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食品医薬品局の登録番号: 製造 者 たち が よく 尋ねる 質問

食品施設の登録の前提条件は DUNS番号です これは登録する前に取得する必要がある外国製の質問です

FDABridgeチーム2026年6月14日4 読み込み

DUNS番号 データユニバーサルナンバーシステム番号 は, Dun & Bradstreetが世界中の企業に割り当てている9桁の識別子です. 外国食品メーカーでは,FDAのFURLSシステムを通じて食品施設登録を提出する際に必要なデータフィールドです. DUNS番号なしでは,FURLSの提出は完了できません. これらの質問は,この段階を進んでいる製造業者から最もよく聞かれる.

FDAの登録には DUNS番号が必要ですか?

FDA食品施設の登録 (CFR Part 1, Subpart H) の 21 CFR Part 1 の तहत FURLS を介して提出された登録) に DUNS 番号が必要です. 特定の要求は異なるが, FDAの医薬品会社登録作業過程では,要求も行われます. MoCRAの下で化粧品施設の登録において,DUNS番号は,現在必須のフィールドではないが,アイデンティティの検証目的のために使用される可能性があります. 食品施設や薬剤施設を登録している場合は,DUNS番号が必要とする.

DUNS番号はどのくらいかかる?

ダン&ブラッドストリート社は政府および非商業的な登録プロセスを通じて無料DUNS番号を提供しています. 登録期限が早く前に DUNS番号を必要とするメーカーにとって,D&Bは商用製品を通じて,一〜5営業日以内に番号を配達できる加速付済オプションを提供しています. FDA食品施設登録を初めて申請するほとんどの外国製者は,FURLSの提出を開始する前に,少なくとも30週間 DUNS番号を取得する予算を設定する必要があります.

同じDUNS番号を複数の施設で使ってもいいですか?

違うわ DUNS番号は特定の事業場所を特定します 物理的アドレスです 会社が複数の施設を異なる住所で運営している場合,各施設は独自のDUNS番号が必要です. 本社アドレスと別々の製造施設アドレスを持つ企業は,両場所がFDAに登録されている場合,DUNS番号を2つ必要とします. 会社名と母会社情報は複数のDUNS記録で同じかもしれないが,位置識別子は別である必要があります.

もし私のDUNS記録の住所が FDAの登録と一致しないとしたら?

FDAは,FURLSシステムで提出されたアドレスと DUNS番号に関連したアドレスと交互する. 格差により,登録は手動審査のためにマークされるか,拒否される. FDAの登録を提出する前に,D&B記録のアドレスが,建物番号,床の指定,国格式を含むFURLS で使用する意図のアドレスと正確に一致していることを確認してください. D&Bの iUpdate ポートルを介して更新し,FDAの登録を提出する前に更新が広がるまで待ってください.

DUNS番号を更新するか?

DUNS番号は,期限切れではなく,定期的な更新を必要としません. しかし,あなたの事業アドレス,法名,または所有権が変更された場合,現在の情報を反映するために,D&B記録を更新する必要があります. D&Bの記録を2つの理由から保持する まず,FDAは,時代遅れのDUNS情報を持つ登録を拒絶することがあります. 第二に,FSVPの妥当な注意を施す米国輸入者は,サプライヤー検証の過程の一環として,D&Bの記録をよくチェックする. 時代遅れまたは不完全なD&B記録は,輸入者のFSVP監査中に疑問を投げかけます.

FDABridgeが DUNS番号を入手してくれますか?

わかった FDABridgeは食品施設登録サービスの一環として DUNS番号の取得支援を 提供しています D&Bの申請手続きを 製造業者へ案内し 提出されたアドレスが FURLSの要求に一致していることを確認し FDAの登録を提出する前に DUNS番号が有効であることを確認します 詳細については fdabridge.com/duns-number をご覧ください.

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