缶詰食品は、米国へ入る食品カテゴリーの中でも特に厳しく規制されています。密封容器入りの加熱処理低酸性缶詰食品（LACF）または酸性化食品を製造する外国企業は、通常の食品施設登録を大きく超えるFDA申請を完了しなければなりません。Food Canning Establishment（FCE）登録とScheduled Process Identifier（SID）申請は、21 CFR Parts 108、113、114に基づく義務であり、これらなしに加熱処理缶詰製品を米国で流通させることはできません。違反すれば貨物は港で直ちに留置され、施設が輸入警告の対象となって以後の対米輸出が停止される場合があります。
FCE登録は 21 CFR 108.25
熱処理低酸性缶詰食品や酸性食品の商用加工者は全て FDAに食品缶詰の施設として登録する必要があります FCEの登録は,生物テロ法により要求される標準食品施設の登録の除き, FCE登録は,施設に唯一 FCE番号を割り当て,その番号は,その施設に関連するすべての予定されたプロセスファイルを追跡するために使用されます. 登録はFDAのLACFオンラインシステムを通じて提出され,施設名,住所,加工された製品の種類,および使用された熱処理方法を含む必要があります. FCE登録は,施設の加工事業,設備,または製品ラインに変更があるたびに更新されなければならない.
予定された手続き 21 CFR 108.35 の規定による申込
工場で加工される各製品については,製造者はFDAにスケジュールされたプロセスを提出しなければならない. 予定されたプロセスは,製品が商業的な不妊性 (LACF) または適切な酸化 (酸性食品) を達成するために受ける特定の熱処理時間,温度,および他の重要な要因です. 予定されたプロセスのファイルはそれぞれ独自の送信識別子 (SID) を得ます. 製品配方,容器サイズ,容器タイプ,加工方法の組み合わせごとに別々のSIDが必要です. これは同じトマトソースを3つの異なる缶サイズで缶詰する施設が 3つの異なる SIDをファイルしなければならないことを意味します
予定されたプロセスは,熱処理,酸化,コンテナ閉塞技術に関する専門知識を持つ人または組織に適した処理機関によって確立されなければならない. 加工当局は製品の特性 (pH,水活性,一貫性,填料重量,頭空) を評価し,商業的な不妊性を達成するために必要な最小熱処理を決定する. LACFにとって,これは一般的に最も熱耐性のある病原体である Clostridium botulinum spores を破壊するのに十分な熱処理を意味する. 酸性食品では,このプロセスでは,Cを防ぐために,PHのバランス値が4.6または以下に達し,維持されなければならない. 植物性植物
21 CFR Part 113に基づく低酸性缶詰食品
低酸性缶詰食品は,完成したバランス pH が 4.6 以上,水活性が 0.85 以上,ヘルメティックに封じられた容器に包装され,ヘルメティックに封じられた前にまたは後に熱処理を受けた食品 (アルコール飲料以外の) と定義される. 野菜 缶詰 スープ ストーウ 肉 鶏肉 海産 ソース 石灰油 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 料理 21 CFR 第113節では,LACFプロセッサは,回転温度と時間,初期温度,容器閉塞検査,および予定されたプロセスからのいかなる偏差を含むすべての処理パッチの詳細な記録を維持することを要求する. 機器は校正・維持され,操作者は訓練されなければなりません 典型的にはFDAが承認したBetter Process Control School (BPCS) のコースを通じてです.
CFR第21部分114の規定に含まれる酸性食品
酸性食品は酸性食品が少ない食品で,酸性食品または酸性食品が添加され,完成したバランスの pH が 4.6 または以下に達する. 常見な例は,漬けの野菜,サラサ,熱いソース,美味しい品,そしていくつかの調味料などです. 21 CFR Part 114 は,LACF製品と同じ FCE登録と SIDのファイル化,および特定の pH 監視要件を要求する. 酸性食品の重要な制御点は,目標の pH を達成し維持することです. pH が 4.6 以上になると,製品は潜在的に危険であり,完全な熱処理による低酸性食品として扱わなければなりません. 酸性食品加工機は,各パッチの pH を測定し記録し,予定されたプロセスで指定された時間内にバランスの pH を達成しなければならない.
コンテナの整体性と閉塞要件
LACFと酸性食品の規制の両方には,容器の閉塞の厳格な評価が必要である. 金属缶の場合,これは製造中に定期的な間隔で二重縫合の切除検査を行うことであり,縫合尺寸 (重覆,ボディハック,カバーハック,密度,反シंक深さ) が規格を満たしていることを確認する. グラスコンテナでは,閉塞モントと真空測定を記録する必要があります. 柔軟性のあるおよび半硬いコンテナ (袋,トレイ) において,噴出検査,染料浸透検査,視覚検査などのシール整体性試験は,実施し,文書化しなければならない. 欠陥のある封印は,封印を無効にし,加工後の汚染のリスクが生まれ,植物性菌や他の深刻な食物感染症を引き起こす可能性があります.
FDABridgeが缶詰食品の遵守をどのように処理する
FDABridgeは,外国製食品缶詰メーカー向けにFDA食品施設登録とFCE/SIDの申請を管理しています. チームは,すべての計画されたプロセスデータが適切にフォーマットされ,FDAのLACFシステムに提出されることを確認するために,あなたの処理当局と連携できます. 完全な登録順序を処理します DUNS番号,食品施設の登録,FCE登録,およびSID提出 食品登録サービスや fdabridge.com/food を訪問して,ご注文の食品コンソーシングの要件についてお話しします. fdabridge.com/contact