アレルゲンラベルは,米国港で食品輸送が入国拒否される最も一般的な理由の一つであり,FDAの警告書簡と強制的な召回の最も頻繁なトリガーの一つです. 米国では FDAが規制する 包装食品のラベルに 9つの主要な食物アレルゲンの 宣言を義務付けています 米国に輸出する外国製者は,米国におけるアレルゲンラベル付けの規則は,EU,日本,オーストラリア,その他の主要市場と大きく異なることを理解し,他の司法管轄において適合するラベルは,変更なしに米国市場にはほとんど決して十分ではないことを理解しなければならない.
米国法では9つの主要なアレルゲン
2004年の食品アレルゲンラベルと消費者保護法 (FALCPA) は,最初の8つの主要なアレルゲンを定めました: 牛乳,卵,魚,甲殻類,木の実,ピーナッツ,小麦,大豆. 2021年4月23日に法に署名されたFASTER Act (食品アレルギー安全,治療,教育,研究法) は,2023年1月1日に有効に9番目の主要なアレルゲンとしてセサムを追加しました. 食品医薬品局が規制するパッケージ食品は,主要アレルゲンを成分として含んでいる場合でも,主要成分として,または化合物成分のサブ成分として,そのアレルゲンをラベルに記載しなければならない. 申告にはアレルゲン源の特定共通の名称 (例えば"casein"ではなく"牛乳"や"semolina"ではなく"小麦"を使用しなければならない).
樹ナッツは,その特定の種類によって識別されなければなりません 杏仁,カシウ,ウォルナッツ,ピーカン,フィスタチオ,マカダミア,ブラジルナッツ,ハズナッツ,カスタナッツ,など. 魚は種別で識別されなければなりません (例えば"bass","cod"または"tilapia") 殻類は,種別 (例えば"キャリップ","クラブ"または"ロブスター") によって識別されなければならない. この特異性要件は,他の多くの国でアレルゲンラベル付けの規則よりも厳しく,より広いカテゴリー申告が許容可能である.
標識にアレルゲンを記載する方法
FALCPAは主要なアレルゲンを宣言するための2つの受け入れられる方法を提供します. 最初の方法は,成分リストの成分名直後ににアレルゲンソース名を取り込むこと,例えば"ナトリウムカゼイナット (ミルク) "または"レチチン (ソイ) "である. 製造者は"含有"という表記を使用することを選択した場合,製品には既に成分リストに明確に識別されていないものだけでなく,すべての主要なアレルゲンをリストに記載する必要があります. 製造者は両方法を同時に使用することができるが,使用する場合"含有"の記述は完全である.
アレルゲン申告は,成分リストと同じラベルパネル (通常情報パネル) に出され,成分リストに使用されたタイプのサイズよりも小さいタイプサイズでなければならない. 申告は英語でなければならないし,ラベルに他の言語のテキストが含まれている場合,アレルゲン申告は英語と他の言語の両方で出なければならない. 食品アレルゲンの声明が不完全であり,一般的な名称ではなく科学的名称を使用していること,または消費者が簡単に見つけることができない場所に配置されていること,すべては,FD&C法第403条 (w) により製品が誤ったブランドとみなされる理由です.
芝生について 急速な法が何を変化させたのか
ファースト・アクット以前は,セサムは米国では主要なアレルゲンとして分類されなかったが,すでにEU,カナダ,オーストラリア,その他の多くの司法管轄で主要なアレルゲンとして認められていた. FD&C法第201条 (qq) を修正して,セサムは主要な食物アレルゲンのリストに追加した. 2023年1月1日の有効日期は,その日期以降に印刷されたすべての食品ラベルに,製品にセサムは含まれている場合,アレルゲン申告にセサムは含まれなければならないことを意味した. その日前に印刷されたラベルを持つ製品には,移行期間が合理的でしたが,2026年以降には,不適合のラベルについては許容はありません.
セサムの添加は食品メーカーにとって大きな課題を生み出しました ソーセムは多くの名前で製品に登場し タヒニ,ハルバ,セサムの油,セサムの種,セサムの粉などです 調味料,パン製品,フムス,アジアソースの一般的な成分です 製造業者の中には,歴史的にセサムの植物名 (Sesamum indicum) や消費者がセサムとして認識しないより少ない一般的な名前の下でセサムのリストを記載していた. FASTER Actでは,セサムの成分がどのような形をとろうと,宣言には"セサム"という単語を普通英語で使う必要があります.
予防アレルゲンラベルには 声明が含まれる可能性があります
"ピーナッツの痕跡を含んでいるかもしれない"または"ピーナッツを処理する施設で製造されている"などのアドバイスの声明は,自愿であり,FALCPAやFASTER法によって規制されていません. FDAは予防性アレルゲンラベルを要求しませんが 推奨された声明が真実であり 誤ったものではないことを期待しています FDAは,良き製造慣習の代わりとしてアドバイスの標識を使用すべきでないことを示すガイドラインを発行しました 製造者が適切な清掃,分離,スケジュール化によって交互接触を防ぐことができれば,これらの制御の代わりにアドバイスの声明を使用すべきではありません. 助言の標識には,合理的な製造制御によって排除できない,真の,避けられない交互接触のリスクが反映されるべきである.
FDABridgeがアレルゲンラベルの遵守にどのように役立つか
FDABridgeは,現在のFALCPAおよびFASTER Actの要件に対する包括的なアレルゲン申告のレビューを含む食品ラベルレビューサービスを提供しています. 私たちのチームは 成分リストを評価し FDAの要求した 共通の名前を使って 主なアレルゲンが 正しく宣言されていることを確認し 助言の標識が必要になる 接触リスクを特定します 食品ラベル付けサービスについて詳しくは fdabridge.com/food を訪問し,ラベル遵守審査を要請する. fdabridge.com/contact