資料確認と実質的訂正: 2026-10-05.
対象加工者は危害分析を行います。合理的に発生が予想される食品安全危害がある場合に書面HACCP計画が必要です。123.6では場所・製品ごとで、危害、重要管理点、限界値、手順が同一の場合のみまとめられます。
加工を伴わない漁獲・輸送、一部の船上保管準備、小売はPart 123の対象外ですが、登録免除と同じではありません。SiluriformesはUSDA-FSISを別途確認します。123.10は適切な研修または同等の職務経験を認め、特定の商業講座だけではありません。衛生と適用cGMPは継続します。
123.3(g)輸入者は入国時の米国所有者・荷受人または外国側の責任ある米国代表で、通常通関業者ではなく、登録US Agentとも別です。123.12は適用可能で有効・実行可能な協定、または製品仕様と積極的検証手段の両方を含む書面手順が必要です。証明書だけでは足りず、英語記録を保持します。
1.501(b) FSVPと117.5(b) C/Gの免除は関連Part 123遵守条件付きで、cGMPは残ります。危害・寄生虫管理は魚種、出所、用途によります。全魚種に冷凍義務や死亡直後から4.4°Cの一律規則はありません。
2024年11月の非拘束的ヒスタミン指針は、腐敗・不衛生条件の35 ppmと健康関連の200 ppmを区別します。製品範囲、ロット試料、初回・確認分析、乾燥魚と調味用発酵ソース・ペーストの例外を確認します。安全保証値や企業のHACCP限界値ではありません。
推奨引継表はFDA承認計画ではありません：魚種・出所、形態・用途、場所、分析結果、計画・衛生証拠、有資格者、輸入者仕様、協定・検証、担当者、証拠不足。登録・更新、HACCP、輸入検証、Prior Noticeは別です。更新は2026年10月1日～12月31日、以前の変更では代替できず、FDA申請無料・専門料金別。パスワード・PINを共有せず、放行保証もありません。
https://fdabridge.com/ja/食品施設登録
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-123/subpart-A
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
https://www.fda.gov/media/182955/download
https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-transfers-siluriformes-fish-inspection-usda