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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

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固定リンク 略語の意味と通知プロセスが実際に含んでいるもの

2026年6月15日

CPNPは化粧品通知ポータルです. これは,欧州で販売される前に化粧品を通知するEUシステムです. 通知手続きは実際に求められているのはこれです

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一般

FDA リコールプロセス 外国製剤師が米国市場から製品を取り除くときに知っておくべきこと

2026年6月15日

海外の製造者は,回収分類制度,その義務,および製品撤回中に米国輸入者とどのように協力するかを理解する必要があります.

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一般

食品医薬品局の登録番号: 製造 者 たち が よく 尋ねる 質問

2026年6月14日

FDA食品施設登録の対象となる施設では、FDAは現在DUNSを受け入れ可能なUFIとして認めています。この番号は特定の所在地を識別します。DUNS、FEI、FDA食品施設登録番号は別物であり、DUNSの検索だけで登録状況や製品承認は確認できません。

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一般

関税とFDAの遵守 アメリカ貿易政策がアメリカに輸出する外国産物生産者に与える影響

2026年6月14日

FDAの遵守と関税は別々の義務である しかし関税分類,貿易協定,第301条の関税は,外国製者が理解しなければならない方法でFDAが規制する輸入と相互作用する.

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一般

海外施設がFDA食品施設登録にDUNS番号を必要とする場合

2026年6月13日

FDA食品施設登録の対象となる施設では、FDAは現在DUNSを受け入れ可能なUFIとして認めています。この番号は特定の所在地を識別します。DUNS、FEI、FDA食品施設登録番号は別物であり、DUNSの検索だけで登録状況や製品承認は確認できません。

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一般

FDAの登録詐欺 詐欺行為の 識別 及び 事業の 保護

2026年6月13日

外国メーカーを狙った詐欺が FDAの登録サービス市場に溢れています 詐欺業者,偽証,政府料金の高額請求をどうやって認識するかです

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一般

UAEおよびGCC企業がFDA登録前にDUNS番号を取得する方法

2026年6月12日

食品や化粧品を米国に輸出するアラブ首長国連邦と湾岸地域の製造業者は,FDAの登録を完了する前に,DUNS番号が必要です. 湾岸協力協議会の仕組みはこうです

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一般

食品医薬品局の規制対象商品が到着すると アメリカ港に何が起こるのか 輸入 過程 の 説明

2026年6月12日

輸送船からFDAのリリースまで 食品や薬や化粧品やデバイスの輸送が アメリカ港に 起こることや ステップごとに何が間違えるか

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食品

食品施設登録: 登録 する 初めての 申請 者 が 提出 する 前 に 尋ねる 質問

2026年6月11日

FDAの食品施設を登録する人にとって 登録すべき者は誰なのか 登録後に何が起こるのか についての質問がよくあるのです 直接的な答えです

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一般

FDA 設立識別子 DUNS から FEI に 移行 する こと と 外国 の 施設 に 対する 意味

2026年6月11日

FDAは複数の施設識別子を使用します DUNS番号, FEI番号,UFI番号 そして,それらの相互作用を理解することは,正確な登録を維持するために不可欠です.

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食品

食品施設登録に関するFDAの2018年ガイドラインは農場免除を明確にした方法

2026年6月10日

2018年,FDAはFSMAで登録すべき者についての質問に答える最終的なガイド文を公表した. ガイドラインでは,農場,混合型施設,小売食品施設の免除について明確化され,長期的な実用的な影響があった.

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一般

化粧品,食品,医薬品を同時に米国に輸出する方法 多カテゴリ FDA 適合

2026年6月10日

食品,化粧品,医薬品を製造する企業は 各カテゴリーごとに FDAの登録要件を別々に面しています ギャップや重複なしに多カテゴリーコンプライアンスを管理する方法です

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食品

2025年に米国への食品および消費品輸出: 外国 の 製造 者 たち が 知ら れる こと

2026年6月9日

米国は世界最大の単一の輸入市場です. 外国製剤の場合は,最初の輸送が到着する前に FDA,CBP,および一連の書類要求を扱うことを意味します.

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一般

FDA規制された製品に関する国産ラベル: 外国 の 製造 者 が どの 包装 に も 記号 を 付け なけれ ば なら ない こと

2026年6月9日

アメリカ海关法では,輸入品はすべて,その国産の英語の名称を としなければならない.

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一般

食品 医薬品 専門 家 を 雇う 前 に 尋ねる 10 件 の 質問

2026年5月24日

FDAのコンプライアンスサービスプロバイダを選ぶことは 重要な決断です この10つの質問は外国製剤師が 解決できない問題を生み出す人達から 優れたコンサルタントを区別するのに役立ちます

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一般

FDAのロゴと"FDA承認"の主張: 外国 の 製造 者 たち は 標識 付け 前に 知ら なけれ ば なら ない 事柄

2026年5月23日

FDAは製品ラベルに公式ロゴを持っていないし,ほとんどの製品に対して"FDA承認"は偽の主張です. 輸入拒否と強制措置の両方を利用する外国製メーカー

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食品

低酸性・酸性化食品：FCE登録とSID届出の適用範囲

2026年5月22日

AF/LACFの分類、施設と工程届出の違い、専門的なデータの準備を解説します。届出はFDAの製品承認ではありません。

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食品

FDAが外国の施設を予告しなかった検査 FSMA が 変更 し た こと と 準備 する 方法

2026年5月21日

FSMAは,先程の通知なしに外国食品施設を検査し,拒否する施設への米国市場へのアクセスを拒否する権限をFDAに授与した. 予告されない検査がどのように行われ 外国施設が準備ができているかです

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食品

FSVP ギャップ分析: 米国の食品輸入業者に対するサプライヤーの証拠

2026年5月20日

米国の輸入業者は、FSVP の決定を所有します。外国のサプライヤーは、関連する危険性固有の証拠を整理し、文書化されたギャップを埋めることで検証を容易にすることができます。

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食品

FDA輸入警告とDWPE：適用範囲と除外申請

2026年5月19日

FDAの輸入警告は、特定の企業、製品、国・地域、製品コードに限定される場合があります。レッドリストは対象貨物の現物検査なしの留置（DWPE）を示し、グリーンリストは当該警告の例外、イエローリストは監視強化を示す場合があります。個別の警告の適用範囲を確認してください。掲載企業の全製品・全貨物が自動的に止められるわけではありません。

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一般

REACH証明書とは存在しない. ECHA の 登録 が 実際 に もたらす 成果

2026年5月18日

買い手は定期的に外国輸出業者に対し REACH証明書を求めます. そのような文書は存在しない. REACHの登録が実際にもたらすものと外国輸出者が提供すべき証拠はこれです.

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医薬品

米国におけるSPF製品: 日焼け止め は,化粧品 で なく,オットコム 薬 と し て 規制 さ れ て いる の は なぜ です か

2026年5月17日

太陽光保護剤やSPF製品は,美容品ではなく,米国ではOTC薬として分類されています. 化粧品として扱っている外国製者は輸入拒否と登録違反に直面します

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一般

REACH物質登録：年間取扱量と情報要件

2026年5月16日

附属書VII–Xの情報要件は年間数量に応じて増えますが、まず既存研究、共有データ、正当化できる適応を評価します。各数量帯で新たな試験が自動的に必要になるわけではなく、脊椎動物試験は最後の手段です。

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食品

外国企業がアメリカに食料を輸出する方法 食品医薬品局 の 要求

2026年5月15日

施設の実際の業務を確認してください。農場、レストラン、小売食品店には条件付きの登録免除があります。

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