このチェックリストは、FDAの食品・飼料施設登録の更新申請と、提出後に保管する記録を対象とします。登録義務のある施設は、偶数年に2年ごとの更新を行います。2026年の更新期間は10月1日から12月31日までです。有料のUS Agentサービスの契約期間や、化粧品施設ごとの登録更新日とは別の手続きです。
提出前に確認すること
施設に登録義務があるか、特定の免除が適用されるかを確認してください。偶数年の10月1日より前に初めて登録した場合でも、その年に必要な更新を省略できるわけではありません。既存の食品施設登録番号、施設の正式名称、所在地、連絡先、食品・飼料のカテゴリー、DUNS/UFIの住所の一致を確認します。対象となる外国施設ではUS Agentの情報も確認してください。FEI番号は食品施設登録番号の代わりにはなりません。
FDA Industry Systemsへのアクセス権が、権限のある本人に付与されていることを確認してください。FIS-FURLSのユーザー名やパスワードを共有しないでください。担当者を追加する場合は、アカウントとサブアカウントに関するFDAの公式手順に従います。アクセスできない場合は、提出前に状況に合った公式の復旧手順を利用してください。
提出時に確認すること
FDAが別の提出方法を認める免除を付与している場合を除き、更新は電子的に提出します。必要なUS Agentの確認と、検証メッセージを確認してください。登録情報の変更、下書きの保存、サービス事業者への支払いだけでは、更新を提出したことにはなりません。
施設がqualified facilityの適用要件を満たす場合は、同じ期間に別途行うQFA（適格施設に関する申告）も確認してください。提出には有効な食品施設登録が必要です。人向け食品と動物向け飼料の条件は別々に確認します。すべての小規模事業者に対する一般的な登録免除ではありません。
提出後に確認すること
提出結果、登録・更新情報、日付のある確認記録、未解決のメッセージを確認して保管してください。期限内に必要な情報をすべて含めて提出し、その後FDAが処理する申請と、不完全な申請や未提出の申請は異なります。
登録が失効している場合やアカウントにアクセスできない場合は、その状況に合ったFDAの公式手順を確認してください。US Agentサービスに料金を支払っても、登録が自動的に復旧するわけではありません。提出・登録の記録は、製品承認や輸入許可の保証ではありません。
サービス範囲と料金
FDAは食品施設の登録・更新について政府手数料を徴収しません。専門的な申請支援やUS Agentサービスの料金と範囲は別に確認してください。現在の登録状況を説明して必要なサービスを確認し、すべての期限の自動管理や結果の保証を当然のものとして扱わないでください。
食品施設登録: https://fdabridge.com/ja/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%96%BD%E8%A8%AD%E7%99%BB%E9%8C%B2
支援とサービス範囲の相談: https://fdabridge.com/ja/%E3%81%8A%E5%95%8F%E3%81%84%E5%90%88%E3%82%8F%E3%81%9B