汁と果汁製品は,食品安全に関するFDAの最も具体的な枠組みの一つに準拠される. 21 CFR Part 120, 果汁の危険分析と批判的制御点 (HACCP) システム. FSMAのより広範な予防管理規則に該当するほとんどの食品カテゴリとは異なり,ジュースは特定の分野においてより規制を強い要求を持つ独自のHACCP規制を維持しています. 米国への輸出のために汁や汁製品を加工するすべての外国製造者は,CFR第21部分120の要件を満たすHACCP計画を有し,その計画には,汁に発生する可能性のある公衆衛生上の重要な最も耐性のある病原体を5ログ (100,000倍) 減少させるための検証されたプロセスが含まれなければならない.
5日目病原体削減の要件
汁のHACCP規制の基石は,加工される汁の関連病原体を21日減少させる処理を行うように処理を行う 120.24 CFR 5の性能基準である. ほとんどのジュースでは,関連する病原体はサルモンエラまたはEです. coli O157:H7 特定の病原体は,汁の種類,pH,および加工条件に依存します. パステリ化は5日分の減少を達成するための最も一般的な方法ですが,規制は,必要な減少を達成するためにプロセスが検証された限り,代替プロセス (UV処理,高圧加工,または障壁技術の組み合わせなど) を許可します. 果汁の検証は,果汁の有効性 (pH,パルプ含量,糖分濃度) が病原体生存と耐熱性に影響を与えるため,オレンジ汁には適用されません.
汁加工機に対するHACCPプランの要件
果汁加工事業者は,その製品およびプロセスに発生する食品安全上の危険を合理的に特定し,それらの危険を制御できる重要な制御点 (CPC) を決定し,それぞれのCCPに対して重要な限界を設定し,監視手順を確立し,改正措置の手順を確立し,検証手順を確立し,記録を保持する書面のHACCP計画を策定し,実施しなければならない. HACCPプランは,CFR 21の120.13項に準拠して HACCP訓練を完了した個人によって作成または監督される. 訓練は,水果加工に適用されるHACCPの原則をカバーし,FDAが承認した機関または同等の国際機関によって提供されなければならない.
処理されていないジュースの代替品のラベル付け
21 CFR 120.12では,5ログの病原体減少治療を受けていないジュースに狭い例外がある. 果汁バー,農場スタンド,農場市場など,直接消費者に販売される未加工された果汁は,警告ラベルを掲げる場合,5日記処理なしで販売される. 警告はこう書いてある "警告: この製品 は パステリズ さ れ て い ない で,それゆえ,子供,高齢者,免疫系 が 弱っ た 人 に 深刻な 病気 を 引き起こす 有害 な 細菌 を 含め て いる こと が あり ます".しかし,輸入 状況 に よる とこの 例外 は 極めて 限られている. 輸入されたジュース製品はほとんど常に商用チャンネル (小売業者,食品サービス販売業者) で配布され,警告標識の例外は実質的に適用されないし,米国輸入者や小売業者のほとんどは責任の懸念のために未処理ジュースを受け入れない.
外国製ジュース加工機の輸入確認
外国加工業者からジュースを輸入する米国輸入業者は21 CFR 120.14を遵守し、加工業者が5-logの病原体低減を達成しHACCPシステムを運用していることを確認する必要があります。外国加工業者のHACCP記録、所管外国当局または認定第三者認証機関の証明書、書面による検証手順、または同等の保証手段で要件を満たせます。実務上、多くの米国ジュース輸入業者は取引条件としてHACCP計画、殺菌記録、バリデーション試験の写しを外国供給者へ求めます。
外国ジュース輸出業者の共通遵守問題
外国製ジュース加工業者の中で最も一般的な遵守障害は,各ジュース製品に特有の検証された5日分の減量研究がないことです. 多くのプロセッサは,特定の加工条件および製品特性を示す71.1ログの減少を示す検証研究を実施したり委託したりせずに,汎用パステリゼーションパラメータ (例えば15°C5秒) に依拠します. 混合汁の処理はまた共通の問題である 汁の製品には複数の汁の種類が含まれている場合,HACCP計画では各成分に関連した危険性を考慮し, 5日分の減少は,混合物の最も耐性のある病原体で確認されなければなりません.
FDABridgeがジュース輸出業者をどのように支援する
FDABridgeはFDA食品施設の登録と米国代理サービスを外国製ジュースメーカーに提供しています 登録手続きは 施設がFDAのジュース製品コードに準拠して 登録され 製品が米国市場に投入される前に 登録や遵守の手順について 助言することができます 食品登録サービスや fdabridge.com/food,ジュース輸出の遵守要件について議論してください. fdabridge.com/contact