FDA登録義務のある外国食品施設は米国代理人（US Agent）を指定する必要があります。代理人は米国内に居住または事業所を有し、実際に米国内に所在しなければなりません。郵便転送用の住所だけでは不十分です。
FDA食品施設登録の対象となる施設では、FDAは現在DUNSを受け入れ可能なUFIとして認めています。この番号は特定の所在地を識別します。DUNS、FEI、FDA食品施設登録番号は別物であり、DUNSの検索だけで登録状況や製品承認は確認できません。
まず施設に既存のD&B記録があるか確認してください。新規申請や情報更新にはD&B Import Safety Portalを利用します：https://importregistration.dnb.com/ 。FDAは発行に最大45日かかる場合があると案内しています。処理期間はD&Bが決め、別の申請経路には異なる条件があります。
要件を満たす輸入者や販売業者も、承諾のうえ登録に記載されれば代理人になれます。取引関係だけで自動的に代理人になることはありません。FDAは就任の承諾を確認します。氏名・名称、米国住所、電話、メールを確認し、必須情報の変更は原則として60暦日以内に更新します。
確認待ちであることだけでは、期限内に提出しなかったとは判断できません。FDAは、必要な情報をすべて含む申請が期限内に提出されていれば、処理が後日になったことだけを理由に期限切れとは扱わないと説明しています。提出記録、DUNS/UFI、米国代理人の承諾を確認してください。下書きの保存は提出完了の証拠ではありません。
登録義務がある食品施設の2026年更新期間は10月1日から12月31日です。それ以前の情報更新だけでは更新義務を満たしません。適切な更新がなければFDAは登録を期限切れと扱い、取り消します。期限切れによる取消し後も登録義務が続く施設は再登録が必要です。誤って取り消されたと思われる場合はFDAに確認してください。
D&B記録の実際の施設名と住所をFDA提出情報と照合してください。不一致は審査対象になる場合があります。D&B記録の更新とFDA食品施設登録の更新は別の手続きで、DUNSはFDAの隔年更新を代替しません。
FDABridgeの新規DUNS取得支援は149ドル、既存記録の変更支援は99ドル、既存UFIの確認を含む食品施設登録は349ドルです。449ドルのFood Starter BundleにはDUNS取得と初年度のUS Agentも含まれます。D&Bの発行時期は保証されません。