FCE/SID登録を要する食品はどれか
21 CFR Part 108に基づき、加熱処理された低酸性食品および酸性化食品のすべての製造業者は、米国で製品を販売する前にFDAへ登録する必要があります。
低酸性缶詰食品 (LACF)
缶詰の野菜,肉,魚,スープ,ストーウ,豆,ソース,pHが4.6以上
酸性食品 (AF)
酸味の野菜,サルサ,チャトニー,レシス,キムチ,酸味のソース,ドリッシング
返回された袋とトレイ
柔軟なリートートバッグ,半硬いトレイ,棚に安定した準備食品
グラス・ジャット製品
商業的不妊のために加工された封印されたガラス瓶に保存された果物や野菜の缶詰
缶や袋に詰め込まれた海鮮
缶詰のトニン,サロン,サルディン,マクレール,キャリップ,および他の棚に保存可能な海産物
特殊食品
ハムス,タヒニ,ババ・ガヌシュ,および他の棚に安定した散布料は,ヘルメティックに封じられた容器に
フランチェイズ対 サイド 違いは 何 です か
これは2つの異なるファイルが 相互に繋がっている 低酸性缶詰食品や酸性食品が合法的に USで販売される前に,両方が必要となります.
FCE 食品缶詰の施設
FCE番号は製造施設を特定します 対象商品を生産する期間中,有効な単一の登録です. 外国施設はUS施設と同じ方法で登録します.
SID 提出識別子
SIDは,個々のスケジュールされたプロセスファイルに割り当てられます. 製品・プロセス組み合わせごとに別々の SID が必要です 例えば,各容器サイズ,リトルティング設定,または熱処理変数で各製品.
重要
ファイルに有効な FCE番号と対応する SIDがない場合,FDAはUS国境であなたの輸送を拘束または拒否することができます. FCE/SIDの登録は,最初の輸出前に完了しなければならない.
登録は誰が必要?
- 固定保存可能な,ヘルメティックに封印された缶詰食品の製造者
- 酸性食品 (ピクルス,サルサ,キムチ,チャトニー) の生産者
- 熱填料,または無性処理を使用する設備
- USの購入者に直接輸出する外国施設
- USブランドを代表する共同生産者
FCE/SID登録の仕組み
製品レビューから完了したプロセス申告まで5段階
製品およびプロセス評価
商品の配方,加工方法 (返品,熱填料,酸化) と容器類を検討し, FCE登録と SID ファイルが要求されているか, FDA の規制が適用されているか判断します.
FCE登録
施設は電子的な FCE/SIDシステムを通じて FDAで食品缶詰施設として登録されています. US販売のために熱処理低酸性食品または酸性食品を製造するすべての施設は,外国施設を含む,登録されなければならない.
処理ファイル (SID提出)
製品とプロセス組み合わせごとにスケジュールされたプロセスが提出されなければならない. 提出識別子 (SID) は,各プロセスファイルに割り当てられたユニークな番号です. プロセス管理機関と連携して SIDの提出パッケージを準備します
プロセス管理機関審査
プロセス権限の文書が不完全である製品については,認定されたプロセス権限の研究室と 接続します. LACF製品の SID ファイルを裏付けるには,熱処理検証データが必要です.
継続的な整備
製品配方,加工パラメータ,または容器類の変更は,改変された製品が輸出される前に新しいSIDを提出する必要があります. 必要なように 製品ポートフォリオとファイル更新を監視します
食品缶詰登録に関する一般的な質問
FCEの登録とは?+
FCEはFood Canning Establishment（食品缶詰施設）の略称です。21 CFR Part 108に基づき、加熱処理された低酸性缶詰食品（LACF）および酸性化食品（AF）の製造業者は、米国でこれらの製品を流通させる前に施設をFDAへ登録する必要があります。これは米国内外の製造業者に適用されます。
SIDとは何か?+
SIDは,提出識別子です. プログラムされたプロセスファイルごとに FDAが割り当てているユニークな参照番号です. 製品とプロセス組み合わせ (例えば,特定の回帰温度と時間における特定の製品) は,その製品が合法的にUSで販売される前に,そのファイルに独自の SID が登録されなければならない.
外国製者はFCE/SID登録が必要ですか?+
はい。FCE/SIDの要求は,施設の所在地に関係なく,低酸性缶詰食品や酸性食品を US市場に供給するすべてのメーカーに適用されます. 輸入者は有効な FCEと SID番号なしでは,これらの製品をUS関税を通過することはできません.
LACFと酸性食品の違いは何ですか?+
低酸性缶詰食品 (LACF) は,pH値が4.6以上,水活性度は0.85以上であり,商業的不妊性を達成するために,熱処理を恒温密封された容器で行う. 酸性食品 (AF) は酸性少ない食品で,酸性または酸性成分が加え,pHを4.6以下に低下させる. 両カテゴリには FCE/SIDのファイルが必要である.
計画されたプロセスとプロセス権限とは何か?+
計画されたプロセスとは,プロセス当局によって安全であると決定された熱処理に関する専門知識を持つ資格のある人によって確立された処理手順 (温度,時間,容器タイプ) です. FDAは,LACF製品すべてに対して,予定されたプロセスが提出されることを要求する. 認定されたプロセス管理機関と 協働する
FCE/SIDなしで缶詰食品を輸入した場合はどうなるのでしょうか?+
FDAは,有効な FCE番号とファイルに SIDがない低酸性缶詰食品や酸性食品の輸送を停止することができる. 拘束された輸送物は米国に入国することを拒否することができる. FCE/SIDの登録は,最初の輸送がUSのポートに到着する前に完了しなければならない.
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