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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

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医薬品

米国におけるSPF製品: 日焼け止め は,化粧品 で なく,オットコム 薬 と し て 規制 さ れ て いる の は なぜ です か

2026年5月17日

太陽光保護剤やSPF製品は,美容品ではなく,米国ではOTC薬として分類されています. 化粧品として扱っている外国製者は輸入拒否と登録違反に直面します

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一般

REACH 物質登録: 音量帯,データ要件,各レベルでの達成コスト

2026年5月16日

REACH登録データ要求のスケールと年間トナージ この4つのトンネージ帯の各項が求めることと,EU市場に入国する外国製メーカーにとって意味がこれです.

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物語 FDA

FDA の ニュース #005 パキスタン の 米 工場 は,存在 し て い ない FDA の 登録 を 買っ て 2,400 ドル を 支払っ た

2026年5月16日

証明書は正式なものだった. FDAのロゴと登録番号と 金印がありました 偽物だった

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食品

外国企業がアメリカに食料を輸出する方法 食品医薬品局 の 要求

2026年5月15日

食品を米国に輸出するには FDAの施設登録,DUNS番号,米国代理人,先入りの通知,および適合のラベルが必要です 部品がまとまる方法です

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医薬品

OMUFAとは何か? 海外のOTC医薬品メーカーにとって意味は?

2026年5月12日

OMUFAはOTC単行本製薬メーカーに対して使用料を義務付けました 海外の施設で米国市場のために OTC薬を製造する施設は FDAの義務の一環としてこれらの料金を支払う.

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物語 FDA

ブラジル製コーヒー輸出業者の DUNS番号は004年間 間違った会社名でした

2026年5月9日

記録は1つの名前だけ FDAの登録は別のものだと書いてある 輸出証明書には3つ目がある 運送は全て タイムタイムでした

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医薬品

FDA薬剤設立登録: 外国 の 製造 者 たち が 提出 する 要求

2026年5月8日

外国製薬会社は米国で医薬品を配布する前に FDAに登録する必要があります 登録は誰に義務付けられ,何が求められ,年次サイクルがどのように機能するかを示します.

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医薬品

NDC番号とは何か? 外国製薬メーカーがどうやって取得する?

2026年5月5日

NDC番号は,米国で販売されるすべての薬剤製品に必要な識別番号です. 外国製薬会社は 医薬品の配送前に FDAの医薬品登録手続きを通じて 取得する必要があります

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医薬品

FDAの医薬品ラベル付け要件: 外国製剤師が米国パッケージに記載しなければならないこと

2026年5月2日

FDAの医薬品ラベル付け要件は,薬物事実パネルからアレルゲン宣言まで,米国製薬パッケージに記載されているものを正確に指定します. 外国製者は最初の輸送前にすべての要件を満たさなければならない.

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物語 FDA

FDA ニュース #003 トルコ製製化粧品ブランドが 湿剤が登録されていない薬だと発見

2026年5月2日

売れた保湿剤のSPF15の主張は アメリカでは化粧品ではないことを意味していました 薬剤は処方されませんでした 薬物の登録はなかった

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一般

医療機器のラベル表示のシンボル: 米国市場への進出のために外国産者が知っておくべきこと

2026年4月28日

アメリカでは医療機器のラベル付けには適切な通信のために特定のシンボルが必要です 外国製者は,米国市場へデバイスを輸出する前に,FDAが承認したシンボル基準を理解する必要があります.

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食品

FDA登録番号が説明されました FEI,DUNS,およびFDAが外国施設を特定する方法

2026年4月24日

FDAは外国食品医薬品施設の複数の識別番号を使用します FEI,DUNS,その他. 各数字の意味と関連性を理解することは外国輸出業者に不可欠です

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物語 FDA

FDAストーリー #002 — ベトナムの水産工場、登録失効に14か月気づかず

2026年4月24日

施設は6年間 アメリカにを輸出していた. その後 ロサンゼルスでコンテナが 拘束されました FDAの登録が 経過したのに 誰も話さなかった

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食品

FDAは外国登録施設の検査を 期待 する こと と 準備 する こと

2026年4月20日

FDAは外国食品医薬品施設を 検査する権限がある 検査がどのように開始され,検査者が何を探しているのか,結果が何を意味するのかを理解することは,外国産メーカーが準備を整えるのに役立ちます.

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化粧品

2026年に米国化粧品のラベル付け 主なディスプレイパネルに関するMoCRA要件

2026年4月17日

MoCRAは米国で販売される化粧品の新しい必須の標識要素を導入しました 外国製化粧品ブランドは,2026年遵守の日付が生效する前に,米国製のラベルを更新しなければならない.

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物語 FDA

FDAストーリー #001 — シチリア産オリーブオイルのラベル、米国国境での輸入拒否まであと8日

2026年4月16日

オリーブ栽培の3世代 賞を受賞した石油 美しいレーベルだ 3つの連邦ラベル違反が 目に見えない

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食品

FDA食品施設の登録 ステップ・バイ・ステップ 外国製剤師のためのプロセスガイド

2026年4月14日

FDAの食品施設登録には 特定の手順が含まれる 首先 DUNS,次に US Agent,その後 FDAのファイルです 正しく順序を順守する外国製者は最も一般的な遅れを避けます

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食品

なぜFDAは食品施設の登録を拒否する 外国 の 製造 者 たち が よく する 間違い

2026年4月10日

FDAの食品施設の登録拒否は ほぼ常に 予防可能です 最も一般的な原因は,DUNSの不一致,米国代理情報欠落,不正な製品カテゴリーコードです.

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() () () EU

EU規則1223/2009：EU域外の化粧品ブランドが欧州で販売する前に知るべきこと

2026年4月9日

EU規則1223/2009は,欧州におけるすべての化粧品の法的枠組みを定めています. これはEU以外のブランドが市場に参入する前に導入しなければならないこと.

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食品

東南アジアから米国へ食品輸出: ASEAN製造業者に対するFDAの遵守

2026年4月8日

東南アジアから米国に食品を輸出するには,ASEANの製造業者はFDA施設登録,DUNS番号,米国代理,および適合性のあるラベルを保持する必要があります.

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化粧品

モクラ・コスメ施設の登録: 化粧品規制 近代化法 に 基づく 変化

2026年4月7日

MoCRAの化粧品施設登録は外国化粧品メーカーに FDAの義務申請をもたらしました 法律で要求されていることや 誰が対象なのかは

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食品

UFI番号とは何か? FDA食品施設登録にどのように影響する?

2026年4月7日

UFI ユニキュア・ファシリティ・識別子 は,食品施設登録に必要な識別子について,FDAの用語です. DUNS番号は,この役割を担っています. 外国施設が知っておくべきことはこれです

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食品

FDAのパッケージ食品輸出チェックリスト: 外国 の 製造 者 たち が 準備 し て いる こと

2026年4月6日

登録,DUNS,米国代理,先入りの通知,および外国製剤のラベル遵守に関する FDAの完全なパッケージ食品輸出チェックリスト.

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食品

外国食品施設には 食品食品医薬品局の代理店がある必要があります

2026年4月5日

外国施設の米国FDA代理人は バイオテロ法の下で義務付けられています 役目はこれです 役目はこれです

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