2026年の食品施設の更新は、FDAが郵送またはファクスでの届出を認める免除を与えている場合を除き、FDA Industry Systems（FIS）アカウントを通じて電子的に提出しなければなりません。これは簡単に聞こえますが、社内の誰もログイン情報を知らないと判明するまでの話です。登録は何年も前にコンサルタント、元従業員、あるいは輸入者の通関業者によって作成され、アカウントもその人たちとともに離れてしまっています。貴社がこの状況にある場合でも、2026年12月31日までに解決する時間はまだありますが、多くはありません。
まず、手元に何があるかを確認します
最初の登録確認書、FDAからの古いメール、過去の出荷時のPrior Notice（事前通知）を探してください。通常、そこに11桁の食品施設登録番号が記載されています。輸入者や通関業者にも尋ねましょう。事前通知にこの番号が必要なため、記録を持っていることが多いからです。番号が分かれば、登録が存在するかどうか、誰に働きかけるべきかを確認できます。
よくある三つのケース
1. 元コンサルタントや代理人がアカウントを作成した
これが最も多いケースです。登録が置かれているアカウントが他人のものであっても、登録そのものは貴社の施設に属します。元の業者に対し、貴社の指示に従って更新するか、貴社が管理するアカウントへの移行に協力するよう書面で依頼してください。依頼は丁寧かつ具体的に行い、登録番号、施設、期限を明記します。協力が得られない場合は、登録番号と施設の情報を用意してFDAの登録ヘルプデスク（下記参照）に連絡し、対応方法を尋ねてください。
2. アカウントは自社のものだが、パスワードやPINを紛失した
パスワードはFISのサインインページから再設定できます。登録PINはFDAが登録時に発行するもので、パスワードとは別のものです。PINを紛失した場合は、FDAのヘルプデスクに問い合わせます。期限が近づくとヘルプデスクの順番待ちが長くなるため、12月下旬まで待たないでください。
3. どこにも記録が見つからない
どこを探しても登録番号が見つからない場合、施設が一度も登録されていないか、登録が取り消されている可能性があります。その場合に必要なのは更新ではなく新規登録です。古い登録がすでに失効している場合も、新規登録が正しい手続きです。
してはいけないこと
- 最初の登録にアクセスできないからといって、同じ施設の登録をもう一つ作成しないでください。重複した記録は、国境でもFDAとの間でも混乱を招きます。
- FDAのユーザー名、パスワード、PINを、メール、チャット、出荷書類で誰にも送らないでください。FDABridgeも例外ではありません。正当な業者は、FDAが認める委任の手続きを通じて作業します。
- 元コンサルタントが更新したものと思い込まないでください。更新の確認書を求めましょう。
更新できるのは誰か
FDAの規則では、施設の所有者、運営者、管理責任者（agent in charge）、またはそれらの者から権限を与えられた個人が登録を提出できます。第三者が代理で提出する場合、提出内容には誰が権限を与えたかが示されます。権限を与えられた専門家を利用するのは通常のことであり、合法です。ログイン情報を渡すこととはまったく別の話です。
アクセスの問題を解決しながら、データも確認しましょう
アクセスを取り戻しても、更新には正確な内容が必要です。固有施設識別子として使用するDUNS番号が施設の法人名と所在地住所に一致しているか、食品カテゴリーが現在製造しているものを反映しているか、記載されている米国代理人が実際に貴社のために活動しているかを確認してください。最もよくある誤りは、UFI番号とはとFDAが食品施設登録を却下する理由のガイドで取り上げています。現在の代理人が問題の一因であれば、更新と同時に米国代理人を変更することもできます。
登録の問題に関するFDAの連絡先
FDAの登録ヘルプデスクには、FURLS@fda.govまたは+1 240 247 8804で連絡できます。連絡する前に、登録番号、施設の名称と住所、手続きの権限を持つ担当者の氏名を用意しておいてください。
FDABridgeは、更新、代理人の移管、新規登録のどれが必要かの判断をお手伝いし、アクセスが整った段階で届出を行います。FDAは登録や更新に手数料を課していません。
出典
- FDA、FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements（FDAが食品施設に2年ごとの更新要件を周知、2026年9月29日）：https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities（食品施設の登録）：https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H