FDABridgeは米国に本拠を置くFDA規制遵守会社で,フロリダ州マイアミに本社を置く. 西半球最大の国際貿易・輸入・輸出拠点の一つ. 私たちは一つの理由から存在します 世界中どこでも製造者が合法的に 正しく 余計な遅れなく米国に製品を輸出できるようにする. FDA施設登録 DUNS番号取得 アメリカ代理指定 食品ラベル遵守 モクラ化粧品施設登録 製品リスト 薬剤施設登録 NDCラベルコード 外国メーカーと米国市場との間の他のすべての規制ファイルを処理します
なぜマイアミはFDAの遵守に重要なのか
マイアミは事故ではない. 航空貨物輸送の最大のハブであり,ラテンアメリカ,カリブ海,そしてアジア,中東,アフリカからの食品,化粧品,医薬品輸入の主要な入口港です. 食品医薬品局が規制する製品がマイアミ国際空港とポートマイアミを通過する数は アメリカ合衆国内の他の入口点よりも多い. 輸入輸出走廊の現身的な存在は 商品を米国海关やFDAの審査を通過する 業務的現実を理解することを意味します テキストブックからではなく プロセスに日常的に近づいてからです 運輸が港に運ばれると メールを送ろうとする時帯は違います 商品が米国棚に届くか 返品されるか 判断するインフラストラクチャに 当てはまります
FDABridgeが実際にやっていること
食品,飲料,栄養補給品,化粧品,薬剤,医療機器を米国に輸出したい国々の製造業者向けに FDAのコンプライアンスサービスを提供しています 核心サービスには以下が含まれます 食品製造業者,加工業者,包装業者,および食品保有者向けにFDA食品施設登録 (FFR) 特別施設識別子です FDAが要求し 積極的に執行しています 外国でFDAに登録されている施設は アメリカに本拠を置く代理店を 持っていなければなりません 世界中で何千もの施設を 代理店として運営しています 食品医薬品局のコスメ施設登録と製品リスト 米国市場で販売するすべてのコスメメーカーに対して,新しい必須のFDAの申込要件. OTC医薬品メーカーのための医薬品施設登録とNDCラベルコード取得 食品ラベルの遵守審査 食品の配料リスト,栄養事実パネル,アレルゲン宣言,および食品医薬品局の規制に対する純量声明を 商品の出荷前にレビューします アメリカに入るすべての輸送物に対する先行通知の提出
より大きな認定機関の一部
FDABridgeは独立したスタートアップではありません 組織がISO/IEC 17021とISO/IEC 17065認定を保有している組織の国際貿易合致部門として活動します 代表組織は国際基準に準拠して管理システムや製品を認証する資格を有します この認定は 買えるものでも 偽造できるものでもありません 厳格な第三者評価と継続的な監視によって得られます 製造業 品質システム 食品安全 環境管理 労働衛生に関する理解は 理論的ではないということです 工場の監査 プロセスレビュー 管理システムの認証を 数十の産業と 数十の国で行う背景から生まれています 食品の食品ラベルやFDAの登録を 検討する際には 工場をISO 9001やISO 22000の基準で認定する知識の深さを 適用します 認証業界における最も広範な認定範囲をカバーしているため,私たちはすべてのEAコード, NACE部門,各業界分類を知っています だから私たちは 製品カテゴリーや製造プロセスや 規制の対象性を 一般的なコンサルティング会社よりもよく理解しています
あなたの国の現地代理人,あなたの言語で
言語の障壁なしでは FDAの遵守が十分複雑です FDABridgeは顧客が活動する国々で 地域代表と代理人を維持しています 連絡する際には 自分の言語で 誰かに話しかけます チャットボットでも通用電話センターでも 自動フォームでもありません 言語支援はトルコ語,アラビア語,スペイン語,ポルトガル語,ベトナム語,インドネシア語,中国語,ヒンディー語,フランス語,ドイツ語,日本語,韓国語,タイ語,ウルドゥ語,ベンガル語,マレーシア語,フィリピン語,その他をカバーしています 当地代理人は,あなたの国の輸出インフラ,銀行システム,輸送経路,および米国市場に到達しようとしている地域における製造業者が直面する具体的な課題を理解しています. これは一人対一人サービスです ファイルや製品やタイムラインを 知る 連絡先が 特定されます 翻訳し説明し 数日ではなく数時間で行動します 翻訳し説明します
輸出を可能にする価格でプレミアムサービス
早くから 意図的に決断しました 価格が高くて 大企業だけが 買えるサービスではありません FDA食品施設登録スタートパケット DUNS番号取得,FDA登録,および最初の年米国エージェントサービスを含む は449ドルで価格です. 商品登録は同じ価格で開始します これは 脱衣されたサービスではありません 製造者が米国輸出に法的適合性を保つために必要なすべてのものを含みます. 顧客から最大限の収入を得ることは 目的ではないからです 製造業者にとって アメリカ市場へのアクセスを可能にすることです バングラデシュのスパイスメーカー イスタンボールの化粧品ブランド ベトナムで冷凍食品加工業者 ガナで菓子メーカー どれも ビッグフォーコンサルティング会社から 集まったような 規制の質の支援を受けるに値します 効率的なシステムやプロセスを構築し グローバル貿易は コンサルティングの50,000万ドルの 保有金を持つ企業だけの 特権ではないと信じています
FDABridgeの使命
FDABridgeは存在している理由は 規制上の障壁は 良き製品が消費者に届くのを妨げないと信じているからです 生産者 は 優れた 食品,効果 的 な 化粧品,質の高い 消費品 を 製造 する 製造業 者 が あり ます. 食品医薬品局の規制を操作する方法を知らないため 伝統的なコンプライアンスコンサルティングを余裕なくしたり 単に自分の言語で信頼できる情報にアクセスできないため 変えたいのです 優れた製品を製造する全てのメーカーが 世界最大の消費市場で 販売できるようにしたいのです これはマーケティングのスローガンではありません メールのみのサポートに頼る代わりに 地元の代理人を雇う理由です 電話をする時に電話を返します もし世界中のどこでも 製造業者がいて アメリカに輸出したいなら FDABridgeがあなたを連れて行くでしょう fdabridge.com を訪問して,当社のサービスをご覧いただけます.または今日 fdabridge.com/contact に行って,あなたの言語で誰かと話すことができます.