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FDA書類を扱う輸出業者のための物品

食品登録,MoCRA,医薬品の申請,そして製品が市場に投入される前に必要な書類に関する実践的なガイドをご覧ください.

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一般

外国メーカーの医療機器登録：2027年度の手数料と手続き

2026年3月26日

外国機器確立の役割、登録とリスト、2027 年度の FDA 手数料、および個別の 510(k)、De Novo、および PMA ルートに関する実践的なガイド。

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食品

FSMA予防制御: 外国 の 食品 製造 者 たち が 食品 安全 計画 に 含める こと

2026年3月22日

FSMAの予防制御規則では,米国に輸出する外国食品メーカーには危険分析,予防制御,監視手順を含む食品安全計画が文書化されていることを要求します.

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一般

加盟国以外の製造者に対するREACHの遵守: ヨーロッパ に 輸出 する 人 たち は 知ら なけれ ば なり ませ ん

2026年3月18日

EEA域内の輸入者が通常REACH登録義務を負います。EEA域外の適格な物質製造者、混合物の調合者または成形品生産者は、合意によりEEA域内の唯一の代理人を選任できます。単なる販売業者は販売だけを理由にこの制度を利用できません。FDABridgeは役割を評価し、適格なEEAパートナーとの調整を支援します。

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食品

食品医薬品局の登録のための DUNS番号を取得する方法 外国 の 食品 輸出 者 の ステップ-バイ-ステップ ガイド

2026年3月14日

まず施設に既存のD&B記録があるか確認してください。新規申請や情報更新にはD&B Import Safety Portalを利用します：https://importregistration.dnb.com/ 。FDAは発行に最大45日かかる場合があると案内しています。処理期間はD&Bが決め、別の申請経路には異なる条件があります。

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化粧品

外国製化粧品ブランドがMoCRAについて知っておくべきこと

2026年3月13日

外国製化粧品ブランドが施設登録やMOCRAによる製品リストに登録する前にどのようなことを組織すべきかについての短いバージョンです

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食品

ベトナムから米国へ食品を輸出する方法 完全なFDAガイド

2026年3月12日

食品輸出業者にとって,最初の出荷前に,FDAの書類,米国代理人保護,ラベルレビューを準備する実用的なチェックリスト.

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化粧品

化粧品のリストとラベルレビューを組み合わせるとき

2026年3月11日

必要な場合、製品リスティングはラベルに記載された責任者によるFDAへの提出です。 ラベル審査は別個の専門的評価であり、届出ではありません。

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食品

FDA食品施設登録の変更・所有者変更・2026年更新の管理

2026年3月10日

食品施設登録の変更期限、所有者変更、2026年の隔年更新、提出確認とアカウント管理を整理します。

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食品

外国食品輸出業者のDUNS番号FAQ: 食品医薬品局 の 登録 前 に よく 聞かれる 質問

2026年3月10日

まず施設に既存のD&B記録があるか確認してください。新規申請や情報更新にはD&B Import Safety Portalを利用します：https://importregistration.dnb.com/ 。FDAは発行に最大45日かかる場合があると案内しています。処理期間はD&Bが決め、別の申請経路には異なる条件があります。

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化粧品

登録前に外国製化粧品の設備が準備すべきもの

2026年3月9日

MOCRAに関連する書類作成作業を開始する前に,主施設の詳細と製品情報を整理する必要があります.

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食品

登録前に外国食品施設が準備すべきもの

2026年3月8日

申請開始前に準備しておられる主な会社詳細と施設情報

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化粧品

アメリカ以外にある化粧品ブランドのMoCRAの基本面

2026年3月7日

シンプルなスタートガイドは,新しい化粧品規則に基づく施設登録と製品上市を準備する外国ブランドのためのものです.

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食品

アメリカに初めてパッケージ食品を輸出する方法

2026年3月6日

アメリカに運送される前に FDAに関する最初の書類を 準備する工場のための シンプルなスタートガイド

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食品

FEI・DUNS・FDA食品施設登録番号の違い

2026年3月6日

FDA食品施設登録の対象となる施設では、FDAは現在DUNSを受け入れ可能なUFIとして認めています。この番号は特定の所在地を識別します。DUNS、FEI、FDA食品施設登録番号は別物であり、DUNSの検索だけで登録状況や製品承認は確認できません。

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医薬品

医薬品メーカーがFDAのリストに載る前に知っておくべきこと

2026年3月5日

施設登録や薬物リストの作業を始める前に準備すべき重要な設定項目です

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化粧品

外国製化粧品ブランドがMoCRAについて知っておくべきこと

2026年3月3日

施設登録と製品上市前に外国製化粧品ブランドが準備すべきもの

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食品

食品を米国に輸出する方法を

2026年3月1日

食品製造業者の大半が米国市場に出荷する前に必要な最初の書類の概要

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