FDAの登録サービス市場は混雑し 混乱し 過剰な場合 捕食者です 外国製薬会社がFDAに登録したいと 思っているのは 政府フォームを記入する金額に 何千ドルを請求する企業や 規制専門知識のないブローカーや 支払いを受け取り何も送らない詐欺によるものです 適切なFDA登録サービスを選択すると 費用と時間,規制による頭痛を節約できます 間違ったものを選ぶと 費用がかかるでしょう
警戒すべき赤い旗
最初の赤い旗は 食品医薬品局の承認を 提供していると主張する 提供者です FDAは食品施設や化粧品やほとんどの化粧品や食品を承認していません 登録は承認プロセスではなく 適合の申告です FDAの承認を約束するサービスは 嘘をつくか 規制枠組みを理解していないか 第二の赤旗は,市場料金よりも劇的に高い料金で,どの追加サービスがプレミアムを正当化するのかを説明しない提供者です. 食品施設の登録は 千万ドルではなく 何百ドルで済むべきです 標準食品施設の登録のために 2,500ドル以上を提示している場合,登録そのものの上で正確に何を受け取っているのか尋ねてください.
3つ目の赤い旗は 価格を提示する前に 施設や製品,事業について詳細な質問をしないプロバイダーです 適切なサービスが,必要な書類を提示する前に,製品カテゴリー,製造プロセス,既存の規制状況を理解する必要があります. 提供者が質問なしに 固定価格を提示する場合は 施設を正確に反映していない 一般登録を 提出するか 作業の範囲を認識すると 追加料金で返ってくるでしょう
FDA の 登録 サービス を 採用 する 前 に 尋ねる 質問
提供者に聞いてみてください 彼らはあなたの米国エージェントとして 働くのか それとも別々にそれを取り決めする必要があるのか サービスには DUNS番号の取得が含まれているか それともFDAの登録のみが含まれているか尋ねる 更新期間が開かれる前に通知されるか? それとも更新期間が別額で別額で契約されているか? 標識の遵守に関するガイドラインを提供するか,登録が唯一のサービスなのかを尋ねる. 登録手続きにどれくらい時間がかかるか,どんな情報が必要なのか尋ねてください. 特定の製品カテゴリで経験があるかどうか尋ねる 魚産加工工場の要件は菓子製造業者とは異なります.すべての食品登録を同一に扱うサービスでは,FCE/SID登録やHACCP要件などのプログラム特有のファイルが欠けている可能性があります.
食品医薬品局の登録サービスがどんなものなのか
サービスが良いのは DUNS番号を取得から FDAの提出まで 登録のプロセス全体を処理し アメリカ代理人任命を含む 更新の追跡と通知を提供し 言語で通信し 透明な価格で隠された料金がなく 料金です 商品カテゴリでは特定の書類を提出する必要がない場合,評判の高いプロバイダは不要なサービスをアップセールするよりも, よいサービスがあなたに必要なものを教えてくれます 迅速に反応する 港に運送された物件,登録が終了した物件,数日以内に対応を必要とするFDA通知 メールの返信に一週間かかる場合,あなたのプロバイダーは,アクティブ輸出者の遵守を処理するために装備されていない.
FDABridgeはなぜ違うのか
FDABridgeは,専門的で手頃な価格のFDA登録サービスを必要とする外国メーカーのために特別に建設されました. 食品施設登録パッケージは 449ドルから始まり DUNS番号取得,FDA登録,米国代理人任命,更新追跡を含む. 私たちは中東,南アジア,東アジア,ラテンアメリカ,サハラ以南アフリカ,北アフリカ,ヨーロッパを中心に地域代表を通じて 30以上の言語で顧客をサービスしています. 食品安全,品質管理,規制の遵守に関する深い専門知識を持つ認定認定機関が支持しています fdabridge.com を訪問して,当社のサービスや価格を見ることができます.または fdabridge.com/contact を訪問して,あなたの言語で私たちのチームと話すことができます.