Registrazione FDA per esportatori italiani
Gestiamo tutte le pratiche FDA per le aziende italiane di alimenti, cosmetici e altri prodotti.
Cosa devono fare le aziende italiane per accedere al mercato americano?
L'Italia è uno dei principali esportatori mondiali di prodotti alimentari e cosmetici, rinomata per pasta, olio d'oliva, vino, formaggi, prodotti da forno e cosmetici di alta gamma. Aziende di Milano, Roma, Napoli, Torino e Bologna guardano sempre più al mercato statunitense come opportunità di crescita.
Per esportare alimenti negli Stati Uniti, gli stabilimenti di produzione italiani devono registrarsi presso la FDA prima del primo invio. Questo include la Registrazione dell'Impianto Alimentare FDA, la nomina di un US Agent e l'ottenimento del numero DUNS se necessario. Per i cosmetici, la legge MoCRA in vigore dal 2023 obbliga i marchi stranieri a registrare impianti e listini prodotti presso la FDA.
Assistiamo le aziende di Milano, Roma, Bologna e di tutta Italia a completare l'intero processo online — senza spostamenti.
Servizi per esportatori italiani
Pacchetto Registrazione FDA Alimentare
449 USD
- ✓Numero DUNS (se richiesto)
- ✓Registrazione impianto alimentare FDA
- ✓Servizio US Agent per il primo anno
Pacchetto Registrazione FDA Cosmetici
449 USD
- ✓Registrazione impianto FDA (MoCRA)
- ✓Listino prodotti — 1 prodotto
- ✓Supporto US Agent
Domande degli esportatori italiani
I produttori alimentari italiani devono registrarsi presso la FDA?+
Sì. Qualsiasi impianto che produca, trasformi, confeziona o conservi alimenti destinati all'esportazione negli Stati Uniti deve registrarsi presso la FDA prima del primo invio.
Quanto tempo richiede la registrazione FDA?+
Le registrazioni alimentari e cosmetiche vengono generalmente completate entro 3-5 giorni lavorativi dalla ricezione di tutta la documentazione richiesta.
Cos'è l'US Agent?+
L'US Agent è una persona o società con sede negli Stati Uniti, indicata nella registrazione FDA dell'impianto estero. La FDA invia tutte le comunicazioni e le ispezioni tramite questa figura.
Quanto costa la registrazione FDA?+
I nostri pacchetti Alimentare e Cosmetici partono da 449 USD e includono numero DUNS, registrazione impianto FDA e servizio US Agent per il primo anno.
Articoli per esportatori italiani
Guida alla registrazione FDA per produttori alimentari a Milano, Roma e Bologna
Le aziende alimentari di Milano, Roma e Bologna espandono le esportazioni verso gli USA. Questa guida illustra il processo di Registrazione dell'Impianto Alimentare FDA e i documenti necessari prima del primo invio.
Esportare cosmetici italiani negli USA: requisiti MoCRA e registrazione FDA
La legge MoCRA impone a tutti i marchi cosmetici stranieri di registrare impianti e prodotti presso la FDA. Ecco cosa devono sapere i produttori italiani — da Milano a Firenze — prima di esportare.
Cos'è il numero DUNS e perché gli esportatori alimentari ne hanno bisogno prima della registrazione FDA
Il numero DUNS è un identificativo a 9 cifre richiesto dalla FDA prima della registrazione dello stabilimento alimentare. Guida completa per gli esportatori italiani.
Come un'azienda straniera può esportare alimenti negli Stati Uniti: requisiti FDA per gli esportatori italiani
Guida completa per i produttori alimentari italiani che vogliono accedere al mercato americano: registrazione struttura FDA, numero DUNS, US Agent e Prior Notice.
Cos'è OMUFA e cosa significa per i produttori italiani di farmaci OTC
OMUFA impone tariffe annuali obbligatorie ai produttori esteri di farmaci OTC. Guida per le aziende italiane che vendono prodotti OTC negli Stati Uniti.
Registrazione stabilimento farmaceutico FDA: cosa devono presentare i produttori italiani
Per le aziende italiane che esportano farmaci negli Stati Uniti: registrazione FDA tramite DRLS, rinnovo annuale e obbligo di US Agent.
Cos'è il numero NDC e come lo ottengono i produttori italiani di farmaci
Il Codice Nazionale del Farmaco (NDC) è l'identificatore obbligatorio per ogni prodotto farmaceutico venduto negli Stati Uniti. Guida per i produttori italiani.
Requisiti di etichettatura farmaceutica FDA: cosa devono includere i produttori italiani
Le normative FDA determinano i requisiti di etichettatura dei farmaci negli Stati Uniti. Requisiti chiave per i produttori italiani che esportano negli Stati Uniti.
Simboli di etichettatura dei dispositivi medici: cosa devono sapere i produttori italiani
L'etichettatura dei dispositivi medici negli Stati Uniti usa simboli standard. Guida agli standard dei simboli FDA per i produttori italiani di dispositivi medici.
Numeri di registrazione FDA per gli esportatori italiani: FEI e DUNS
Per gli esportatori italiani di alimenti e farmaci: spiegazione dei numeri FEI e DUNS nel processo di registrazione FDA.
Ispezioni FDA degli stabilimenti italiani registrati
La FDA ha autorità di ispezionare gli stabilimenti esteri di alimenti e farmaci. Cosa devono sapere i produttori italiani sulle ispezioni FDA.
Etichettatura cosmetica USA 2026: MoCRA e marchi italiani
MoCRA ha introdotto nuovi elementi obbligatori di etichettatura per i marchi italiani che esportano cosmetici negli Stati Uniti. Guida ai requisiti 2026.
Registrazione struttura alimentare FDA passo dopo passo: esportatori italiani
Tutti i passaggi della registrazione struttura FDA per gli esportatori alimentari italiani: dall'ottenimento del DUNS al completamento in FFRPS.
Perché la FDA rifiuta le registrazioni di strutture alimentari: richiedenti italiani
Cause comuni di rifiuto della registrazione struttura FDA e come le aziende italiane possono evitarle.
Cos'è il numero UFI e come influenza la registrazione FDA degli esportatori italiani
Il requisito del numero UFI dell'UE e cosa significa per i produttori italiani che esportano negli Stati Uniti e in Europa.
Documenti da preparare prima della registrazione alimentare FDA: produttori italiani
Elenco dei documenti essenziali che i produttori alimentari italiani devono raccogliere prima di avviare la registrazione struttura FDA.
Certificati di esportazione FDA: quando i produttori italiani ne hanno bisogno
Cosa sono i certificati di esportazione FDA, quando i produttori italiani devono richiederli e come ottenerli dalla FDA.
Registrazione dei dispositivi medici per i produttori italiani
Guida completa alle vie FDA 510(k), PMA e De Novo per i produttori italiani di dispositivi medici che esportano negli Stati Uniti.
Controlli preventivi FSMA: cosa necessitano i produttori alimentari italiani
Come la regola dei controlli preventivi FDA sotto FSMA influisce sugli esportatori alimentari italiani e il requisito del Piano di Sicurezza Alimentare.
Conformità REACH per gli esportatori italiani verso l'Europa
REACH sono le normative sulle sostanze chimiche dell'UE che interessano i produttori italiani che esportano prodotti chimici o cosmetici nell'UE.
FAQ sul numero DUNS: risposte per gli esportatori alimentari italiani
Le domande più comuni degli esportatori alimentari italiani sul numero DUNS e risposte chiare.
Cos'è il numero FEI e perché è importante per gli esportatori italiani
FDA Establishment Identifier (FEI) è il codice permanente assegnato dopo la registrazione. Guida all'utilizzo e al monitoraggio del FEI per gli esportatori italiani.
Non conformità FSMA: conseguenze e ripristino per gli stabilimenti alimentari italiani
La conformità FSMA non è un evento unico. Gli stabilimenti italiani che lasciano scadere la registrazione o non rispettano i requisiti FSMA affrontano conseguenze serie.
Gestione unificata delle registrazioni FDA per Alimenti, Cosmetici e Farmaci in un'azienda italiana
Le aziende italiane che esportano più categorie negli Stati Uniti affrontano obblighi di registrazione FDA sovrapposti. Come costruire un approccio di conformità unificato.
Registrazione FDA per produttori italiani di uova e prodotti a base di uova
L'obbligo di registrazione va oltre le uova in guscio e si estende alle uova liquide, congelate, essiccate e a decine di derivati.
CPNP: significato dell'acronimo e processo di notifica cosmetica UE per gli esportatori italiani
CPNP sta per Cosmetic Products Notification Portal — il portale di notifica cosmetica UE. Cosa implica il processo di notifica per gli esportatori italiani.
Perché ogni azienda italiana che esporta negli Stati Uniti ha bisogno di un numero DUNS
Il numero DUNS è un prerequisito per la registrazione dello stabilimento alimentare FDA e compare in molti processi governativi e commerciali americani.
Registrazione stabilimento alimentare FDA: domande dei primi richiedenti italiani
I primi richiedenti italiani hanno domande pratiche su chi deve registrarsi e cosa comporta il processo.
Guida FDA 2018 sulla registrazione degli stabilimenti alimentari: esenzione agricola per gli esportatori italiani
Nel 2018, la FDA ha pubblicato una guida definitiva che chiarisce chi deve registrarsi ai sensi del FSMA, con focus sull'esenzione agricola.
Esportare alimenti e prodotti di consumo negli Stati Uniti nel 2025: guida per gli esportatori italiani
Gli Stati Uniti sono il più grande mercato di importazione unico al mondo. Cosa devono sapere gli esportatori italiani sul processo di importazione americano nel 2025.
Guida MoCRA cosmetici: i nuovi requisiti FDA per i produttori italiani
MoCRA rende obbligatoria la registrazione degli stabilimenti e il listing dei prodotti cosmetici presso la FDA. Cosa devono sapere gli esportatori italiani.
Applicazione FDA UFI/DUNS: perché la vostra registrazione potrebbe essere annullata
La FDA verifica attivamente i numeri DUNS e annulla le registrazioni non conformi. Cosa devono sapere gli esportatori italiani.
Rinnovo FDA stabilimenti alimentari 2026: preparatevi ora
Tutte le registrazioni FDA devono essere rinnovate tra ottobre e dicembre 2026. Prepararsi in anticipo evita problemi.
Perché scegliere un partner unico di conformità FDA
Suddividere la conformità FDA tra più agenzie crea lacune. Un partner unico riduce i rischi.
La registrazione FDA non basta: cos'altro serve per il mercato americano?
La registrazione FDA è solo il primo passo. Il mercato americano richiede una conformità a più livelli.
Scadenze rinnovo FDA e penalità : 47.635 stabilimenti cancellati nel 2019
Nel 2019 la FDA ha annullato 47.635 registrazioni per mancato rinnovo. Una registrazione scaduta blocca le esportazioni.
Import Alert 99-32: trattenimento senza ispezione fisica spiegato
L'Import Alert 99-32 consente alla FDA di trattenere spedizioni senza ispezione. Capire come funziona può salvare la vostra attività .
Chi è FDABridge?
Scopri FDABridge — azienda con sede a Miami, USA, che aiuta gli esportatori nella registrazione FDA con servizio in italiano e prezzi accessibili.
Perché migliaia di esportatori scelgono FDABridge
Servizio completo, supporto in italiano, prezzi trasparenti e tasso di successo del 100% nelle registrazioni.
FDABridge vs altri servizi di registrazione FDA
Confronto onesto di prezzi, ambito dei servizi e qualità del supporto tra FDABridge e concorrenti.
La missione di FDABridge
Filosofia FDABridge: ogni produttore merita di accedere al mercato statunitense. Le barriere normative non dovrebbero bloccare i buoni prodotti.
FDA Prior Notice e conformità all'importazione: guida per gli esportatori italiani
Ogni spedizione alimentare verso gli USA richiede un FDA Prior Notice. Tempistiche, informazioni richieste e errori comuni degli esportatori italiani.
Rinnovo biennale della registrazione FDA: cosa devono sapere i produttori italiani
Le registrazioni FDA devono essere rinnovate regolarmente. Mancarlo significa che i vostri prodotti non potranno entrare legalmente negli Stati Uniti.
FDA Food Contact Substance Notification: What Foreign Packaging Manufacturers Must Know: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering food contact substances, FCN under 21 CFR 170-199, packaging migration testing.
Seafood HACCP for Foreign Exporters: FDA Requirements Under 21 CFR Part 123: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering seafood HACCP, critical control points, monitoring records, histamine and parasites.
FDA Allergen Labeling: The Nine Major Allergens and What the FASTER Act Changed: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering allergen labeling, FALCPA, FASTER Act, sesame, Contains statement, cross-contact.
Exporting Canned Food to the United States: FCE, SID, and Thermal Process Filing Requirements: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering canned food, FCE number, SID filing, 21 CFR 113, 21 CFR 114, commercial sterility.
FDA Nutrition Facts Panel: Format Requirements Foreign Manufacturers Get Wrong: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering Nutrition Facts panel, 21 CFR 101.9, serving size, RACC, added sugars, format rules.
Food Safety Modernization Act Explained: How FSMA Changed US Food Imports Forever: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering FSMA, preventive controls, produce safety, FSVP, accredited third-party certification.
FDA Voluntary Qualified Importer Program: How VQIP Speeds Up US Customs Clearance: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering VQIP, expedited entry, third-party certification, FSMA Section 302.
Exporting Dairy Products to the United States: FDA Requirements and Common Pitfalls: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering dairy exports, PMO, Grade A, 60-day aging rule, 21 CFR Parts 131-135.
FDA Food Facility Registration for Contract Manufacturers: Who Registers When Multiple Parties Are Involved: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering contract manufacturers, facility registration, co-packers, FSVP implications.
Sanitary Transportation of Human Food: What the FSMA Rule Means for Foreign Exporters: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering sanitary transportation, 21 CFR Part 1 Subpart O, cold chain, records.
FDA Juice HACCP Requirements: What Foreign Juice Manufacturers Must File Before Exporting to the US: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering juice HACCP, 5-log reduction, pasteurization, 21 CFR 120.
Exporting Spices and Seasonings to the United States: FDA Requirements and Import Risks: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering spices, salmonella contamination, aflatoxin, import alerts, Defect Action Levels.
FDA Infant Formula Registration: Why Foreign Manufacturers Face the Strictest US Import Requirements: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering infant formula, premarket notification, 21 CFR 106, 21 CFR 107, nutrient levels.
What Is the Foreign Supplier Verification Program and How It Affects Your Exports to the US: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering FSVP, importer hazard analysis, on-site audits, supplier evaluation.
FDA Food Additive Petition Process: How Foreign Manufacturers Get New Ingredients Approved for the US Market: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering food additives, FAP, GRAS, 21 CFR 171, Threshold of Regulation.
Exporting Confectionery and Chocolate to the United States: FDA Standards of Identity and Labeling Rules: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering confectionery, chocolate standards, 21 CFR 163, vegetable fats, color additives.
FDA Third-Party Certification Program: How Accredited Audits Expedite US Food Imports: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering third-party certification, FSMA Section 808, accreditation bodies.
Exporting Tea and Coffee to the United States: FDA Requirements Foreign Producers Overlook: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering tea, coffee, pesticide residues, ochratoxin A, organic certification.
FDA Preventive Controls Qualified Individual: What Foreign Food Facilities Must Know About PCQI Training: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering PCQI, Preventive Controls Qualified Individual, FSPCA training, food safety plans.
Exporting Frozen and Refrigerated Foods to the United States: Cold Chain and FDA Compliance: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di alimentari a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering frozen foods, cold chain, refrigerated foods, temperature monitoring, reefer containers.
MoCRA Adverse Event Reporting: What Foreign Cosmetic Brands Must Track and Report to the FDA: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering MoCRA adverse events, 15-day reporting, serious adverse events, 6-year records.
Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.
FDA Cosmetic Ingredient Review: How the CIR Panel Evaluates Safety and What It Means for Your Products: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering CIR, Cosmetic Ingredient Review, ingredient safety, safety substantiation.
Exporting Skincare Products to the United States: MoCRA, Labeling, and Ingredient Restrictions: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering skincare export, MoCRA, labeling, ingredient restrictions, SPF as OTC drug.
Hair Care Product Compliance for the US Market: FDA Requirements Foreign Manufacturers Must Meet: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering hair care, anti-dandruff shampoo as drug, coal tar, keratin treatments.
Color Additives in Cosmetics: FDA Certification Requirements Foreign Manufacturers Must Understand: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering color additives, 21 CFR Parts 73-82, batch certification, D&C colors, FD&C colors.
Fragrance and Perfume Export to the United States: What the FDA Requires and What It Does Not: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering fragrance, perfume, MoCRA listing, IFRA, ingredient disclosure, allergen rules.
MoCRA Small Business Exemption: Who Qualifies, Who Does Not, and What the Exceptions Cover: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering MoCRA small business exemption, $1M threshold, eye products, mucous membrane.
Nail Products and the FDA: Registration, Listing, and Safety Requirements for Foreign Manufacturers: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering nail products, MMA, formaldehyde, drug claims, color additives in nail polish.
Organic and Natural Claims on Cosmetics in the US Market: What Foreign Brands Can and Cannot Say: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di cosmetici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering organic claims, natural claims, USDA NOP, FTC Green Guides, clean beauty.
OTC Drug Registration for Foreign Manufacturers: What the FDA Requires Before You Can Sell in the US: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering OTC drug registration, monograph system, NDC, Drug Facts, 21 CFR 201.66.
FDA Drug Listing: How Foreign Manufacturers Submit Product Information Under 21 CFR Part 207: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering drug listing, 21 CFR 207, SPL format, eDRLS, NDC directory.
FDA Current Good Manufacturing Practice for Drugs: What 21 CFR Parts 210 and 211 Require: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering drug CGMP, 21 CFR 210, 21 CFR 211, quality control, batch records.
Exporting Homeopathic Products to the United States: FDA Registration and Compliance Requirements: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering homeopathic drugs, HPUS, CPG 400.400, Drug Facts panel, potency labeling.
FDA OTC Monograph Reform: What the CARES Act Changed for Foreign Drug Manufacturers: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering OTC monograph reform, CARES Act, OMSIRA, administrative orders, OMUFA.
Drug Master Files: What Foreign API Manufacturers Must Know About DMF Submissions to the FDA: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering Drug Master Files, Type II DMF, API manufacturers, eCTD format.
FDA Drug Establishment Inspection: What Foreign Manufacturers Should Expect During a GMP Audit: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering drug inspections, Form 483, PAI, surveillance, VAI, OAI, corrective actions.
Exporting Hand Sanitizers and Antiseptic Products to the US: Why They Are OTC Drugs, Not Cosmetics: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering hand sanitizers, OTC drug, ethanol, antiseptic monograph, Drug Facts.
Prescription Drug User Fee Act and Foreign Manufacturers: What PDUFA Fees Mean for Market Entry: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering PDUFA fees, GDUFA, establishment fees, application fees, user fees.
FDA Drug Labeling: OTC Drug Facts Panel vs Prescription Drug Labeling Requirements: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di farmaceutici a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering drug labeling, Drug Facts, PLR format, Highlights of Prescribing Information.
How US Customs and Border Protection Works With the FDA to Screen Imported Products: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering CBP, FDA, ACE system, PREDICT, import screening, risk scoring.
FDA Warning Letters to Foreign Facilities: What They Mean and How to Respond: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering Warning Letters, Form 483, 15-day response, import alerts, public database.
Understanding the FDA PREDICT Risk Screening System: How Import Decisions Are Made: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering PREDICT system, risk scoring, compliance history, examination triggers.
FDA Recall Process: What Foreign Manufacturers Must Know When a Product Must Be Removed from the US Market: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering recalls, Class I, Class II, Class III, voluntary, mandatory, FSMA Section 206.
Tariffs and FDA Compliance: How US Trade Policy Affects Foreign Manufacturers Exporting to America: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering tariffs, HTS codes, Section 301, FTAs, customs duties, country of origin.
FDA Registration Scams: How to Identify Fraudulent FDA Registration Services and Protect Your Business: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering scams, fake certificates, inflated fees, FDA approval claims, verification.
What Happens at a US Port When Your FDA-Regulated Product Arrives: The Import Process Explained: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering port process, entry filing, Prior Notice, examination, detention, release.
FDA Establishment Identifier: The Transition from DUNS to FEI and What It Means for Foreign Facilities: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering DUNS, FEI, UFI, facility identifiers, Dun & Bradstreet, registration.
How to Export Cosmetics, Food, and Drugs to the US Simultaneously: Multi-Category FDA Compliance: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering multi-category, food + cosmetics + drugs, separate registrations, labeling.
Country of Origin Labeling for FDA-Regulated Products: What Foreign Manufacturers Must Mark on Every Package: Guida per gli esportatori dall'Italia
I produttori di prodotti a Milano, Roma devono conformarsi alle normative FDA prima di esportare negli Stati Uniti. Questo articolo spiega i requisiti principali — covering country of origin, 19 CFR 134, substantial transformation, marking, CBP.
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