2026年10月1日から12月31日までの間に、FDAへの登録が義務付けられているすべての食品施設は登録を更新しなければならず、21 CFR 1.230(b)により、更新には21 CFR 1.232が求める情報を含めなければなりません。FDAの更新ユーザーガイドによると、更新画面には既存の登録内容が表示されます。内容を確認し、「Edit」ボタンが表示されているセクションのみを変更し、Section 10を開いてから提出します。登録番号は変わりません。期限と一般的な手順は2026年の食品施設登録更新ガイドで、新たに指定した米国代理人の確認手順は2026年の更新における米国代理人の確認で説明しています。
施設の識別情報とUFI
更新では、施設の名称、完全な住所、電話番号を記載します。FDAの入力項目ガイドは、省略のない正式名称と物理的な所在地を求めています。更新には施設の固有施設識別子（UFI）を含めなければなりません。FDAが現在認めているのはDUNS番号であり、施設ごとに固有の番号が必要です。更新でUFIを変更する場合、FDAは更新を確認する前に、そのUFIが正確であり、その施設固有の住所が登録内容と一致しているかを確認します。これとは異なる郵送先住所を希望する場合はその住所を、施設が子会社である場合は親会社の名称・完全な住所・電話番号を、さらにすべての商号（trade name）を追加してください。FDAは、商号を施設に、ブランド名を製品に結び付けています。DUNS番号の照合については食品施設登録におけるUFI番号とはで取り上げています。
所有者、運営者または管理責任者、そして提出者
更新には、所有者、運営者または管理責任者（agent in charge）を、完全な住所、電話番号、電子メールアドレスとともに記載します。電子メールアドレスを省略できるのは、FDAによる免除（waiver）がある場合に限られます。FDAの変更手続きガイドは、管理責任者は米国代理人ではないと注意を促しています。他の人物が提出する場合、更新には、情報が真実かつ正確であり、自らに権限が与えられていることについての当該人物の証明を含め、権限を与えた個人の氏名、住所、電話番号、電子メールアドレスを記載しなければなりません。FDAは、その権限を以前に検証済みでない限り、更新を確認する前に、権限を与えた個人に確認を行います。
製品カテゴリーと活動の種類
更新には、施設で製造・加工、包装または保管されるすべての食品について、Form FDA 3537で特定される該当食品の製品カテゴリーを、カテゴリーごとの活動の種類とともに記載します。規則には、製造業者/加工業者、包装業者/再包装業者、表示業者/再表示業者、酸性化食品または低酸性食品の加工業者、ヒト用食品の倉庫/保管施設など、十四種類の活動が定められており、1つのカテゴリーにつき複数の活動を選択できます。FDAのガイダンスは、次の実務的なルールを示しています。
- 原材料ではなく、自社が製造する食品のカテゴリーを選択します。たとえば、クッキーの製造業者はバターではなくベーカリー製品を選択します。
- 密封容器入りの加熱処理された低酸性食品と酸性化食品の両方を製造する施設は、両方の加工業者の活動の種類を選択します。
- 外国施設は、米国で消費される食品として製造・加工、包装または保管する食品についてのみ、活動の種類の情報を記載します。
- 取り扱う製品の構成が頻繁に変わる倉庫は、通常の業務に含まれるすべてのカテゴリーを選択できます。
- 動物用食品として使用するために包装または保管されるヒト用食品の副産物については、該当する動物用食品のカテゴリーが必要です。
米国代理人と緊急連絡先
外国施設の更新には、米国代理人の氏名・名称、完全な住所、電話番号、電子メールアドレスに加え、緊急連絡先の電話番号と電子メールアドレスを含めなければなりません。FDAは緊急事態を施設に通知するために緊急連絡先を使用し、外国施設が別の人物を指定していない限り、米国代理人を使用します。FDAの入力項目ガイドでは、緊急連絡先の電話番号は、FDAが1日24時間、週7日いつでも電話できる番号と説明されています。緊急連絡先は米国外の電話番号でも構いませんが、米国代理人には米国の電話番号が必要です。更新で代理人の情報を変更する場合、FDAは、代理人自身が就任への同意を確認した後にのみ更新を確認します。
査察の保証、証明、使用言語
すべての更新には、所有者、運営者または管理責任者が、連邦食品・医薬品・化粧品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）で認められた時期と方法でFDAが施設を査察することを認める旨をFDAに保証する声明を含めなければなりません。FDAのガイダンスによると、FSMAによって追加されたこの保証は、登録を完了するために必要です。更新では情報が真実かつ正確であることも証明します。FDAのフォームに関するガイドは、米国政府に対する重大な虚偽の陳述は18 U.S.C. 1001に基づく刑事罰の対象になると注意を促しています。情報は英語で記載しなければなりません。ただし、個人名、会社名、通り名、商号は他の言語でも構いませんが、いずれもラテン文字（ローマ字）を使用しなければなりません。
前回の提出以降に変更がない場合と、変更がある場合
前回の登録、更新または変更以降、21 CFR 1.232の情報に一切変更がない場合、21 CFR 1.230(c)により簡略更新（abbreviated renewal）が認められます。変更がないことを確認し、情報が真実かつ正確であることを証明し、提出者の氏名を記載します。変更がある場合、FDAのガイダンスでは、変更から60暦日以内に提出されることを条件に、その変更を更新に含めることができます。FDAのユーザーガイドによると、更新期間中は、登録が更新されるまで「Update」ボタンは表示されません。提出時点で誤っていた情報は、直ちに変更しなければなりません。所有者の交代は登録内容の変更（update）では扱われず、食品施設登録を良好な状態に保つ方法で説明しているとおり、旧所有者が60暦日以内に登録を取り消し、新所有者が登録します。
FDABridgeがお手伝いできること
FDABridgeの食品施設の登録のページには、施設が準備すべき情報を掲載しています。更新の場合は、既存の登録番号と、FDA Industry Systemsへの権限のあるアクセスが含まれます。このサービスには、施設固有のDUNS番号/UFIの確認と、FDA Industry Systemsを通じた調整済みの提出が含まれます。米国代理人の移管を伴う更新は更新・米国代理人移管の依頼フォームからご依頼いただけます。代理人サービスの範囲は米国代理人のページで説明しています。FURLSのパスワードやPINは記載しないでください。FDAアカウントにアクセスできなくなった場合は、更新前にFDAアカウントからロックアウトされたときの対処法をご覧ください。提出と記録保管のチェックリストについては、2年ごとの更新の期限、手続き、更新しなかった場合に起こることをご覧ください。登録はFDAの承認ではありません。
出典：21 CFR 1.227、1.230～1.234 (https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H)；FDA, Questions and Answers Regarding Food Facility Registration (Seventh Edition)、セクションC.7、D、E.5、F、H.2 (https://www.fda.gov/media/85043/download)；FDA, Food Facility Registration User Guide: Biennial Registration Renewal (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-biennial-registration-renewal)；FDA, Food Facility Registration User Guide: Update Facility Registration (https://www.fda.gov/media/161191/download)；FDA, Food Facility Registration User Guide: Summary of Fields (https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields)；FDAによる2026年9月29日付の更新リマインダー (https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements)。