外国食品メーカーがFDA食品施設登録要件を調査する際には,食品安全近代化法を実施するFDAの規制において"ユニークな施設識別子"という用語が登場します. UFIは,食品施設登録の申請においてFDAが登録されている物理施設を独創的に識別するために要求する識別子である. ダン&ブラッドストリートによって発行されたDUNS番号は,現在FDAが承認したUFIとして機能している. UFI概念とそれを実装する DUNS番号の区別を理解することは,外国製メーカーが要求とその実用的な意味を理解するのに役立ちます.
ユフFI要件が実際意味するもの
FSMAはFDAに食品施設登録において,ユニークな施設識別子を要求するよう指示した. FDAは DUNS番号を UFIと指定しました これは外国食品施設が特定の物理的な場所を特定する有効な DUNS番号なしで FDA登録申請を完了することはできません. UFI/DUNSは,登録の施設情報と一致しなければならない. 填写番号は空きままに残すり 填写番号を記入できるフィールドではありません 登録システムには,有効なDUNS番号が必要です 事業所が大きな企業グループの一部である施設は,母会社が異なるサイトまたは法人を別々に登録した場合,複数のDUNS番号を持つ可能性があります. 適切な DUNSは,登録されている特定の物理施設に割り当てられているもので,母会社の DUNSではありません.
なぜ DUNS の 数字 が 存在 し て も 間違える か
外国食品メーカーにとって一般的な問題は,彼らの施設に既にDUNS番号があることを発見することです 銀行,輸出クレジット,またはビジネスディレクトリ目的のために何年も前に取得されたが,DUNS記録の情報は時代遅れです. 合法的な事業名は変更されたのかもしれません 物理的な住所が移動したのかもしれません 電話番号や連絡先はもはや正確ではないかもしれません FDAは,D&Bデータベースに対して受け取った DUNS番号を検証する. DUNS記録の名前と住所がFDA登録の名前と住所と一致しない場合,認証は失敗します. FDAの登録のために既存の DUNS番号を使用する前に,D&Bの記録は,必要に応じてD&Bのウェブサイトを通じて許可されるD&Bの記録をレビューし修正する必要があります.
UFIが追跡性要件と相互作用する方法
食品追跡規則 (FSMAの食品追跡規則) は,葉緑,特定のチーズ,および生殻卵を含むリスクの高い食品の定義されたリストに適用されるため,食品連鎖記録には,サプライチェーン各段階において追跡可能な配合コードと食品の源が含まれることを要求する. 外国発送者に対するFDAの追跡要件には,食品がパッケージ化されたまたは保管された特定の施設を特定する能力が含まれます. 施設のFDA登録まで追溯できる識別子を使用して. 登録後に発行された FEI番号は,この追跡性の識別機能に役立っています. 施設の登録を DUNS/UFIが行う. FEIは,追跡性記録や先の通知の提出に記載されているもの.
UFI記録を更新する
食品施設が登録された後,FDAに記録されている DUNS番号は,施設の現在の法的名称と住所を反映するために保持されるべきです. 施設が移転し,法定名称を変更するか,法人体に影響を与える企業再編を経験した場合,DUNS記録とFDA登録の両方が一貫性を維持するために更新されなければならない. 時代遅れの情報を持つDUNS番号を参照するFDA登録は,輸入審査や検査中に浮上するFDAの記録に不一致性が生じる.
FDABridgeは登録施設の UFIと DUNSをどのように管理する
FDABridgeはすべてのクライアントの FDA登録データに対して DUNS記録を検証し,同期化を必要とする変更を監視します. 食品施設登録サービスの一環として DUNSの取得,検証,修正を担当しています 詳細を学ぶために fdabridge.com/food を訪問し,または fdabridge.com/apply/food を開始します.