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FDABridgeブログ

FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

物語 FDA

FDAのニュース #010 タイのココナッツミルク生産者が先程通知なしに12個コンテナを運んだ

2026年6月15日

施設は登録されました 標識は準拠でした 12発の荷物の件を 予告した人はいません 12つとも拒否されたはずだった

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一般

食品医薬品局の登録番号: 製造 者 たち が よく 尋ねる 質問

2026年6月14日

食品施設の登録の前提条件は DUNS番号です これは登録する前に取得する必要がある外国製の質問です

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一般

関税とFDAの遵守 アメリカ貿易政策がアメリカに輸出する外国産物生産者に与える影響

2026年6月14日

FDAの遵守と関税は別々の義務である しかし関税分類,貿易協定,第301条の関税は,外国製者が理解しなければならない方法でFDAが規制する輸入と相互作用する.

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一般

なぜ米国に輸出する外国企業が DUNS番号を必要としているのか

2026年6月13日

FDAの食品施設登録には DUNS番号が必要で,多くの米国政府およびビジネスプロセスに表示されます. 製造者 の 予想 より 簡単 に 入手 する の は なぜ です か

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一般

FDAの登録詐欺 詐欺行為の 識別 及び 事業の 保護

2026年6月13日

外国メーカーを狙った詐欺が FDAの登録サービス市場に溢れています 詐欺業者,偽証,政府料金の高額請求をどうやって認識するかです

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一般

UAEおよびGCC企業がFDA登録前にDUNS番号を取得する方法

2026年6月12日

食品や化粧品を米国に輸出するアラブ首長国連邦と湾岸地域の製造業者は,FDAの登録を完了する前に,DUNS番号が必要です. 湾岸協力協議会の仕組みはこうです

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一般

食品医薬品局の規制対象商品が到着すると アメリカ港に何が起こるのか 輸入 過程 の 説明

2026年6月12日

輸送船からFDAのリリースまで 食品や薬や化粧品やデバイスの輸送が アメリカ港に 起こることや ステップごとに何が間違えるか

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食品

食品施設登録: 登録 する 初めての 申請 者 が 提出 する 前 に 尋ねる 質問

2026年6月11日

FDAの食品施設を登録する人にとって 登録すべき者は誰なのか 登録後に何が起こるのか についての質問がよくあるのです 直接的な答えです

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一般

FDA 設立識別子 DUNS から FEI に 移行 する こと と 外国 の 施設 に 対する 意味

2026年6月11日

FDAは複数の施設識別子を使用します DUNS番号, FEI番号,UFI番号 そして,それらの相互作用を理解することは,正確な登録を維持するために不可欠です.

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食品

食品施設登録に関するFDAの2018年ガイドラインは農場免除を明確にした方法

2026年6月10日

2018年,FDAはFSMAで登録すべき者についての質問に答える最終的なガイド文を公表した. ガイドラインでは,農場,混合型施設,小売食品施設の免除について明確化され,長期的な実用的な影響があった.

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一般

化粧品,食品,医薬品を同時に米国に輸出する方法 多カテゴリ FDA 適合

2026年6月10日

食品,化粧品,医薬品を製造する企業は 各カテゴリーごとに FDAの登録要件を別々に面しています ギャップや重複なしに多カテゴリーコンプライアンスを管理する方法です

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物語 FDA

FDAストーリー #009 — ドイツの製薬会社がGDUFA手数料を払い忘れ、登録停止

2026年6月10日

薬局の登録が活発でした 商品はリストに載っていました それから60日間年収の請求は支払われませんでした FDAは全てを 止めました

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食品

2025年に米国への食品および消費品輸出: 外国 の 製造 者 たち が 知ら れる こと

2026年6月9日

米国は世界最大の単一の輸入市場です. 外国製剤の場合は,最初の輸送が到着する前に FDA,CBP,および一連の書類要求を扱うことを意味します.

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一般

FDA規制された製品に関する国産ラベル: 外国 の 製造 者 が どの 包装 に も 記号 を 付け なけれ ば なら ない こと

2026年6月9日

アメリカ海关法では,輸入品はすべて,その国産の英語の名称を としなければならない.

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物語 FDA

FDAストーリー #008 — 韓国美容ブランド、22製品をFDA登録するも製品#23が危機を招く

2026年6月4日

22種類の化粧品が MOCRAで発行されずに登録されました. 韓国では合法ですが アメリカでは禁止されています

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物語 FDA

FDAストーリー #007 — メキシコのホットソースメーカー、聞いたこともないFCE番号を求められる

2026年5月28日

FDAの食品施設の登録が完了しました ラベルは準備ができました それから質問をしました ソースは酸性ですか? その答えは全てを変えた.

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一般

食品 医薬品 専門 家 を 雇う 前 に 尋ねる 10 件 の 質問

2026年5月24日

FDAのコンプライアンスサービスプロバイダを選ぶことは 重要な決断です この10つの質問は外国製剤師が 解決できない問題を生み出す人達から 優れたコンサルタントを区別するのに役立ちます

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一般

FDAのロゴと"FDA承認"の主張: 外国 の 製造 者 たち は 標識 付け 前に 知ら なけれ ば なら ない 事柄

2026年5月23日

FDAは製品ラベルに公式ロゴを持っていないし,ほとんどの製品に対して"FDA承認"は偽の主張です. 輸入拒否と強制措置の両方を利用する外国製メーカー

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食品

低酸性および酸性食品の缶詰: FDA FCEとSID登録要件

2026年5月22日

低酸性および酸性食品の缶詰生産者は,いずれかの輸送が米国に入国する前に,FDAにFCEおよびSIDの書類を完了しなければならない. 訴訟当局が交渉できない理由です

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物語 FDA

FDA ニュース #006 インドの香料輸出業者が電話通話から拘束されました

2026年5月22日

連邦食品医薬品局は 捜査官の番号を 呼び出しました 答えはない 返信は不要 施設は標識されていた 荷物は止まった 誰も答えなかった電話のためだ

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食品

FDAが外国の施設を予告しなかった検査 FSMA が 変更 し た こと と 準備 する 方法

2026年5月21日

FSMAは,先程の通知なしに外国食品施設を検査し,拒否する施設への米国市場へのアクセスを拒否する権限をFDAに授与した. 予告されない検査がどのように行われ 外国施設が準備ができているかです

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食品

FSVPギャップ分析: 外国 食品 供給 者 が チェック する 前 に 文書 を 作成 する 必要

2026年5月20日

外国サプライヤー検証プログラムでは,米国輸入業者に対し,遵守の検証義務を課しているが,証拠は外国製業者から来ている. ギャップ分析から明らかになったのはこれです

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食品

輸入警告 その 種類,施設 の リスト,そして 削除 の 道

2026年5月19日

輸入警告は 自動輸送拘留の 対象となる 外国施設を 設置し 将来の輸送を 単独検査なしで ブロックする 施設のリストはこうです 施設の削除が実際に必要とされるもの

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一般

REACH証明書とは存在しない. ECHA の 登録 が 実際 に もたらす 成果

2026年5月18日

買い手は定期的に外国輸出業者に対し REACH証明書を求めます. そのような文書は存在しない. REACHの登録が実際にもたらすものと外国輸出者が提供すべき証拠はこれです.

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