子どもの対一般 目の領域) は,すべて完成品の安全性プロフィールに影響を与える. 成分が5パーセントまで濃度で安全であることを確認した CIRは,成分を10%で使用する製品や,作用が同期する他の活性物質と結合する製品の安全性を証明していない.
CIRで審査されていない成分
CIRはすべての化粧品成分を審査していない. 新品成分,主に米国以外の市場で使用される成分,および最新のCIRレビューサイクル後に市場に投入された成分はCIR評価がない可能性があります. これらの成分については,責任者は毒学研究,出版された文献,GRASまたは食品添加物の安全評価 (同じ物質が食品で使用されている場合),EU消費者安全科学委員会 (SCCS) などの国際機関による評価,および製造者の安全試験データを含む他の安全データに依拠しなければならない. CIR評価がない成分を使用する外国ブランドは,これらの代替情報源からより広範な安全性根拠ファイルをまとめることを準備すべきである.
FDABridgeが成分の安全性遵守を支援する方法
FDABridgeは MoCRAの施設登録および外国製化粧品ブランドの製品リストサービスを提供し,基本的規制の提出が実施されていることを保証します. 私たちのチームは安全性証明のためのドキュメント要件について助言し,どの成分が既存のCIR評価を有し,どの成分が追加の安全データを必要とするかを理解するのに役立ちます. 化粧品サービスやMoCRAの遵守要件について議論するためにfdabridge.com/cosmetics. fdabridge.com/contact