FDAの食品施設登録は 固定順序のプロセスです 必須条件を完了する前に直接FDAのFURLSシステムに直接通った中から開始する外国製メーカーは,登録を数週間遅らせ,時には再開が必要とする問題に直面します. 開始前に正しい操作順序を理解することは,不必要な遅れなく登録を完了するための最も直接的な方法です.
ステップ1: 施設の登録を 決定する
食品を生産する施設は全てFDAに登録する必要はありません 農産物生産と農産物生産を営む農場やレストラン,小売食品施設は,一般的には食品施設登録の義務から免除されます. アメリカで人または動物用食品を製造,加工,梱包,保管する外国施設は,非常に限られた例外を除いて登録する必要があります. 製造される製品は,従来の食品,飲料,栄養補助食品,乳幼児配方を含む連邦食品,医薬品,化粧品法 (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act) により食品として規制され,米国に輸出される場合,製造施設は,輸送される前に登録されなければならない.
ステップ2 ファイル作成する前に DUNS番号を取得する
FDAは食品施設登録の申請において 唯一施設識別子として DUNS番号を要求します 食品医薬品局の申請開始前に DUNS番号を取得する必要があります ウェブサイトで直接ダン&ブラッドストリートに申請してください. DUNS申請には,施設の合法的な事業名,物理的住所,主要連絡先,および主要事業活動が必要です. DUNS記録の名前と住所は,FDA登録フォームに使用される名前と住所に一致するもので,簡略字および住所格式を含む文字ごとに正確に 文字でなければならない. 標準的なDUNS処理のために5~10営業日を許可してください. 番号を早く必要とするなら D&Bは 迅速なオプションを提供しています
3 ステップ FDAの申請前に米国代理人を指定する
外国食品施設はFDAの登録時に アメリカ代理人を指定しなければならない 米国代理人は,米国内に物理的に位置し,FDAがいつでもアクセスし,登録が提出される前に,指定を書面で承認する意思がある必要があります. 米国代理人は米国輸入業者や米国販売業者とは同じではない. 多くの外国製者は,規制サービス会社にFDA通信に信頼性のある対応システムと専門知識があるため,米国ビジネスパートナーではなく,規制サービス会社を米国代理として使用します. 代理人の名前 アドレス 電話番号 メールは FDAの登録書類に含まれなければなりません
4 ステップ FURLS で FDA の 申請 を 完了 する
FDAの食品施設登録は,FURLSシステム FDA統一登録およびリストシステムを通じて提出されます. 登録者はFURLSでアカウントを作成し,食品施設登録モジュールを選択し,施設名,物理アドレス,DUNS番号,米国代理情報,およびFDAの製品カテゴリーコードを使用して施設で製造された食品製品カテゴリーを含む登録フォームを記入します. 登録が提出され承認されたとき,FDAは施設の登録を確認する FEI番号を発行します. FEI番号は保持されるべきである. 前の通知の提出とFDAデータベースの検索で,米国への次の輸送のすべてに使用されます.
5 ステップ 登録を継続的に維持する
食品施設の登録は,活動し続けるために定期的に更新されなければならない. 更新の間,登録情報 施設名,住所,米国代理人,製品カテゴリー の変更は変更から60日以内にFURLSで更新されなければならない. 時代遅れな情報を含む登録は まだ期限切れでないとしても 技術的に不適合しており FDAは不正な登録について 行動する権限があります 登録が現在のFDA記録に一致しない施設をリストする先行通知の提出は,入荷物に対する停止を生成する.
FDABridgeが全登録プロセスをどのように管理する
FDABridgeは外国メーカー向けに食品施設の登録のあらゆるステップを処理します DUNSの買収,米国代理人任命,FURLSの提出,FEIの確認,継続的な登録維持. 更新期限と登録状態を 継続的に追跡します 食品登録サービスについて知り,fdabridge.com/food.com/apply/foodを訪れ. fdabridge.com/apply/food